Vyšetření U1-A děložních anomálií Implantační markery z laterálních stěn endometria
24. listopadu 2020 aktualizováno: Sezin Oral Yıldız, Ufuk University
Vyšetřování implantačních markerů anomálií klasifikovaných jako U1-A děloha podle ESHRE/ESGE klasifikace anomálií ženského genitálního traktu v bioptických vzorcích získaných z laterálních stěn endometria
Byly identifikovány různé typy a třídy malformací dělohy a nedávno byl publikován klasifikační systém ESHRE / ESGE týkající se anomálií ženského genitálního systému.
Pooperační pozitivní výsledky těhotenství byly získány ve studiích provedených u pacientek s neplodností, opakovaným selháním implantace a opakovanou ztrátou těhotenství, které nebyly dříve popsány u anomálií dělohy ve tvaru T.
Vzhledem k nárůstu endometriální žlázy a vaskularity po chirurgickém výkonu provedeném u těchto pacientek je naším primárním cílem v naší studii porovnat počet implantačních markerů (αVβ3 integrin) a subepiteliálních žláz ve vzorcích biopsií odebraných z laterálních stěn endometria před a po hysteroskopické operaci u pacientů s anomáliemi třídy U1a.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Krocan, 06520
- Nábor
- Ufuk University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-45 let,
- Nemá žádné systémové onemocnění,
- ESGE U1-A s anomálií dělohy,
- Primární neplodnost, opakující se ztráta implantace, historie opakovaných ztrát těhotenství,
- Bez předchozí operace dělohy.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti starší 45 let do 18 let,
- Osoby se systémovým onemocněním (hypertenze, srdeční onemocnění, astma, onemocnění ledvin, onemocnění jater, epilepsie),
- po předchozí operaci dělohy,
- Ty, které porodily.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Bipolární řezná elektroda (26040 BL1 Karl Storz, Tuttlingen)
S bipolární řeznou elektrodou (26040 BL1 Karl Storz, Tuttlingen.
Německo) byl proveden jeden řez ze spodní části ústí na laterální stěny až k isthmu, přičemž oba boční rohy byly kolmé k myometriu.
Hloubka řezu byla mezi 5 a 7 mm.
|
S bipolární řeznou elektrodou (26040 BL1 Karl Storz, Tuttlingen.
Německo) byl proveden jeden řez ze spodní části ústí na laterální stěny až k isthmu, přičemž oba boční rohy byly kolmé k myometriu.
Hloubka řezu byla mezi 5 a 7 mm.
Dutina byla rozšířena, aby byla trojúhelníková a symetrická.
Obě operace ostia vejcovodu byly na konci operace jasně pozorovány.
Všechny pacientky byly propuštěny v den operace a po operaci nebyla aplikována hormonální terapie a intrauterinní balónek.
Přibližně 3 měsíce po hysteroskopické operaci tvaru T byla naplánována ordinační hysteroskopická operace ke kontrole pacientek v sekreční fázi, k provedení kontroly děložní dutiny a pooperační kontroly much a k odběru pooperačních kontrolních vzorků endometriální biopsie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání biopsií laterální stěny endometria před a po hysteroskopické metroplastice u pacientek s dělohou ve tvaru T.
Časové okno: Základní linie
|
Z biopsií endometria odebraných před a po operaci byl vyšetřen implantační marker beta 3 integrin, aby se určilo, zda došlo k nějaké změně v implantaci.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Grimbizis GF, Gordts S, Di Spiezio Sardo A, Brucker S, De Angelis C, Gergolet M, Li TC, Tanos V, Brolmann H, Gianaroli L, Campo R. The ESHRE/ESGE consensus on the classification of female genital tract congenital anomalies. Hum Reprod. 2013 Aug;28(8):2032-44. doi: 10.1093/humrep/det098. Epub 2013 Jun 14.
- Chan YY, Jayaprakasan K, Zamora J, Thornton JG, Raine-Fenning N, Coomarasamy A. The prevalence of congenital uterine anomalies in unselected and high-risk populations: a systematic review. Hum Reprod Update. 2011 Nov-Dec;17(6):761-71. doi: 10.1093/humupd/dmr028. Epub 2011 Jun 24.
- Valle RF, Ekpo GE. Hysteroscopic metroplasty for the septate uterus: review and meta-analysis. J Minim Invasive Gynecol. 2013 Jan-Feb;20(1):22-42. doi: 10.1016/j.jmig.2012.09.010. Erratum In: J Minim Invasive Gynecol. 2013 Nov-Dec;20(6):917-8.
- Paradisi R, Barzanti R, Fabbri R. The techniques and outcomes of hysteroscopic metroplasty. Curr Opin Obstet Gynecol. 2014 Aug;26(4):295-301. doi: 10.1097/GCO.0000000000000077.
- Giacomucci E, Bellavia E, Sandri F, Farina A, Scagliarini G. Term delivery rate after hysteroscopic metroplasty in patients with recurrent spontaneous abortion and T-shaped, arcuate and septate uterus. Gynecol Obstet Invest. 2011;71(3):183-8. doi: 10.1159/000317266. Epub 2010 Dec 11.
- Fox NS, Roman AS, Stern EM, Gerber RS, Saltzman DH, Rebarber A. Type of congenital uterine anomaly and adverse pregnancy outcomes. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014 Jun;27(9):949-53. doi: 10.3109/14767058.2013.847082. Epub 2013 Nov 26.
- Bendifallah S, Faivre E, Legendre G, Deffieux X, Fernandez H. Metroplasty for AFS Class V and VI septate uterus in patients with infertility or miscarriage: reproductive outcomes study. J Minim Invasive Gynecol. 2013 Mar-Apr;20(2):178-84. doi: 10.1016/j.jmig.2012.11.002. Epub 2013 Jan 11.
- Kaufman RH, Binder GL, Gray PM Jr, Adam E. Upper genital tract changes associated with exposure in utero to diethylstilbestrol. Am J Obstet Gynecol. 1977 May 1;128(1):51-9. doi: 10.1016/0002-9378(77)90294-0.
- Katz Z, Ben-Arie A, Lurie S, Manor M, Insler V. Beneficial effect of hysteroscopic metroplasty on the reproductive outcome in a 'T-shaped' uterus. Gynecol Obstet Invest. 1996;41(1):41-3. doi: 10.1159/000292033.
- Garbin O, Ohl J, Bettahar-Lebugle K, Dellenbach P. Hysteroscopic metroplasty in diethylstilboestrol-exposed and hypoplastic uterus: a report on 24 cases. Hum Reprod. 1998 Oct;13(1O):2751-5. doi: 10.1093/humrep/13.10.2751.
- Barranger E, Gervaise A, Doumerc S, Fernandez H. Reproductive performance after hysteroscopic metroplasty in the hypoplastic uterus: a study of 29 cases. BJOG. 2002 Dec;109(12):1331-4. doi: 10.1046/j.1471-0528.2002.01448.x.
- de los Santos MJ, Mercader A, Galan A, Albert C, Romero JL, Pellicer A. Implantation rates after two, three, or five days of embryo culture. Placenta. 2003 Oct;24 Suppl B:S13-9. doi: 10.1016/s0143-4004(03)00172-3.
- Tan BK, Vandekerckhove P, Kennedy R, Keay SD. Investigation and current management of recurrent IVF treatment failure in the UK. BJOG. 2005 Jun;112(6):773-80. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00523.x.
- Urman B, Yakin K, Balaban B. Recurrent implantation failure in assisted reproduction: how to counsel and manage. A. General considerations and treatment options that may benefit the couple. Reprod Biomed Online. 2005 Sep;11(3):371-81. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60846-2.
- Aflatoonian A, Baradaran Bagheri R, Hosseinisadat R. The effect of endometrial injury on pregnancy rate in frozen-thawed embryo transfer: A randomized control trial. Int J Reprod Biomed. 2016 Jul;14(7):453-158. Erratum In: Int J Reprod Biomed. 2022 Apr 21;20(3):231-232.
- Dey SK, Lim H, Das SK, Reese J, Paria BC, Daikoku T, Wang H. Molecular cues to implantation. Endocr Rev. 2004 Jun;25(3):341-73. doi: 10.1210/er.2003-0020.
- Lessey BA. Two pathways of progesterone action in the human endometrium: implications for implantation and contraception. Steroids. 2003 Nov;68(10-13):809-15. doi: 10.1016/j.steroids.2003.09.004.
- Achache H, Revel A. Endometrial receptivity markers, the journey to successful embryo implantation. Hum Reprod Update. 2006 Nov-Dec;12(6):731-46. doi: 10.1093/humupd/dml004. Epub 2006 Sep 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. prosince 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
6. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E1/190/2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .