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슬관절 전치환술 및 단일구획 슬관절 전치환술에서 수술 전후 출혈 관리를 위한 흡인 배액

2020년 8월 9일 업데이트: Istituto Ortopedico Galeazzi

슬관절 전치환술 및 부분구획 슬관절 전치환술에서 수술 전후 출혈 관리에 있어 흡인 배액의 역할: 비교 후향적 연구

흡입 배액은 정형외과 임상에서 일상적으로 사용되지만 전체 관절 치환술, 특히 전체 및 단일구획 슬관절 치환술에서 사용에 대한 정확한 지침은 아직 없습니다. 실제로 배액관 사용은 감염률이 높을 뿐만 아니라 탐포네이드 효과가 없기 때문에 수혈 위험 증가와 관련이 있을 수 있습니다. 또한 배수관 자체가 무릎 가동성을 방해하여 기능 회복을 지연시킬 수 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 전체 슬관절 전치환술과 단일구획 슬관절 전치환술의 관리에서 수술 전후 출혈 조절에 흡입 배액의 실제 유용성을 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

무릎 관절성형술은 현재 골관절염(OA) 및 기타 관절 장애에 대한 광범위한 치료법입니다. 특히, 슬관절 전치환술(TKA)은 일반적으로 말기 무릎 골관절염 및 류마티스 관절염과 같은 다양한 류마티스 질환의 치료에 있어 실질적인 통증 완화와 기능적 향상을 가져오는 가장 효과적인 정형외과 시술 중 하나로 간주됩니다. 게다가, 단구획 슬관절 치환술(UKA)은 낮은 이환율을 보이는 단구획 슬관절 OA의 치료에서 실행 가능한 대안을 나타냅니다. 그럼에도 불구하고 무릎 인공관절 치환술은 연조직 절개와 수많은 뼈 절단을 포함하기 때문에 여러 가지 수술 전후 합병증이 관찰될 수 있습니다. 특히, 이후의 국소출혈은 빈혈, 기능제한, 신경마비, 상처긴장증가로 이어져 치유장애를 일으킬 수 있다. 또한 국소 혈종은 박테리아의 성장 환경을 나타낼 수 있습니다. TKA는 일반적으로 더 높은 출혈률을 나타내지만 UKA를 받는 일부 환자는 여전히 앞서 언급한 합병증을 보입니다. 따라서 관절 내 흡입 배액 배치는 혈종 배액을 용이하게 하여 부종 감소, 수술 상처 치유 개선 및 수술 후 감염 감소로 이어질 수 있습니다. 그러나 UKA뿐만 아니라 TKA에서도 흡입 배수가 일상적으로 사용됨에도 불구하고 아직 정확한 지침이 없으며 그 효과에 대해서는 논란이 남아 있습니다. 실제로 배액관 사용은 감염률이 높을 뿐만 아니라 탐포네이드 효과가 없기 때문에 수혈 위험 증가와 관련이 있을 수 있습니다. 또한 배수관은 물리 치료를 방해하여 회복을 지연시킬 수 있습니다. 따라서 TKA와 UKA의 관리에 Fast-Track 프로그램이 점점 더 많이 적용되고 있으므로 조기 배수 제거가 권장됩니다. 따라서 이 연구의 목적은 TKA 및 UKA 관리에서 수술 전후 출혈 조절에 있어 흡인 배액의 실제 유용성을 조사하는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

153

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전체 및 단일구획 슬관절 치환술 적응증이 있는 무릎 골관절염으로 영향을 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 무릎 골관절염 진단
  • 항혈전 예방에 대한 금기 사항 없음
  • 수술 전과 수술 후 첫 3일 동안의 혈액 검사 결과를 확인할 수 있습니다.
  • 임상 기록에 대한 자세한 설명

제외 기준:

  • 항혈전 예방에 대한 금기 사항
  • 항혈소판 요법
  • 무릎 인공관절 재치환 적응증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
배수 그룹
석션 배액 위치 지정과 함께 단일구획 슬관절 전치환술 및 전치환술을 받은 포함 기준을 충족하는 환자
비 배수 그룹
흡입 배액 위치 지정 없이 전체 및 단일구획 슬관절 치환술을 받은 포함 기준을 충족하는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 추세
기간: 4 일
두 그룹 간의 헤모글로빈 값 비교
4 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 붓기
기간: 5 일
입원 중 무릎 부종 평가(무릎 둘레 변동 > 2cm)
5 일
상처 출혈
기간: 5 일
입원 중 상처 출혈 평가(드레싱 횟수 변경)
5 일
수혈의 필요성
기간: 5 일
입원 중 수혈률 평가(실시한 수혈 횟수)
5 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cristiana Balbino, MD, Istituto Ortopedico Galeazzi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 8월 7일

기본 완료 (예상)

2020년 8월 24일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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실혈, 수술에 대한 임상 시험

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