Untersuchung von U1-A-Uterusanomalien Implantationsmarkern aus den Seitenwänden des Endometriums
24. November 2020 aktualisiert von: Sezin Oral Yıldız, Ufuk University
Untersuchung von Implantationsmarkern von Anomalien, die gemäß der ESHRE/ESGE-Klassifikation von Anomalien des weiblichen Genitaltrakts als U1-A Uterus klassifiziert sind, in Biopsieproben, die von den Seitenwänden des Endometriums erhalten wurden
Verschiedene Arten und Klassen von Uterusmissbildungen wurden identifiziert und das ESHRE/ESGE-Klassifikationssystem wurde kürzlich zu Anomalien des weiblichen Genitalsystems veröffentlicht.
Postoperative positive Schwangerschaftsergebnisse wurden in Studien erhalten, die bei Patienten mit Unfruchtbarkeit, wiederholtem Einnistungsversagen und wiederholtem Schwangerschaftsverlust durchgeführt wurden, die zuvor nicht bei T-förmigen Uterusanomalien beschrieben wurden.
In Anbetracht der Zunahme der Endometriumdrüse und Vaskularität nach dem chirurgischen Eingriff bei diesen Patientinnen ist unser primäres Ziel in unserer Studie, die Anzahl der Implantationsmarker (αVβ3-Integrin) und subepithelialen Drüsen in den von den Seitenwänden des Endometriums entnommenen Probenbiopsien zu vergleichen vor und nach einer hysteroskopischen Operation bei Patienten mit Anomalien der Klasse U1a.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Truthahn, 06520
- Rekrutierung
- Ufuk University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-45 Jahre,
- Keine systemische Erkrankung haben,
- ESGE U1-A mit Uterusanomalie,
- Primäre Unfruchtbarkeit, wiederholter Implantationsverlust, wiederholter Schwangerschaftsverlust in der Anamnese,
- Keine vorherige Gebärmutteroperation.
Ausschlusskriterien:
- Patienten über 45 Jahre unter 18 Jahren,
- Menschen mit systemischen Erkrankungen (Hypertonie, Herzerkrankungen, Asthma, Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, Epilepsie),
- Nach früheren Gebärmutteroperationen,
- Diejenigen, die geboren haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Bipolare Schneidelektrode (26040 BL1 Karl Storz, Tuttlingen)
Mit der bipolaren Schneideelektrode (26040 BL1 Karl Storz, Tuttlingen.
Deutschland) wurde ein einzelner Einschnitt von der Unterseite des Ostiums an den Seitenwänden bis zum Isthmus vorgenommen, wobei beide Seitenhörner senkrecht zum Myometrium standen.
Die Schnitttiefe betrug zwischen 5 und 7 mm.
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Mit der bipolaren Schneideelektrode (26040 BL1 Karl Storz, Tuttlingen.
Deutschland) wurde ein einzelner Einschnitt von der Unterseite des Ostiums an den Seitenwänden bis zum Isthmus vorgenommen, wobei beide Seitenhörner senkrecht zum Myometrium standen.
Die Schnitttiefe betrug zwischen 5 und 7 mm.
Der Hohlraum wurde erweitert, um dreieckig und symmetrisch zu sein.
Beide Tubenöffnungsoperationen wurden am Ende der Operation deutlich beobachtet.
Alle Patientinnen wurden am Tag der Operation entlassen und es wurde keine Hormontherapie und kein intrauteriner Ballon nach der Operation angewendet.
Ungefähr 3 Monate nach der hysteroskopischen T-förmigen Operation war eine Hysteroskopie in der Praxis geplant, um Patienten in der sekretorischen Phase zu kontrollieren, die Gebärmutterhöhle und die postoperative Fliegenkontrolle durchzuführen und postoperative Kontrollbiopsien des Endometriums zu erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich von Endometriumseitenwandbiopsien vor und nach hysteroskopischer Metroplastik bei Patientinnen mit T-förmigem Uterus.
Zeitfenster: Grundlinie
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Aus den vor und nach der Operation entnommenen Endometriumbiopsien wurde der Implantationsmarker Beta 3 Integrin auf eine Veränderung der Implantation untersucht.
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Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Grimbizis GF, Gordts S, Di Spiezio Sardo A, Brucker S, De Angelis C, Gergolet M, Li TC, Tanos V, Brolmann H, Gianaroli L, Campo R. The ESHRE/ESGE consensus on the classification of female genital tract congenital anomalies. Hum Reprod. 2013 Aug;28(8):2032-44. doi: 10.1093/humrep/det098. Epub 2013 Jun 14.
- Chan YY, Jayaprakasan K, Zamora J, Thornton JG, Raine-Fenning N, Coomarasamy A. The prevalence of congenital uterine anomalies in unselected and high-risk populations: a systematic review. Hum Reprod Update. 2011 Nov-Dec;17(6):761-71. doi: 10.1093/humupd/dmr028. Epub 2011 Jun 24.
- Valle RF, Ekpo GE. Hysteroscopic metroplasty for the septate uterus: review and meta-analysis. J Minim Invasive Gynecol. 2013 Jan-Feb;20(1):22-42. doi: 10.1016/j.jmig.2012.09.010. Erratum In: J Minim Invasive Gynecol. 2013 Nov-Dec;20(6):917-8.
- Paradisi R, Barzanti R, Fabbri R. The techniques and outcomes of hysteroscopic metroplasty. Curr Opin Obstet Gynecol. 2014 Aug;26(4):295-301. doi: 10.1097/GCO.0000000000000077.
- Giacomucci E, Bellavia E, Sandri F, Farina A, Scagliarini G. Term delivery rate after hysteroscopic metroplasty in patients with recurrent spontaneous abortion and T-shaped, arcuate and septate uterus. Gynecol Obstet Invest. 2011;71(3):183-8. doi: 10.1159/000317266. Epub 2010 Dec 11.
- Fox NS, Roman AS, Stern EM, Gerber RS, Saltzman DH, Rebarber A. Type of congenital uterine anomaly and adverse pregnancy outcomes. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014 Jun;27(9):949-53. doi: 10.3109/14767058.2013.847082. Epub 2013 Nov 26.
- Bendifallah S, Faivre E, Legendre G, Deffieux X, Fernandez H. Metroplasty for AFS Class V and VI septate uterus in patients with infertility or miscarriage: reproductive outcomes study. J Minim Invasive Gynecol. 2013 Mar-Apr;20(2):178-84. doi: 10.1016/j.jmig.2012.11.002. Epub 2013 Jan 11.
- Kaufman RH, Binder GL, Gray PM Jr, Adam E. Upper genital tract changes associated with exposure in utero to diethylstilbestrol. Am J Obstet Gynecol. 1977 May 1;128(1):51-9. doi: 10.1016/0002-9378(77)90294-0.
- Katz Z, Ben-Arie A, Lurie S, Manor M, Insler V. Beneficial effect of hysteroscopic metroplasty on the reproductive outcome in a 'T-shaped' uterus. Gynecol Obstet Invest. 1996;41(1):41-3. doi: 10.1159/000292033.
- Garbin O, Ohl J, Bettahar-Lebugle K, Dellenbach P. Hysteroscopic metroplasty in diethylstilboestrol-exposed and hypoplastic uterus: a report on 24 cases. Hum Reprod. 1998 Oct;13(1O):2751-5. doi: 10.1093/humrep/13.10.2751.
- Barranger E, Gervaise A, Doumerc S, Fernandez H. Reproductive performance after hysteroscopic metroplasty in the hypoplastic uterus: a study of 29 cases. BJOG. 2002 Dec;109(12):1331-4. doi: 10.1046/j.1471-0528.2002.01448.x.
- de los Santos MJ, Mercader A, Galan A, Albert C, Romero JL, Pellicer A. Implantation rates after two, three, or five days of embryo culture. Placenta. 2003 Oct;24 Suppl B:S13-9. doi: 10.1016/s0143-4004(03)00172-3.
- Tan BK, Vandekerckhove P, Kennedy R, Keay SD. Investigation and current management of recurrent IVF treatment failure in the UK. BJOG. 2005 Jun;112(6):773-80. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00523.x.
- Urman B, Yakin K, Balaban B. Recurrent implantation failure in assisted reproduction: how to counsel and manage. A. General considerations and treatment options that may benefit the couple. Reprod Biomed Online. 2005 Sep;11(3):371-81. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60846-2.
- Aflatoonian A, Baradaran Bagheri R, Hosseinisadat R. The effect of endometrial injury on pregnancy rate in frozen-thawed embryo transfer: A randomized control trial. Int J Reprod Biomed. 2016 Jul;14(7):453-158. Erratum In: Int J Reprod Biomed. 2022 Apr 21;20(3):231-232.
- Dey SK, Lim H, Das SK, Reese J, Paria BC, Daikoku T, Wang H. Molecular cues to implantation. Endocr Rev. 2004 Jun;25(3):341-73. doi: 10.1210/er.2003-0020.
- Lessey BA. Two pathways of progesterone action in the human endometrium: implications for implantation and contraception. Steroids. 2003 Nov;68(10-13):809-15. doi: 10.1016/j.steroids.2003.09.004.
- Achache H, Revel A. Endometrial receptivity markers, the journey to successful embryo implantation. Hum Reprod Update. 2006 Nov-Dec;12(6):731-46. doi: 10.1093/humupd/dml004. Epub 2006 Sep 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E1/190/2019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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