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全膝关节和单间室膝关节置换术围手术期出血处理中的抽吸引流

2020年8月9日 更新者:Istituto Ortopedico Galeazzi

吸引引流在全膝关节和单间室膝关节置换术围手术期出血管理中的作用:一项比较回顾性研究

尽管在骨科临床实践中常规使用抽吸引流,但目前尚无关于其在全关节置换术中的应用的准确指南,尤其是在全膝关节置换术和单间室膝关节置换术中。 事实上,由于缺乏填塞效果,使用引流管可能会增加输血风险,并增加感染率。 此外,引流管本身可能会干扰膝关节活动,延缓其功能恢复。 因此,本研究的目的是探讨抽吸引流在全膝关节置换术和单间室膝关节置换术围手术期出血控制中的真正作用。

研究概览

地位

未知

详细说明

膝关节置换术目前是骨关节炎 (OA) 以及其他关节疾病的广泛治疗方法。 具体而言,全膝关节置换术 (TKA) 通常被认为是治疗终末期膝关节 OA 以及类风湿性关节炎等各种风湿性疾病最有效的骨科手术之一,可显着缓解疼痛和改善功能。 此外,单间室膝关节置换术 (UKA) 是治疗单间室膝关节 OA 的一种可行替代方法,显示出较低的发病率。 然而,由于膝关节置换术涉及软组织剥离和大量骨切割,因此可以观察到一些围手术期并发症。 特别是,随后的局部出血可导致贫血、功能受限、神经麻痹以及伤口张力增加,从而导致愈合障碍。 此外,局部血肿可能代表细菌的生长环境。 虽然 TKA 通常会出现较高的出血率,但部分接受 UKA 的患者仍会出现上述并发症。 因此,关节内抽吸引流放置可能会缓解血肿引流,导致肿胀减少,手术伤口愈合改善以及术后感染减少。 然而,尽管在 TKA 和 UKA 中常规使用抽吸引流,但仍然没有准确的指南,其有效性仍存在争议。 事实上,由于缺乏填塞效果,使用引流管可能会增加输血风险,并增加感染率。 此外,引流管可能会阻碍物理治疗,导致恢复延迟。 因此,由于快速通道方案越来越多地应用于 TKA 和 UKA 的管理,建议尽早去除引流。 因此,本研究的目的是探讨抽吸引流在 TKA 和 UKA 围手术期出血控制中的真正作用。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

153

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有全膝关节置换术和单间室膝关节置换术指征的膝骨关节炎患者。

描述

纳入标准:

  • 膝骨关节炎诊断
  • 抗血栓预防无禁忌症
  • 手术前和术后前三天的血液检查结果的可用性。
  • 临床记录的详细描述

排除标准:

  • 预防性抗血栓治疗的禁忌症
  • 抗血小板治疗
  • 膝关节置换术适应症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
引流组
接受全膝关节置换术和单间室膝关节置换术并进行抽吸引流定位的符合纳入标准的患者
非引流组
满足纳入标准且接受全膝关节置换术和单间室膝关节置换术且无抽吸引流定位的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血红蛋白趋势
大体时间:4天
两组血红蛋白值比较
4天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膝盖肿胀
大体时间:5天
住院期间膝关节肿胀评估(膝围变异>2cm)
5天
伤口流血
大体时间:5天
住院期间伤口出血情况评价(换药次数)
5天
需要输血
大体时间:5天
住院期间输血率评估(输血次数)
5天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cristiana Balbino, MD、Istituto Ortopedico Galeazzi

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年8月7日

初级完成 (预期的)

2020年8月24日

研究完成 (预期的)

2020年9月4日

研究注册日期

首次提交

2020年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月9日

首次发布 (实际的)

2020年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月9日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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