- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04525586
Nomogram na bázi lncRNA pro pomoc při diagnostice dětského astmatu
LncRNA a prediktivní model pro zlepšení časné diagnostiky dětského astmatu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
děti s opakujícími se pískoty
Kritéria vyloučení:
- diagnostika jiných chronických respiračních onemocnění (např. cystická fibróza, bronchopulmonální dysplazie atd.)
- imunodeficience - získaná nebo vrozená
- neuromuskulární onemocnění
- vrozená srdeční vada
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Je to jen pozorovací studie, žádné zásahy
děti s opakujícími se pískoty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra časné diagnózy dětského astmatu
Časové okno: 24 měsíců
|
pediatrický pneumolog stanovil diagnózu přechodného pískotu nebo astmatu.
Tato klasifikace byla založena na symptomech, užívání léků na astma a funkcích plic.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Liling Qian, PhD., Children's Hospital of Fudan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LLJ1.0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Vyšetřovatelé v současné době nemají individuální plán sdílení dat účastníků. Nicméně neidentifikovaná výzkumná data/dokumenty mohou být v budoucnu sdíleny s dalšími výzkumníky, kteří sdílejí podobné výzkumné zájmy.
Vzorky a data nebudou zveřejněny bez (1) písemného souhlasu PI a (2) příslušného souhlasu Institutional Review Board (IRB). Budou také vyžadovány dohody o použití dat a/nebo o převodu materiálu, jak to platí pro externí výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětské astma
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko