- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04525586
Nomogram oparty na lncRNA wspomagający diagnostykę astmy dziecięcej
LncRNA i model predykcyjny w celu poprawy wczesnej diagnozy astmy dziecięcej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
dzieci z nawracającymi świstami
Kryteria wyłączenia:
- diagnostyka innych przewlekłych chorób układu oddechowego (np. mukowiscydoza, dysplazja oskrzelowo-płucna itp.)
- niedobór odporności - nabyty lub wrodzony
- choroba nerwowo-mięśniowa
- wrodzona wada serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
To tylko badanie obserwacyjne, bez interwencji
dzieci z nawracającymi świstami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik wczesnego rozpoznania astmy dziecięcej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
rozpoznanie przejściowego świszczącego oddechu lub astmy zostało postawione przez pulmonologa dziecięcego.
Klasyfikacja ta została oparta na objawach, stosowaniu leków na astmę i funkcjach płuc.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Liling Qian, PhD., Children's Hospital of Fudan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LLJ1.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Badacze nie mają obecnie indywidualnego planu udostępniania danych uczestników. Jednak dane/dokumenty badawcze pozbawione elementów umożliwiających identyfikację mogą być w przyszłości udostępniane innym badaczom, którzy mają podobne zainteresowania badawcze.
Próbki i dane nie zostaną udostępnione bez (1) pisemnej zgody PI i (2) odpowiedniej zgody Institutional Review Board (IRB). Umowy dotyczące wykorzystywania danych i/lub przekazywania materiałów będą również wymagane w przypadku badaczy zewnętrznych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .