HFpEF 筛查、诊断和风险分层中的多模态成像
多模态成像(心血管磁共振成像、超声心动图和核医学成像)在射血分数保留的心力衰竭 (HFpEF) 的筛查、诊断和风险分层中的应用。
研究概览
地位
条件
详细说明
根据《中国心血管病报告2018》和《中国心力衰竭与诊断》,射血分数保留性心力衰竭(HFpEF)是心力衰竭(HF)的一种特殊亚型,每年的发病率高达450万。 2018 年指南”。 2000年,慢性心力衰竭患者的发病率高达0.9%,并且随着年龄的增长呈显着上升趋势。 此外,HFpEF 患者占 HF 的 50% 以上,表现出正常的左心室射血分数 (LVEF) 和非特异性 HF 临床表现。 此外,作为一种异质性疾病,HFpEF 常伴有多种合并症,包括高血压(~75%)、糖尿病(~40%)、肥胖(>80%)、衰老(~75 岁)、肾功能障碍(25- 50%)、肺动脉高压(~50%)和其他疾病。 目前对该病的病理生理学尚不明确,尚未证实有效的治疗方法,因此HFpEF的诊断和治疗存在一定的挑战。 随着高血压(2018年发病率23.2%)、糖尿病(2018年发病率10.9%,治疗率32.2%)等心血管危险因素的增加和老龄化趋势,HFpEF的发病率和死亡率仍在上升,对越来越多患者的生活质量构成威胁。 HFpEF的早期识别和干预是降低死亡率和改善预后的重要方法。 然而,许多研究探讨了不同生化和炎症标志物在 HFpEF 诊断和预后评估中的作用,但指标混合且敏感性低。
心脏磁共振成像(CMR)是一种无创的“一站式”检查,包括心脏结构、功能、组织特征、血液灌注检查。 特别是,新兴的 T1 映射和特征跟踪 (FT) 技术能够在 LVEF 异常之前对心脏功能障碍进行早期和定量识别。 已经发现基于T1映射的细胞外体积分数(ECV)和基于FT的心肌应变参数具有诊断和预测HFpEF患者预后的能力。 超声心动图在早期识别 HFpEF 患者和揭示舒张功能障碍方面具有优势。 核医学成像在血液灌注和心肌活力验证方面显示出优先地位。 磁共振成像-超声心动图-核医学多模态成像相辅相成,相互促进,例如分子核医学成像(代谢识别)、超声心动图(舒张功能不全的初步选择和判定),以及无创高分辨率磁共振成像和新兴的分子成像(识别宏观、微观结构和功能)。 多模型成像克服了单一成像方法的局限性,大大提高了早期诊断的准确性。 然而,大样本研究都是基于小样本,缺乏大规模研究得出的综合性标记。 国内相关研究尚处于起步阶段。
综上所述,本研究试图通过基于多模型成像(CMR成像、超声心动图、核医学成像)的大规模研究,实现HFpEF的早期诊断和干预,改善HFpEF患者的生活质量。 本研究有望加深对 HFpEF 发病机制和病理生理学特征的认识,提供一套基于多模型成像的参数。 因此,有助于早期识别心脏结构和功能变化,早期诊断 HFpEF 并实现风险分层。 换句话说,源自该研究的标志物可能有助于靶向治疗 HFpEF。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100037
- 招聘中
- Fuwai Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 左心室射血分数(LVEF)≥50%;
- N端B型利钠肽前体(NT-proBNP)>220pg/ml或B型利钠肽(BNP)>80pg/ml;
- 心力衰竭的症状和综合征;
- 至少一项心脏结构(左心室肥大或左心房扩大)和功能异常(基于组织多普勒、彩色多普勒)标准。
排除标准:
- 特殊类型的心肌病,包括肥厚型心肌病、限制型心肌病等。
- 缺血性心肌病和急性冠脉综合征引起的梗死、心肌纤维化;
- 严重的心律失常;
- 严重的原发性心脏瓣膜病;
- 限制性心包疾病;
- 拒绝参与研究。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全因死亡
大体时间:1-3年
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全因死亡率或人数
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1-3年
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心血管死亡
大体时间:1-3年
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心血管死亡的比率或数量
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1-3年
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因心力衰竭住院
大体时间:1-3年
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因心力衰竭住院的比率或人数
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1-3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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植入式心律转复除颤器植入
大体时间:1-3年
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植入式心律转复除颤器植入率或数量
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1-3年
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心脏移植 心脏移植
大体时间:1-3年
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心脏移植率或数量
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1-3年
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心脏起搏器植入
大体时间:1-3年
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起搏器植入率或次数
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1-3年
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心房颤动
大体时间:1-3年
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心房颤动的频率或次数
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1-3年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Minjie Lu, PhD、Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases.
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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