顺序给予候选 HIV 疫苗的安全性和免疫原性

纳入标准：

• 18-65岁的健康成年人
• 能够并愿意（研究者认为）遵守所有研究要求
• 愿意让研究人员与全科医生讨论志愿者的病史
• 有生育能力的妇女（定义为月经初潮后至绝经后的生育妇女，除非由于全腹子宫切除术、双侧输卵管切除术和双侧卵巢切除术而永久不育）同意在研究期间实施持续有效的避孕措施，并且妊娠测试呈阴性筛查和疫苗接种的日期
• 对于性活跃的男性，从筛查到最后一次疫苗接种后 4 个月，愿意使用屏障方法进行避孕
• 同意在研究过程中不献血
• 调查人员认为，志愿者已理解所提供的信息。 在执行任何与研究相关的程序之前，必须提供书面知情同意书
• 愿意接受HCV、HBV、梅毒和HIV检测、咨询并接受检测结果

排除标准：

• 确诊的 HIV-1 或 HIV-2 感染
• 参与另一项研究，涉及在入组前 30 天内收到研究产品，或计划在研究期间使用
• 注册前收到重组猿猴腺病毒疫苗
• 计划在接种 ChAdOx1.HTI IMP 后 90 天内接受另一种腺病毒载体疫苗
• 在过去 6 年内接受过任何研究性 HIV-1/2 疫苗
• 在过去 60 天内收到减毒活疫苗或计划在接种 IMP 疫苗后 60 天内收到
• 在过去 14 天内收到其他疫苗，包括流感疫苗，或计划在接种 IMP 疫苗后 14 天内收到
• 在计划施用候选疫苗之前的三个月内施用免疫球蛋白和/或任何血液制品
• 任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷状态，包括 HIV-1/2 感染；无脾;过去 6 个月内复发性严重感染和慢性（超过 14 天）免疫抑制剂药物治疗（允许吸入和局部类固醇）
• 过敏性疾病或反应的历史可能会因疫苗的任何成分而加剧
• 任何遗传性血管性水肿、获得性血管性水肿或特发性血管性水肿的病史。
• 任何与疫苗接种有关的过敏反应史
• 研究期间怀孕、哺乳或愿意/打算怀孕
• 癌症病史（皮肤基底细胞癌除外）
• 可能影响参与研究的严重精神疾病史
• 出血性疾病（例如。 凝血因子缺乏、凝血功能障碍或血小板紊乱），或既往有肌内注射或静脉穿刺后出现严重出血或瘀伤的病史
• 任何其他需要医院专科医生监督的严重慢性疾病
• 怀疑或已知当前酗酒，定义为每周饮酒量超过 42 个单位
• 入组前 5 年内疑似或已知注射吸毒

• 报告的 HIV-1/2 感染高危行为。 HIV-1/2 感染的高危行为定义如下。 在过去的 12 个月内，志愿者有：

  • 与已知的 HIV-1/2 感染者或临时伴侣进行过无保护的阴道或肛交（即，没有持续的、已建立的关系）
  • 从事性工作以获取金钱或毒品
  • 使用过的注射药物
  • 获得以下性传播感染之一：衣原体、淋病和梅毒。
• 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 血清阳性
• 丙型肝炎病毒血清反应阳性（HCV 抗体）
• 未经治疗的梅毒：密螺旋体 IgG/IgM 和 RPR/TPPA 阳性且没有充分治疗的记录
• 任何其他可能因参与研究而显着增加志愿者风险、影响志愿者参与研究的能力或损害对研究数据的解释的重大疾病、障碍或发现