Enquête sur les marqueurs d'implantation des anomalies utérines U1-A des parois latérales de l'endomètre
24 novembre 2020 mis à jour par: Sezin Oral Yıldız, Ufuk University
Enquête sur les marqueurs d'implantation des anomalies classées comme U1-A utérines selon la classification ESHRE/ESGE des anomalies du tractus génital féminin dans les échantillons de biopsie obtenus à partir des parois latérales de l'endomètre
Différents types et classes de malformations utérines ont été identifiés et le système de classification ESHRE / ESGE a récemment été publié sur les anomalies du système génital féminin.
Des résultats de grossesse positifs postopératoires ont été obtenus dans des études menées chez des patientes souffrant d'infertilité, d'échec d'implantation récurrent et de perte de grossesse récurrente, qui n'étaient pas décrites auparavant dans les anomalies utérines en forme de T.
Compte tenu de l'augmentation de la glande endométriale et de la vascularisation après l'intervention chirurgicale pratiquée chez ces patientes, notre objectif principal dans notre étude est de comparer le nombre de marqueurs d'implantation (intégrine αVβ3) et de glandes sous-épithéliales dans les échantillons de biopsies prélevés sur les parois latérales de l'endomètre. avant et après chirurgie hystéroscopique chez des patients présentant des anomalies de classe U1a.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turquie, 06520
- Recrutement
- Ufuk University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 18-45 ans,
- Ne pas avoir de maladie systémique,
- ESGE U1-A présentant une anomalie utérine,
- Stérilité primaire, perte d'implantation récurrente, antécédents de perte de grossesse récurrente,
- Ne pas avoir subi de chirurgie utérine antérieure.
Critère d'exclusion:
- Patients de plus de 45 ans de moins de 18 ans,
- Ceux qui ont une maladie systémique (hypertension, maladie cardiaque, asthme, maladie rénale, maladie du foie, épilepsie),
- Ayant déjà subi une chirurgie utérine,
- Ceux qui ont accouché.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Electrode coupante bipolaire (26040 BL1 Karl Storz, Tuttlingen)
Avec l'électrode coupante bipolaire (26040 BL1 Karl Storz, Tuttlingen.
Allemagne), une seule incision a été faite du bas de l'ostium sur les parois latérales jusqu'à l'isthme, avec les deux cornes latérales perpendiculaires au myomètre.
La profondeur de l'incision était comprise entre 5 et 7 mm.
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Avec l'électrode coupante bipolaire (26040 BL1 Karl Storz, Tuttlingen.
Allemagne), une seule incision a été faite du bas de l'ostium sur les parois latérales jusqu'à l'isthme, avec les deux cornes latérales perpendiculaires au myomètre.
La profondeur de l'incision était comprise entre 5 et 7 mm.
La cavité a été élargie pour être triangulaire et symétrique.
Les deux chirurgies de l'ostium tubaire ont été clairement observées à la fin de la chirurgie.
Toutes les patientes sont sorties le jour de la chirurgie et aucune hormonothérapie ni ballon intra-utérin n'a été appliqué après la chirurgie.
Environ 3 mois après l'opération hystéroscopique en forme de T, une opération d'hystéroscopie en cabinet était prévue pour contrôler les patientes en phase de sécrétion, effectuer un contrôle postopératoire de la cavité utérine et des mouches et recevoir des échantillons de biopsie endométriale de contrôle postopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des biopsies de la paroi latérale de l'endomètre avant et après métroplastie hystéroscopique chez des patientes ayant un utérus en forme de T.
Délai: Ligne de base
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À partir des biopsies de l'endomètre prises avant et après l'opération, l'intégrine bêta 3 du marqueur d'implantation a été examinée pour déterminer s'il y avait un changement dans l'implantation.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Grimbizis GF, Gordts S, Di Spiezio Sardo A, Brucker S, De Angelis C, Gergolet M, Li TC, Tanos V, Brolmann H, Gianaroli L, Campo R. The ESHRE/ESGE consensus on the classification of female genital tract congenital anomalies. Hum Reprod. 2013 Aug;28(8):2032-44. doi: 10.1093/humrep/det098. Epub 2013 Jun 14.
- Chan YY, Jayaprakasan K, Zamora J, Thornton JG, Raine-Fenning N, Coomarasamy A. The prevalence of congenital uterine anomalies in unselected and high-risk populations: a systematic review. Hum Reprod Update. 2011 Nov-Dec;17(6):761-71. doi: 10.1093/humupd/dmr028. Epub 2011 Jun 24.
- Valle RF, Ekpo GE. Hysteroscopic metroplasty for the septate uterus: review and meta-analysis. J Minim Invasive Gynecol. 2013 Jan-Feb;20(1):22-42. doi: 10.1016/j.jmig.2012.09.010. Erratum In: J Minim Invasive Gynecol. 2013 Nov-Dec;20(6):917-8.
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- Bendifallah S, Faivre E, Legendre G, Deffieux X, Fernandez H. Metroplasty for AFS Class V and VI septate uterus in patients with infertility or miscarriage: reproductive outcomes study. J Minim Invasive Gynecol. 2013 Mar-Apr;20(2):178-84. doi: 10.1016/j.jmig.2012.11.002. Epub 2013 Jan 11.
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- Katz Z, Ben-Arie A, Lurie S, Manor M, Insler V. Beneficial effect of hysteroscopic metroplasty on the reproductive outcome in a 'T-shaped' uterus. Gynecol Obstet Invest. 1996;41(1):41-3. doi: 10.1159/000292033.
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- Tan BK, Vandekerckhove P, Kennedy R, Keay SD. Investigation and current management of recurrent IVF treatment failure in the UK. BJOG. 2005 Jun;112(6):773-80. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00523.x.
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- Aflatoonian A, Baradaran Bagheri R, Hosseinisadat R. The effect of endometrial injury on pregnancy rate in frozen-thawed embryo transfer: A randomized control trial. Int J Reprod Biomed. 2016 Jul;14(7):453-158. Erratum In: Int J Reprod Biomed. 2022 Apr 21;20(3):231-232.
- Dey SK, Lim H, Das SK, Reese J, Paria BC, Daikoku T, Wang H. Molecular cues to implantation. Endocr Rev. 2004 Jun;25(3):341-73. doi: 10.1210/er.2003-0020.
- Lessey BA. Two pathways of progesterone action in the human endometrium: implications for implantation and contraception. Steroids. 2003 Nov;68(10-13):809-15. doi: 10.1016/j.steroids.2003.09.004.
- Achache H, Revel A. Endometrial receptivity markers, the journey to successful embryo implantation. Hum Reprod Update. 2006 Nov-Dec;12(6):731-46. doi: 10.1093/humupd/dml004. Epub 2006 Sep 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2020
Première publication (Réel)
6 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E1/190/2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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