Investigação de marcadores de implantação de anomalias uterinas U1-A das paredes laterais do endométrio
24 de novembro de 2020 atualizado por: Sezin Oral Yıldız, Ufuk University
Investigação de Marcadores de Implantação de Anomalias Classificadas como U1-A Uterinas de acordo com ESHRE/ESGE Classificação de Anomalias do Trato Genital Feminino em Amostras de Biópsia Obtidas das Paredes Laterais do Endométrio
Vários tipos e classes de malformações uterinas foram identificados e recentemente foi publicado o sistema de classificação ESHRE/ESGE para anomalias do sistema genital feminino.
Resultados pós-operatórios positivos de gravidez foram obtidos em estudos conduzidos em pacientes com infertilidade, falha recorrente de implantação e perda recorrente de gravidez, que não foram descritos anteriormente em anomalias uterinas em forma de T.
Considerando o aumento da glândula endometrial e da vascularização após o procedimento cirúrgico realizado nessas pacientes, nosso objetivo principal em nosso estudo é comparar o número de marcadores de implantação (integrina αVβ3) e glândulas subepiteliais nas biópsias de amostras retiradas das paredes laterais do endométrio antes e depois da cirurgia histeroscópica em pacientes com anomalias de classe U1a.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Peru, 06520
- Recrutamento
- Ufuk University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-45 anos,
- Não tem doença sistêmica,
- ESGE U1-A com anomalia uterina,
- Infértil primário, perda de implantação recorrente, história de perda de gravidez recorrente,
- Não ter cirurgia uterina anterior.
Critério de exclusão:
- Pacientes com mais de 45 anos e menos de 18 anos,
- Aqueles com doença sistêmica (hipertensão, doença cardíaca, asma, doença renal, doença hepática, epilepsia),
- Ter cirurgia uterina anterior,
- Aqueles que deram à luz.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Eletrodo de corte bipolar (26040 BL1 Karl Storz, Tuttlingen)
Com o eletrodo de corte bipolar (26040 BL1 Karl Storz, Tuttlingen.
Alemanha), uma única incisão foi feita a partir do fundo do óstio nas paredes laterais até o istmo, com ambos os cornos laterais perpendiculares ao miométrio.
A profundidade da incisão foi entre 5 e 7 mm.
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Com o eletrodo de corte bipolar (26040 BL1 Karl Storz, Tuttlingen.
Alemanha), uma única incisão foi feita a partir do fundo do óstio nas paredes laterais até o istmo, com ambos os cornos laterais perpendiculares ao miométrio.
A profundidade da incisão foi entre 5 e 7 mm.
A cavidade foi alargada para ser triangular e simétrica.
Ambas as cirurgias de óstio tubário foram claramente observadas ao final da cirurgia.
Todas as pacientes receberam alta no dia da cirurgia e nenhuma terapia hormonal e balão intrauterino foi aplicado após a cirurgia.
Aproximadamente 3 meses após a operação histeroscópica em forma de T, uma operação de histeroscopia no consultório foi planejada para controlar pacientes na fase secretora, para realizar o controle da cavidade uterina e mosca pós-operatória e para receber amostras de biópsia endometrial de controle pós-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação de biópsias da parede lateral do endométrio antes e depois da metroplastia histeroscópica em pacientes com útero em forma de T.
Prazo: Linha de base
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A partir das biópsias de endométrio feitas antes e depois da operação, o marcador de implantação beta 3 integrina foi examinado para determinar se houve alguma alteração na implantação.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Achache H, Revel A. Endometrial receptivity markers, the journey to successful embryo implantation. Hum Reprod Update. 2006 Nov-Dec;12(6):731-46. doi: 10.1093/humupd/dml004. Epub 2006 Sep 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E1/190/2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Eletrodo de corte bipolar (26040 BL1 Karl Storz, Tuttlingen)
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Daniel Stephan EngelerConcluídoNeoplasia da Parede Lateral da Bexiga UrináriaSuíça