Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sugedrenering ved behandling av perioperativ blødning ved total og unicompartmental kneartroplastikk

9. august 2020 oppdatert av: Istituto Ortopedico Galeazzi

Sugedreneringens rolle i behandlingen av perioperativ blødning ved total og unicompartmental kneartroplastikk: en sammenlignende retrospektiv studie

Selv om sugedrenasje rutinemessig brukes i ortopedisk klinisk praksis, er det fortsatt ingen presise retningslinjer for bruk ved total leddprotese, spesielt i total og uncompartmental kneartroplastikk. Faktisk er dreneringsbruk sannsynligvis forbundet med økt risiko for blodoverføring på grunn av mangel på tamponadeeffekt, samt en høyere infeksjonsrate. Videre kan drenet i seg selv forstyrre knemobiliseringen, og forsinke dets funksjonelle restitusjon. Målet med denne studien var derfor å undersøke den reelle nytten av sugedrenasje i perioperativ blødningskontroll i behandlingen av total så vel som unicompartmental kneartroplastikk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Kneartroplastikk er i dag en utbredt behandling enten for slitasjegikt (OA) så vel som andre leddlidelser. Spesifikt er total kneartroplastikk (TKA) vanligvis ansett som en av de mest effektive ortopediske prosedyrene i behandlingen av sluttstadiet av kne-OA samt ulike revmatiske sykdommer som revmatoid artritt, noe som fører til betydelig smertelindring og funksjonell forbedring. Dessuten representerer unicompartmental kne arthroplasty (UKA) et levedyktig alternativ i behandlingen av unicompartmental kne OA som viser en lavere sykelighet. Ikke desto mindre, siden kneartroplastikk involverer bløtvevsdisseksjoner og mange benkutt, kan flere perioperative komplikasjoner observeres. Spesielt kan den påfølgende lokale blødningen føre til anemi, funksjonsbegrensning, nerveparese samt økning i sårspenning som resulterer i tilhelingshemming. Dessuten kan det lokale hematomet representere et vekstmiljø for bakterier. Selv om TKA vanligvis viser en høyere blødningsrate, viser noen pasienter som gjennomgår UKA fortsatt de nevnte komplikasjonene. Følgelig kan intraartikulær sugedrenasjeplassering sannsynligvis lette hematomdreneringen, noe som fører til reduksjon i hevelse, forbedring av kirurgisk sårheling samt reduksjon av postoperative infeksjoner. Til tross for at sugedrenering rutinemessig brukes i TKA så vel som UKA, er det fortsatt ingen presise retningslinjer, og effektiviteten er fortsatt kontroversiell. Faktisk er dreneringsbruk sannsynligvis forbundet med en økt risiko for blodoverføring på grunn av mangel på tamponadeeffekt, samt en høyere infeksjonsrate. Dessuten kan dreneringsrøret hindre fysioterapi som fører til forsinket restitusjon. Derfor, siden fast-track-program i økende grad har blitt brukt i forvaltningen av TKA og UKA, anbefales en tidlig dreneringsfjerning. Målet med denne studien var derfor å undersøke den reelle nytten av sugedrenasje i perioperativ blødningskontroll i behandlingen av TKA og UKA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

153

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter rammet av kneartrose med total så vel som unicompartmental kneartroplastikk indikasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av artrose i kneet
  • Ingen kontraindikasjoner for antitrombotisk profylakse
  • Tilgjengelighet av blodprøveresultater før operasjon så vel som i de tre første postoperative dagene.
  • Detaljert beskrivelse av kliniske journaler

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjoner for antitrombotisk profylakse
  • anti-blodplatebehandling
  • indikasjon for revisjon av kneartroplastikk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
dreneringsgruppe
Pasienter som tilfredsstiller inklusjonskriterier som gjennomgikk enten total så vel som unicompartmental kneartroplastikk med sugende dreneringsposisjon
ikke-drenerende gruppe
Pasienter som tilfredsstiller inklusjonskriterier som gjennomgikk enten total så vel som unicompartmental kneartroplastikk uten sugedrenasjeposisjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobin trend
Tidsramme: 4 dager
Hemoglobinverdier sammenligning mellom de to gruppene
4 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hevelse i kneet
Tidsramme: 5 dager
Evaluering av hevelse i kne under sykehusinnleggelse (variasjon i kneomkrets > 2 cm)
5 dager
Sårblødning
Tidsramme: 5 dager
Evaluering av sårblødning under sykehusinnleggelse (antall bandasje byttet)
5 dager
Behov for transfusjon
Tidsramme: 5 dager
Evaluering av transfusjonshastighet under sykehusinnleggelse (antall utførte transfusjoner)
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cristiana Balbino, MD, Istituto Ortopedico Galeazzi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

7. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

24. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

4. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtap, kirurgisk

3
Abonnere