- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04525586
Nomogramme basé sur l'ARNnc pour aider au diagnostic de l'asthme chez l'enfant
LncRNA et modèle prédictif pour améliorer le diagnostic précoce de l'asthme infantile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
enfants avec une respiration sifflante récurrente
Critère d'exclusion:
- diagnostic d'une autre maladie respiratoire chronique (par ex. fibrose kystique, dysplasie broncho-pulmonaire, etc.)
- immunodéficience acquise ou congénitale
- maladie neuromusculaire
- maladie cardiaque congénitale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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C'est juste une étude observationnelle, pas d'interventions
enfants avec une respiration sifflante récurrente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de diagnostic précoce de l'asthme infantile
Délai: 24mois
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un diagnostic de respiration sifflante ou d'asthme transitoire a été posé par un pneumologue pédiatrique.
Cette classification était basée sur les symptômes, l'utilisation de médicaments contre l'asthme et les caractéristiques de la fonction pulmonaire.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Liling Qian, PhD., Children's Hospital of Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LLJ1.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les enquêteurs ne disposent pas actuellement d'un plan de partage des données individuelles des participants. Cependant, les données/documents de recherche anonymisés peuvent être partagés à l'avenir avec d'autres chercheurs partageant des intérêts de recherche similaires.
Les échantillons et les données ne seront pas diffusés sans (1) l'autorisation écrite de PI et (2) l'approbation appropriée de l'Institutional Review Board (IRB). Des ententes d'utilisation des données et/ou de transfert de matériel seront également requises, selon ce qui s'applique aux chercheurs externes.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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