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现有放射图像的计算机辅助检测和诊断技术的开发和评估

2025年9月27日更新者：National Institutes of Health Clinical Center (CC)

背景：

放射影像正变得越来越复杂。它们也被更频繁地使用。医务人员被数据淹没。计算机辅助检测 (CAD) 和诊断可能能够改善医疗保健。研究人员想要创建和测试使用 CAD 的方法。为此，他们希望使用临床中心诊断放射科的数据。

客观的：

创建算法和软件，以准确检测和表征病变、建立解剖模型并监测放射学研究中的疾病。

合格：

自 1953 年 7 月 6 日以来，所有年龄段的放射检查都存储在临床中心的临床 PACS（图片存档系统）中，没有结束日期。患有任何类型靶病变的人都将包括在内。

设计：

本研究将使用现有数据。参与者将包括所有年龄段的男性和女性。他们将通过在 NIH 数据库中进行关键字搜索来选择。

使用的数据可能包括 CT、MRI、超声和其他图像。它可能包括参与者的姓名、出生日期和考试日期。它可能包括医生、放射科医师和医院的姓名。可能会使用年龄、性别、种族、疾病和治疗等数据。可以使用来自图表或研究的其他数据。

将研究身体所有器官的成像数据。

数据将保存在计算机和服务器中。设备将受密码保护。打印件将存放在上锁的房间内。

这项研究将持续 10 年。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

放射学信息系统

详细说明

研究说明：

本研究使用人工智能技术来改进放射学诊断。

客观的：

开发计算机辅助检测技术以改进放射成像。

研究人群：

多达 1,000,000 名 NIH 临床中心患者。

进行研究的地点/设施的描述：

美国国立卫生研究院临床中心

学习时间：

10年

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

144625

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Maryland
  - Bethesda、Maryland、美国、20892
    - National Institutes of Health Clinical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

特殊类别的受试者，如孕妇、儿童、认知障碍者或其他可能易受伤害的人，将被包括在内，因为数据已经根据 IRB 批准的方案获得，并且该研究没有预期的额外风险

描述

纳入标准：
临床中心的临床 PACS（图片存档系统）中提供的所有放射学检查都是从 1953 年 7 月 6 日开始拍摄的，没有结束日期。
男女老少。
将包括具有任何类型目标病变的患者
没有目标病变的患者将被包括在内以确定计算机辅助检测或诊断算法的特异性

排除标准：

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
1/所有科目数据将来自对所有受试者的初步研究。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
开发计算机辅助检测技术以改进放射成像大体时间：研究结束	开发计算机辅助检测技术以改进放射成像	研究结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

调查人员

首席研究员：Ronald M Summers, M.D.、National Institutes of Health Clinical Center (CC)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

NIH Clinical Center Detailed Web Page

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月5日

初级完成 (估计的)

2030年6月30日

研究完成 (估计的)

2030年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月7日

首次发布 (实际的)

2020年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月27日

最后验证

2025年9月26日