Kohdun U1-A-poikkeavuuksien tutkiminen kohdun limakalvon sivuseinistä peräisin olevien implantaatiomerkkien
tiistai 24. marraskuuta 2020 päivittänyt: Sezin Oral Yıldız, Ufuk University
Kohdun U1-A-luokkaan luokiteltujen poikkeavuuksien implantaatiomerkkien tutkiminen naisen sukupuolielinten poikkeavuuksien ESHRE/ESGE-luokituksen mukaan kohdun limakalvon sivuseinistä otetuissa biopsianäytteissä
Eri tyyppejä ja luokkia kohdun epämuodostumia on tunnistettu, ja ESHRE/ESGE-luokitusjärjestelmä on äskettäin julkaistu naisten sukupuolielinten poikkeavuuksista.
Leikkauksen jälkeisiä positiivisia raskaustuloksia saatiin tutkimuksissa, jotka suoritettiin potilailla, joilla oli hedelmättömyyttä, toistuvaa implantaatiohäiriötä ja toistuvaa raskauden menetystä, joita ei aiemmin kuvattu T-muotoisissa kohdun poikkeavuuksissa.
Ottaen huomioon kohdun limakalvon ja verisuonten lisääntymisen näille potilaille tehdyn kirurgisen toimenpiteen jälkeen, ensisijainen tavoitteemme tutkimuksessamme on verrata implantaatiomarkkereiden (αVβ3-integriini) ja subepiteelin rauhasten määrää kohdun limakalvon sivuseinistä otetuissa näytebiopsioissa. ennen ja jälkeen hysteroskooppisen leikkauksen potilailla, joilla on luokan U1a poikkeavuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 06520
- Rekrytointi
- Ufuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45 ikä,
- sinulla ei ole systeemistä sairautta,
- ESGE U1-A, jolla on kohdun poikkeavuus,
- Ensisijainen hedelmätön, toistuva implantaation menetys, toistuva raskauden menetys,
- Ei aiempaa kohtuleikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 45-vuotiaat alle 18-vuotiaat potilaat,
- Systeeminen sairaus (hypertensio, sydänsairaus, astma, munuaissairaus, maksasairaus, epilepsia)
- Aiempi kohtuleikkaus,
- Ne jotka synnyttivät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Bipolaarinen leikkauselektrodi (26040 BL1 Karl Storz, Tuttlingen)
Kaksinapaisella leikkauselektrodilla (26040 BL1 Karl Storz, Tuttlingen.
Saksa), tehtiin yksi viilto ostiumin pohjasta sivuseinille kannakselle asti, jolloin molemmat lateraaliset sarvet olivat kohtisuorassa myometriumia vastaan.
Viillon syvyys oli 5-7 mm.
|
Kaksinapaisella leikkauselektrodilla (26040 BL1 Karl Storz, Tuttlingen.
Saksa), tehtiin yksi viilto ostiumin pohjasta sivuseinille kannakselle asti, jolloin molemmat lateraaliset sarvet olivat kohtisuorassa myometriumia vastaan.
Viillon syvyys oli 5-7 mm.
Ontelo laajennettiin kolmion muotoiseksi ja symmetriseksi.
Molemmat munanjohtimen ostiumleikkaukset havaittiin selvästi leikkauksen lopussa.
Kaikki potilaat kotiutettiin leikkauspäivänä, eikä hormonihoitoa eikä kohdunsisäistä ilmapalloa käytetty leikkauksen jälkeen.
Noin 3 kuukautta hysteroskooppisen T-leikkauksen jälkeen suunniteltiin toimistohysteroskopiaa eritysvaiheessa olevien potilaiden hallintaan, kohdun ontelon ja leikkauksen jälkeisen kärpäskontrollin suorittamiseksi sekä postoperatiivisten kohdun limakalvon biopsianäytteiden vastaanottamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endometriumin sivuseinän biopsioiden vertailu ennen ja jälkeen hysteroskooppisen metroplastian potilailla, joilla on T-muotoinen kohtu.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ennen leikkausta ja sen jälkeen otetuista endometriumin biopsioista tutkittiin implantaatiomarkkeri beeta 3 -integriini sen määrittämiseksi, onko implantaatiossa tapahtunut muutoksia.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Grimbizis GF, Gordts S, Di Spiezio Sardo A, Brucker S, De Angelis C, Gergolet M, Li TC, Tanos V, Brolmann H, Gianaroli L, Campo R. The ESHRE/ESGE consensus on the classification of female genital tract congenital anomalies. Hum Reprod. 2013 Aug;28(8):2032-44. doi: 10.1093/humrep/det098. Epub 2013 Jun 14.
- Chan YY, Jayaprakasan K, Zamora J, Thornton JG, Raine-Fenning N, Coomarasamy A. The prevalence of congenital uterine anomalies in unselected and high-risk populations: a systematic review. Hum Reprod Update. 2011 Nov-Dec;17(6):761-71. doi: 10.1093/humupd/dmr028. Epub 2011 Jun 24.
- Valle RF, Ekpo GE. Hysteroscopic metroplasty for the septate uterus: review and meta-analysis. J Minim Invasive Gynecol. 2013 Jan-Feb;20(1):22-42. doi: 10.1016/j.jmig.2012.09.010. Erratum In: J Minim Invasive Gynecol. 2013 Nov-Dec;20(6):917-8.
- Paradisi R, Barzanti R, Fabbri R. The techniques and outcomes of hysteroscopic metroplasty. Curr Opin Obstet Gynecol. 2014 Aug;26(4):295-301. doi: 10.1097/GCO.0000000000000077.
- Giacomucci E, Bellavia E, Sandri F, Farina A, Scagliarini G. Term delivery rate after hysteroscopic metroplasty in patients with recurrent spontaneous abortion and T-shaped, arcuate and septate uterus. Gynecol Obstet Invest. 2011;71(3):183-8. doi: 10.1159/000317266. Epub 2010 Dec 11.
- Fox NS, Roman AS, Stern EM, Gerber RS, Saltzman DH, Rebarber A. Type of congenital uterine anomaly and adverse pregnancy outcomes. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014 Jun;27(9):949-53. doi: 10.3109/14767058.2013.847082. Epub 2013 Nov 26.
- Bendifallah S, Faivre E, Legendre G, Deffieux X, Fernandez H. Metroplasty for AFS Class V and VI septate uterus in patients with infertility or miscarriage: reproductive outcomes study. J Minim Invasive Gynecol. 2013 Mar-Apr;20(2):178-84. doi: 10.1016/j.jmig.2012.11.002. Epub 2013 Jan 11.
- Kaufman RH, Binder GL, Gray PM Jr, Adam E. Upper genital tract changes associated with exposure in utero to diethylstilbestrol. Am J Obstet Gynecol. 1977 May 1;128(1):51-9. doi: 10.1016/0002-9378(77)90294-0.
- Katz Z, Ben-Arie A, Lurie S, Manor M, Insler V. Beneficial effect of hysteroscopic metroplasty on the reproductive outcome in a 'T-shaped' uterus. Gynecol Obstet Invest. 1996;41(1):41-3. doi: 10.1159/000292033.
- Garbin O, Ohl J, Bettahar-Lebugle K, Dellenbach P. Hysteroscopic metroplasty in diethylstilboestrol-exposed and hypoplastic uterus: a report on 24 cases. Hum Reprod. 1998 Oct;13(1O):2751-5. doi: 10.1093/humrep/13.10.2751.
- Barranger E, Gervaise A, Doumerc S, Fernandez H. Reproductive performance after hysteroscopic metroplasty in the hypoplastic uterus: a study of 29 cases. BJOG. 2002 Dec;109(12):1331-4. doi: 10.1046/j.1471-0528.2002.01448.x.
- de los Santos MJ, Mercader A, Galan A, Albert C, Romero JL, Pellicer A. Implantation rates after two, three, or five days of embryo culture. Placenta. 2003 Oct;24 Suppl B:S13-9. doi: 10.1016/s0143-4004(03)00172-3.
- Tan BK, Vandekerckhove P, Kennedy R, Keay SD. Investigation and current management of recurrent IVF treatment failure in the UK. BJOG. 2005 Jun;112(6):773-80. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00523.x.
- Urman B, Yakin K, Balaban B. Recurrent implantation failure in assisted reproduction: how to counsel and manage. A. General considerations and treatment options that may benefit the couple. Reprod Biomed Online. 2005 Sep;11(3):371-81. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60846-2.
- Aflatoonian A, Baradaran Bagheri R, Hosseinisadat R. The effect of endometrial injury on pregnancy rate in frozen-thawed embryo transfer: A randomized control trial. Int J Reprod Biomed. 2016 Jul;14(7):453-158. Erratum In: Int J Reprod Biomed. 2022 Apr 21;20(3):231-232.
- Dey SK, Lim H, Das SK, Reese J, Paria BC, Daikoku T, Wang H. Molecular cues to implantation. Endocr Rev. 2004 Jun;25(3):341-73. doi: 10.1210/er.2003-0020.
- Lessey BA. Two pathways of progesterone action in the human endometrium: implications for implantation and contraception. Steroids. 2003 Nov;68(10-13):809-15. doi: 10.1016/j.steroids.2003.09.004.
- Achache H, Revel A. Endometrial receptivity markers, the journey to successful embryo implantation. Hum Reprod Update. 2006 Nov-Dec;12(6):731-46. doi: 10.1093/humupd/dml004. Epub 2006 Sep 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E1/190/2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .