Исследование маркеров имплантации аномалий матки U1-A из боковых стенок эндометрия
24 ноября 2020 г. обновлено: Sezin Oral Yıldız, Ufuk University
Исследование имплантационных маркеров аномалий матки U1-A по классификации ESHRE/ESGE аномалий женских половых путей в биоптатах, полученных из боковых стенок эндометрия
Были идентифицированы различные типы и классы пороков развития матки, и недавно была опубликована система классификации ESHRE/ESGE по аномалиям женской половой системы.
В исследованиях, проведенных у пациенток с бесплодием, рецидивирующей неудачей имплантации и привычной невынашиванием беременности, которые ранее не были описаны при Т-образных аномалиях матки, получены послеоперационные положительные результаты беременности.
Учитывая увеличение эндометриальной железы и васкуляризации после хирургического вмешательства, выполненного у этих пациенток, нашей основной целью в нашем исследовании является сравнение количества маркеров имплантации (интегрин αVβ3) и субэпителиальных желез в образцах биоптатов, взятых с боковых стенок эндометрия. до и после гистероскопической операции у пациенток с аномалиями класса U1a.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция, 06520
- Рекрутинг
- Ufuk University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 18-45 лет,
- Не иметь системных заболеваний,
- ESGE U1-A с аномалией матки,
- Первичное бесплодие, рецидивирующая потеря имплантации, рецидивирующая потеря беременности в анамнезе,
- Отсутствие предшествующей операции на матке.
Критерий исключения:
- Пациенты старше 45 лет в возрасте до 18 лет,
- Те, у кого есть системные заболевания (гипертония, болезни сердца, астма, болезни почек, болезни печени, эпилепсия),
- Имея предыдущую операцию на матке,
- Те, кто родил.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Биполярный режущий электрод (26040 BL1 Karl Storz, Tuttlingen)
С биполярным режущим электродом (26040 BL1 Karl Storz, Tuttlingen.
Германия) выполняли однократный разрез от дна устья на боковые стенки до перешейка, причем оба боковых рога перпендикулярны миометрию.
Глубина разреза составляла от 5 до 7 мм.
|
С биполярным режущим электродом (26040 BL1 Karl Storz, Tuttlingen.
Германия) выполняли однократный разрез от дна устья на боковые стенки до перешейка, причем оба боковых рога перпендикулярны миометрию.
Глубина разреза составляла от 5 до 7 мм.
Полость расширена до треугольной и симметричной формы.
Обе операции устья маточных труб были четко видны в конце операции.
Все пациентки были выписаны в день операции, гормональная терапия и внутриматочный баллон после операции не применялись.
Приблизительно через 3 месяца после гистероскопической Т-образной операции была запланирована операция офисной гистероскопии для контроля пациенток в секреторной фазе, контроля полости матки и послеоперационного заворота и получения послеоперационных контрольных биоптатов эндометрия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение биопсий боковой стенки эндометрия до и после гистероскопической метропластики у пациенток с Т-образной маткой.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Из биоптатов эндометрия, взятых до и после операции, исследовали маркер имплантации бета-3 интегрин, чтобы определить, были ли какие-либо изменения в имплантации.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Grimbizis GF, Gordts S, Di Spiezio Sardo A, Brucker S, De Angelis C, Gergolet M, Li TC, Tanos V, Brolmann H, Gianaroli L, Campo R. The ESHRE/ESGE consensus on the classification of female genital tract congenital anomalies. Hum Reprod. 2013 Aug;28(8):2032-44. doi: 10.1093/humrep/det098. Epub 2013 Jun 14.
- Chan YY, Jayaprakasan K, Zamora J, Thornton JG, Raine-Fenning N, Coomarasamy A. The prevalence of congenital uterine anomalies in unselected and high-risk populations: a systematic review. Hum Reprod Update. 2011 Nov-Dec;17(6):761-71. doi: 10.1093/humupd/dmr028. Epub 2011 Jun 24.
- Valle RF, Ekpo GE. Hysteroscopic metroplasty for the septate uterus: review and meta-analysis. J Minim Invasive Gynecol. 2013 Jan-Feb;20(1):22-42. doi: 10.1016/j.jmig.2012.09.010. Erratum In: J Minim Invasive Gynecol. 2013 Nov-Dec;20(6):917-8.
- Paradisi R, Barzanti R, Fabbri R. The techniques and outcomes of hysteroscopic metroplasty. Curr Opin Obstet Gynecol. 2014 Aug;26(4):295-301. doi: 10.1097/GCO.0000000000000077.
- Giacomucci E, Bellavia E, Sandri F, Farina A, Scagliarini G. Term delivery rate after hysteroscopic metroplasty in patients with recurrent spontaneous abortion and T-shaped, arcuate and septate uterus. Gynecol Obstet Invest. 2011;71(3):183-8. doi: 10.1159/000317266. Epub 2010 Dec 11.
- Fox NS, Roman AS, Stern EM, Gerber RS, Saltzman DH, Rebarber A. Type of congenital uterine anomaly and adverse pregnancy outcomes. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014 Jun;27(9):949-53. doi: 10.3109/14767058.2013.847082. Epub 2013 Nov 26.
- Bendifallah S, Faivre E, Legendre G, Deffieux X, Fernandez H. Metroplasty for AFS Class V and VI septate uterus in patients with infertility or miscarriage: reproductive outcomes study. J Minim Invasive Gynecol. 2013 Mar-Apr;20(2):178-84. doi: 10.1016/j.jmig.2012.11.002. Epub 2013 Jan 11.
- Kaufman RH, Binder GL, Gray PM Jr, Adam E. Upper genital tract changes associated with exposure in utero to diethylstilbestrol. Am J Obstet Gynecol. 1977 May 1;128(1):51-9. doi: 10.1016/0002-9378(77)90294-0.
- Katz Z, Ben-Arie A, Lurie S, Manor M, Insler V. Beneficial effect of hysteroscopic metroplasty on the reproductive outcome in a 'T-shaped' uterus. Gynecol Obstet Invest. 1996;41(1):41-3. doi: 10.1159/000292033.
- Garbin O, Ohl J, Bettahar-Lebugle K, Dellenbach P. Hysteroscopic metroplasty in diethylstilboestrol-exposed and hypoplastic uterus: a report on 24 cases. Hum Reprod. 1998 Oct;13(1O):2751-5. doi: 10.1093/humrep/13.10.2751.
- Barranger E, Gervaise A, Doumerc S, Fernandez H. Reproductive performance after hysteroscopic metroplasty in the hypoplastic uterus: a study of 29 cases. BJOG. 2002 Dec;109(12):1331-4. doi: 10.1046/j.1471-0528.2002.01448.x.
- de los Santos MJ, Mercader A, Galan A, Albert C, Romero JL, Pellicer A. Implantation rates after two, three, or five days of embryo culture. Placenta. 2003 Oct;24 Suppl B:S13-9. doi: 10.1016/s0143-4004(03)00172-3.
- Tan BK, Vandekerckhove P, Kennedy R, Keay SD. Investigation and current management of recurrent IVF treatment failure in the UK. BJOG. 2005 Jun;112(6):773-80. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00523.x.
- Urman B, Yakin K, Balaban B. Recurrent implantation failure in assisted reproduction: how to counsel and manage. A. General considerations and treatment options that may benefit the couple. Reprod Biomed Online. 2005 Sep;11(3):371-81. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60846-2.
- Aflatoonian A, Baradaran Bagheri R, Hosseinisadat R. The effect of endometrial injury on pregnancy rate in frozen-thawed embryo transfer: A randomized control trial. Int J Reprod Biomed. 2016 Jul;14(7):453-158. Erratum In: Int J Reprod Biomed. 2022 Apr 21;20(3):231-232.
- Dey SK, Lim H, Das SK, Reese J, Paria BC, Daikoku T, Wang H. Molecular cues to implantation. Endocr Rev. 2004 Jun;25(3):341-73. doi: 10.1210/er.2003-0020.
- Lessey BA. Two pathways of progesterone action in the human endometrium: implications for implantation and contraception. Steroids. 2003 Nov;68(10-13):809-15. doi: 10.1016/j.steroids.2003.09.004.
- Achache H, Revel A. Endometrial receptivity markers, the journey to successful embryo implantation. Hum Reprod Update. 2006 Nov-Dec;12(6):731-46. doi: 10.1093/humupd/dml004. Epub 2006 Sep 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E1/190/2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .