Investigación de marcadores de implantación de anomalías uterinas U1-A de las paredes laterales del endometrio
24 de noviembre de 2020 actualizado por: Sezin Oral Yıldız, Ufuk University
Investigación de Marcadores de Implantación de Anomalías Clasificadas como U1-A Uterinas según ESHRE/ESGE Clasificación de Anomalías del Tracto Genital Femenino en Muestras de Biopsia Obtenidas de las Paredes Laterales del Endometrio
Se han identificado varios tipos y clases de malformaciones uterinas y recientemente se ha publicado el sistema de clasificación ESHRE/ESGE sobre anomalías del sistema genital femenino.
Se obtuvieron resultados posoperatorios de embarazo positivos en estudios realizados en pacientes con infertilidad, fracaso de implantación recurrente y pérdida de embarazo recurrente, que no se describieron previamente en anomalías uterinas en forma de T.
Teniendo en cuenta el aumento de la glándula endometrial y la vascularización después del procedimiento quirúrgico realizado en estas pacientes, nuestro objetivo principal en nuestro estudio es comparar el número de marcadores de implantación (integrina αVβ3) y glándulas subepiteliales en las muestras de biopsias tomadas de las paredes laterales del endometrio. antes y después de la cirugía histeroscópica en pacientes con anomalías clase U1a.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Pavo, 06520
- Reclutamiento
- Ufuk University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-45 años,
- No tener enfermedad sistémica,
- ESGE U1-A con anomalía uterina,
- Infertilidad primaria, pérdida de implantación recurrente, historia de pérdida de embarazo recurrente,
- No tener cirugía uterina previa.
Criterio de exclusión:
- Pacientes mayores de 45 años menores de 18 años,
- Aquellos con enfermedad sistémica (hipertensión, enfermedad cardíaca, asma, enfermedad renal, enfermedad hepática, epilepsia),
- Tener cirugía uterina previa,
- Los que dieron a luz.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Electrodo de corte bipolar (26040 BL1 Karl Storz, Tuttlingen)
Con el electrodo de corte bipolar (26040 BL1 Karl Storz, Tuttlingen.
Alemania), se realizó una única incisión desde el fondo del ostium en las paredes laterales hasta el istmo, con ambos cuernos laterales perpendiculares al miometrio.
La profundidad de la incisión fue entre 5 y 7 mm.
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Con el electrodo de corte bipolar (26040 BL1 Karl Storz, Tuttlingen.
Alemania), se realizó una única incisión desde el fondo del ostium en las paredes laterales hasta el istmo, con ambos cuernos laterales perpendiculares al miometrio.
La profundidad de la incisión fue entre 5 y 7 mm.
La cavidad se ensanchó para que fuera triangular y simétrica.
Ambas cirugías de ostium tubárico se observaron claramente al final de la cirugía.
Todas las pacientes fueron dadas de alta el día de la cirugía y no se aplicó terapia hormonal y balón intrauterino después de la cirugía.
Aproximadamente 3 meses después de la operación histeroscópica en forma de T, se planificó una operación de histeroscopia en el consultorio para controlar a las pacientes en la fase secretora, realizar el control posoperatorio de moscas y de la cavidad uterina y recibir muestras de biopsia endometrial de control posoperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de biopsias de la pared lateral del endometrio antes y después de la metroplastia histeroscópica en pacientes con útero en forma de T.
Periodo de tiempo: Base
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A partir de las biopsias de endometrio tomadas antes y después de la operación, se examinó el marcador de implantación integrina beta 3 para determinar si había algún cambio en la implantación.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E1/190/2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Electrodo de corte bipolar (26040 BL1 Karl Storz, Tuttlingen)
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Daniel Stephan EngelerTerminadoNeoplasia de Pared Lateral de Vejiga UrinariaSuiza