Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimodalitetsavbildning i screening, diagnos och riskstratifiering av HFpEF

5 november 2022 uppdaterad av: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Multimodalitetsavbildning (kardiovaskulär magnetisk resonanstomografi, ekokardiografi och nukleärmedicinsk bildbehandling) vid screening, diagnos och riskstratifiering av hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion (HFpEF).

Incidensen av hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF) hos hjärtsviktspatienter ökar snabbt. Den nuvarande kliniska medvetenheten är dock otillräcklig, och den hjärtstrukturella och funktionella skadan är inte väl förstått. Det är svårt att känna igen de subkliniska förändringarna i hjärtat i ett tidigt skede med konventionella avbildningstekniker, och det är vanligt att ignorera förekomsten av de kliniska förändringarna. Denna studie syftade till att undersöka hjärtfunktioner, tidig diagnos och riskfaktorer hos HFpEF-patienter, baserat på multimodal (Magnetic Resonance Imaging- Nuclear Medicine Imaging- Echokardiografi) avbildning, kombinerat med stora data och artificiell intelligens. Denna studie kommer att ge djupa insikter om HFpEF som härrör från olika orsaker.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF) är en speciell undertyp av hjärtsvikt (HF), och förekomsten av HF-fall stiger till 4,5 miljoner varje år, enligt "Chinese cardiovascular disease report 2018" och "China Heart Failure and Diagnostic riktlinjer 2018". År 2000 var incidensen av patienter med kronisk hjärtsvikt så hög som 0,9 % och stiger avsevärt med stigande ålder. Dessutom stod HFpEF-patienter för över 50 % av HF, vilket uppvisade normal vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF) och ospecifik HF klinisk prestation. Dessutom, som en heterogen sjukdom, är HFpEF ofta associerat med olika samsjukligheter, inklusive hypertoni (~ 75 %), diabetes (~ 40 %), fetma (> 80 %), åldrande (~ 75 år), njursvikt (25- 50 %), pulmonell hypertoni (~ 50 %) och andra sjukdomar. Det råder fortfarande mycket förvirring om sjukdomens patofysiologi och ingen effektiv behandling bekräftades, därför har diagnosen och behandlingen av HFpEF vissa utmaningar. Med ökningen av kardiovaskulära riskfaktorer som högt blodtryck (sjuklighet: 23,2 % 2018), diabetes (sjuklighet: 10,9 % 2018, behandlingsfrekvens 32,2 %) och åldrandetrenden, är sjukligheten och dödligheten av HFpEF fortfarande på uppgång, utgör ett hot mot livskvaliteten för allt fler patienter. Tidig identifiering och intervention av HFpEF är en viktig metod för att minska dödligheten och förbättra prognosen. Ändå har många studier undersökt rollen av olika biokemiska och inflammatoriska markörer i diagnos och prognosbedömning av HFpEF, begränsad för blandade indikatorer och låg känslighet.

Cardiac Magnetic Resonance Imaging (CMR) är en icke-invasiv "one-stop" undersökning, inklusive hjärtstruktur, funktion, vävnadsegenskaper, blodperfusionsundersökning. I synnerhet möjliggör de framväxande T1-kartläggnings- och Feature Tracking-teknikerna (FT) tidig och kvantitativ identifiering av hjärtdysfunktion före onormal LVEF. Det har visat sig att den extracellulära volymfraktionen (ECV) baserad på T1-kartläggning och de myokardiella stamparametrarna baserade på FT har förmågan att diagnostisera och förutsäga prognosen för HFpEF-patienter. Ekokardiografi tar fördelar vid tidig identifiering av HFpEF-patienter och avslöjar den diastoliska dysfunktionen. Nukleärmedicinsk avbildning visar prioriteringar i blodperfusion och verifiering av myokardviabilitet. Magnetisk resonanstomografi - ekokardiografi - nuklearmedicin multimodal avbildning kompletterar och främjar varandra, till exempel molekylär nukleärmedicinsk avbildning (igenkänning av metabolism), ekokardiografi (primärt urval och bestämning av diastolisk dysfunktion), samt den icke-invasiva högupplösta magnetiska resonansen och ny framväxande molekylär avbildning (identifiering av makroskopisk, mikroskopisk struktur och funktion). Multimodellavbildningen övervinner gränserna för enskild avbildningsmetod, förbättrar avsevärt noggrannheten för tidig diagnosförmåga. Men stora studier är baserade på små stickprov och de heltäckande markörer som härrör från storskaliga studier saknas. Inhemska relevanta studier är i inledningsskedet.

Sammanfattningsvis försöker denna studie uppnå tidig diagnos och intervention av HFpEF och förbättra livskvaliteten för HFpEF-patienter genom en storskalig studie baserad på multimodellavbildning (CMR-avbildning, ekokardiografi, nukleärmedicinsk avbildning). Denna studie förväntas fördjupa förståelsen av patogenesen och patofysiologiska egenskaperna hos HFpEF, vilket ger en uppsättning parametrar baserade på multimodellavbildning. Hjälper därför till tidig identifiering av hjärtstruktur och funktionsförändring, tidig diagnos av HFpEF och uppnår riskstratifiering. På annat sätt kan markören som härrör från denna studie hjälpa till att rikta behandling av HFpEF.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

430

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Rekrytering
        • Fuwai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie är en prospektiv studie med HFpEF-patienter, diagnostiserad baserat på 2016 och 2019 European Society of Cardiology (ESC) konsensus. Inklusionskriterierna inkluderar vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF)≥50%;N-terminal pro-b-typ natriuretisk peptid (NT-proBNP)>220pg/ml eller b-typ natriuretisk peptid (BNP) >80 pg/ml; symtom och syndrom av hjärtsvikt; och minst ett kriterium för hjärtstruktur (vänsterkammarhypertrofi, eller vänsterförmaksförstoring) och funktionsavvikelser. Vi utesluter patienter med speciell kardiomyopati, ; Infarkt, myokardfibros orsakad av ischemisk kardiomyopati och akut koronarsyndrom; Allvarlig arytmi; Allvarlig primär hjärtklaffsjukdom; Restriktiv perikardsjukdom; Vägra att delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF)≥50%;
  • N-terminal pro-b-typ natriuretisk peptid (NT-proBNP)>220 pg/ml eller b-typ natriuretisk peptid (BNP) >80 pg/ml;
  • symtom och syndrom av hjärtsvikt;
  • Minst ett kriterium för hjärtstruktur (vänsterkammarhypertrofi eller vänsterförmaksförstoring) och funktionsavvikelser (baserat på vävnadsdoppler, färgdoppler).

Exklusions kriterier:

  • Särskilda typer av kardiomyopati, inklusive hypertrofisk kardiomyopati, begränsad kardiomyopati, etc.
  • Infarkt, myokardfibros orsakad av ischemisk kardiomyopati och akut koronarsyndrom;
  • Allvarlig arytmi;
  • Allvarlig primär hjärtklaffsjukdom;
  • Restriktiv perikardsjukdom;
  • Vägra att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Död av alla orsaker
Tidsram: 1-3 år
Frekvens eller antal dödsfall av alla orsaker
1-3 år
Kardiovaskulär död
Tidsram: 1-3 år
Frekvens eller antal kardiovaskulära dödsfall
1-3 år
Sjukhusinläggning på grund av hjärtsvikt
Tidsram: 1-3 år
Frekvens eller antal sjukhusvistelser på grund av hjärtsvikt
1-3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implantation av hjärt- och hjärtstartare
Tidsram: 1-3 år
Frekvens eller antal implanterbara cardioverter-defibrillatorimplantationer
1-3 år
Hjärttransplantation Hjärttransplantation
Tidsram: 1-3 år
Hastighet eller antal hjärttransplantationer
1-3 år
Pacemakerimplantation
Tidsram: 1-3 år
Hastighet eller antal pacemakerimplantationer
1-3 år
Förmaksflimmer
Tidsram: 1-3 år
Frekvens eller antal förmaksflimmer
1-3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Minjie Lu, PhD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera