- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04525586
lncRNA-basiertes Nomogramm zur Unterstützung der Asthmadiagnose im Kindesalter
LncRNA und Vorhersagemodell zur Verbesserung der Frühdiagnose von Asthma im Kindesalter
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder mit wiederkehrendem Keuchen
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer anderen chronischen Atemwegserkrankung (z. Mukoviszidose, bronchopulmonale Dysplasie usw.)
- Immunschwäche – erworben oder angeboren
- neuromuskuläre Erkrankung
- angeborenen Herzfehler
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Es ist nur eine Beobachtungsstudie, keine Interventionen
Kinder mit wiederkehrendem Keuchen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rate der frühen Diagnose von Asthma im Kindesalter
Zeitfenster: 24 Monate
|
ein pädiatrischer Pneumologe stellte die Diagnose eines vorübergehenden Keuchens oder Asthmas.
Diese Klassifizierung basierte auf Symptomen, der Verwendung von Asthmamedikamenten und Lungenfunktionsmerkmalen.
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Liling Qian, PhD., Children's Hospital of Fudan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LLJ1.0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Die Ermittler haben derzeit keinen Plan für die gemeinsame Nutzung von Daten einzelner Teilnehmer. Anonymisierte Forschungsdaten/-dokumente können jedoch in Zukunft mit anderen Forschern geteilt werden, die ähnliche Forschungsinteressen teilen.
Proben und Daten werden nicht ohne (1) schriftliche Genehmigung von PI und (2) entsprechende Genehmigung des Institutional Review Board (IRB) veröffentlicht. Datennutzungs- und/oder Materialübertragungsvereinbarungen sind gegebenenfalls auch für externe Forscher erforderlich.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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