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基于 lncRNA 的列线图辅助儿童哮喘诊断

2022年12月7日 更新者:Children's Hospital of Fudan University

提高儿童哮喘早期诊断水平的lncRNA和预测模型

哮喘是儿童最常见的慢性疾病,然而,儿童哮喘的漏诊是哮喘管理中的一个重要问题。 由于缺乏可靠和客观的诊断指标,需要制定快速准确的儿童哮喘早期诊断策略。 最近的研究发现长链非编码 RNA (lncRNA) 表达与儿童哮喘之间存在相关性,表明 lncRNA 可能是哮喘诊断的潜在生物标志物。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

研究人员设想通过将 lncRNA 与电子病历相结合来探索哮喘的早期诊断。 在本项目中,研究者将结合高通量测序、哮喘病例数据库、电子病历和信息学,探讨lncRNA与电子病历相结合用于哮喘诊断模型的可行性。 预期结果将为儿童哮喘的诊治奠定基础,开辟新思路。

研究类型

观察性的

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

申请复旦大学附属儿童医院呼吸内科的反复喘息患儿。

描述

纳入标准:

儿童反复喘息

排除标准:

  1. 其他慢性呼吸道疾病的诊断(例如 囊性纤维化、支气管肺发育不良等)
  2. 免疫缺陷-获得性或先天性
  3. 神经肌肉疾病
  4. 先天性心脏病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
这只是一项观察性研究,没有干预
儿童反复喘息

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童哮喘的早期诊断率
大体时间:24个月
儿科肺科医生诊断为短暂性喘息或哮喘。 这种分类是基于症状、哮喘药物的使用和肺功能特征。
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Liling Qian, PhD.、Children's Hospital of Fudan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年12月31日

初级完成 (预期的)

2022年9月30日

研究完成 (预期的)

2022年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月21日

首次发布 (实际的)

2020年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月7日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

调查人员目前没有个人参与者数据共享计划。 但是,未来可能会与具有相似研究兴趣的其他研究人员共享去标识化的研究数据/文档。

未经 (1) PI 书面许可和 (2) 适当的机构审查委员会 (IRB) 批准,不会发布标本和数据。 数据使用和/或材料转让协议也将适用于外部研究人员。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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