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从子宫内膜侧壁研究 U1-A 子宫异常着床标记

2020年11月24日 更新者:Sezin Oral Yıldız、Ufuk University

根据从子宫内膜侧壁获得的活检标本中女性生殖道异常的 ESHRE/ESGE 分类,对归类为 U1-A 子宫的异常着床标记物的调查

已经确定了各种类型和类别的子宫畸形,ESHRE / ESGE 分类系统最近发布了关于女性生殖系统异常的分类系统。 在对不孕症、反复着床失败和反复流产的患者进行的研究中获得了术后阳性妊娠结果,这些患者以前在 T 形子宫异常中没有描述过。 考虑到这些患者在手术后子宫内膜腺体和血管分布增加,我们研究的主要目标是比较从子宫内膜侧壁采集的标本活检中植入标记物(αVβ3 整合素)和上皮下腺体的数量U1a 类异常患者宫腔镜手术前后。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、火鸡、06520
        • 招聘中
        • UfUK UNIVERSITY

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 18-45岁,
  2. 无全身性疾病,
  3. ESGE U1-A 有子宫异常,
  4. 原发性不孕,反复着床失败,反复流产史,
  5. 以前没有做过子宫手术。

排除标准:

  1. 45岁以上未满18岁的患者,
  2. 全身性疾病者(高血压、心脏病、哮喘、肾病、肝病、癫痫),
  3. 以前做过子宫手术,
  4. 生者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:双极切割电极(26040 BL1 Karl Storz,图特林根)
用双极切割电极 (26040 BL1 Karl Storz, Tuttlingen. Germany),从开口底部到侧壁直到峡部做一个单一切口,两个侧角垂直于子宫肌层。 切口的深度在 5 到 7 毫米之间。
用双极切割电极 (26040 BL1 Karl Storz, Tuttlingen. Germany),从开口底部到侧壁直到峡部做一个单一切口,两个侧角垂直于子宫肌层。 切口的深度在 5 到 7 毫米之间。 空腔加宽成三角形对称。 两次输卵管口手术均在手术结束时清晰观察。 所有患者均于手术当日出院,术后未行激素治疗及宫内球囊放置。 宫腔镜T字手术后约3个月,计划进行门诊宫腔镜手术,控制分泌期患者,进行宫腔和术后飞蝇控制,并接受术后对照子宫内膜活检标本。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
T型子宫宫腔镜子宫成形术前后子宫内膜侧壁活检比较
大体时间:基线
从手术前后的子宫内膜活组织检查中,检查植入标记 β 3 整合素以确定植入是否有任何变化。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月12日

初级完成 (预期的)

2021年5月1日

研究完成 (预期的)

2021年5月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月3日

首次发布 (实际的)

2020年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月24日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • E1/190/2019

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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