Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal billeddannelse i screening, diagnose og risikostratifikation af HFpEF

5. november 2022 opdateret af: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Multimodalitetsbilleddannelse (kardiovaskulær magnetisk resonansbilleddannelse, ekkokardiografi og nuklearmedicinsk billeddannelse) i screening, diagnose og risikostratificering af hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF).

Forekomsten af ​​hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) hos patienter med hjertesvigt stiger hurtigt. Den nuværende kliniske bevidsthed er imidlertid utilstrækkelig, og den kardiale strukturelle og funktionelle skade er ikke godt forstået. Det er vanskeligt at genkende de subkliniske forandringer i hjertet i det tidlige stadie med konventionelle billeddannelsesteknikker, og det er almindeligt at ignorere eksistensen af ​​de kliniske ændringer. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge hjertekarakteristika, tidlig diagnose og risikofaktorer hos HFpEF-patienter, baseret på multimodal (Magnetisk resonansbilleddannelse-nuklearmedicinsk billeddannelse-ekkokardiografi), kombineret med store data og kunstig intelligens. Denne undersøgelse vil give dyb indsigt i HFpEF afledt af forskellige årsager.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) er en særlig undertype af hjertesvigt (HF), og forekomsten af ​​HF-tilfælde stiger til 4,5 millioner hvert år ifølge "Chinese cardiovascular disease report 2018" og "China Heart Failure and Diagnostic retningslinjer 2018". I 2000 var forekomsten af ​​patienter med kronisk hjertesvigt så høj som 0,9 % og står over for en betydelig stigning med stigende alder. Desuden tegnede HFpEF-patienter sig for over 50 % af HF, hvilket viste normal venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) og uspecifik HF klinisk ydeevne. Som en heterogen sygdom er HFpEF desuden ofte forbundet med forskellige komorbiditeter, herunder hypertension (~ 75 %), diabetes (~ 40 %), fedme (> 80 %), aldring (~ 75 år), nyreinsufficiens (25- 50 %), pulmonal hypertension (~ 50 %) og andre sygdomme. Der er stadig megen forvirring omkring sygdommens patofysiologi, og ingen effektiv behandling blev bekræftet, derfor har diagnosticering og behandling af HFpEF nogle udfordringer. Med stigningen i kardiovaskulære risikofaktorer såsom hypertension (morbiditet: 23,2 % i 2018), diabetes (morbiditet: 10,9 % i 2018, behandlingsrate 32,2 %) og aldringstendensen er sygeligheden og dødeligheden af ​​HFpEF stadig stigende, udgør en trussel mod livskvaliteten for flere og flere patienter. Tidlig identifikation og intervention af HFpEF er en vigtig metode til at reducere dødeligheden og forbedre prognosen. Alligevel har mange undersøgelser undersøgt rollen af ​​forskellige biokemiske og inflammatoriske markører i diagnosticering og prognosevurdering af HFpEF, begrænset til blandede indikatorer og lav følsomhed.

Cardiac Magnetic Resonance Imaging (CMR) er en ikke-invasiv "one-stop" undersøgelse, herunder hjertestruktur, funktion, vævskarakteristika, blodperfusionsundersøgelse. Især muliggør de nye T1-kortlægnings- og Feature Tracking-teknikker (FT) tidlig og kvantitativ identifikation af hjertedysfunktion før unormal LVEF. Det har vist sig, at den ekstracellulære volumenfraktion (ECV) baseret på T1-kortlægning og de myokardiebelastningsparametre baseret på FT har evnen til at diagnosticere og forudsige prognosen for HFpEF-patienter. Ekkokardiografi udnytter fordele ved tidlig identifikation af HFpEF-patienter og afslører den diastoliske dysfunktion. Nuklearmedicinsk billeddannelse viser prioriteter i blodperfusion og verifikation af myokardies levedygtighed. Magnetisk resonansbilleddannelse - ekkokardiografi - nuklearmedicin multimodal billeddannelse komplementerer og fremmer hinanden, for eksempel molekylær nuklearmedicinsk billeddannelse (genkendelse af stofskifte), ekkokardiografi (primær udvælgelse og bestemmelse af diastolisk dysfunktion) samt den ikke-invasive højopløselige magnetiske resonans og ny opstået molekylær billeddannelse (identifikation af makroskopisk, mikroskopisk struktur og funktion). Multimodel billeddannelse overvinder grænserne for enkelt billeddannelsesmetode, forbedrer i høj grad nøjagtigheden af ​​tidlig diagnosticeringsevne. Store undersøgelser er imidlertid baseret på små stikprøver, og de omfattende markører, der stammer fra storskala undersøgelser, mangler. Indenlandske relevante undersøgelser er i den indledende fase.

For at opsummere forsøger denne undersøgelse at opnå tidlig diagnose og intervention af HFpEF og forbedre livskvaliteten for HFpEF-patienter gennem en storstilet undersøgelse baseret på multimodel-billeddannelse (CMR-billeddannelse, ekkokardiografi, nuklearmedicinsk billeddannelse). Denne undersøgelse forventes at uddybe forståelsen af ​​patogenesen og patofysiologiske karakteristika ved HFpEF, hvilket giver et sæt parametre baseret på multimodel billeddannelse. Derfor hjælper med tidlig identifikation af hjertestruktur og funktionsændring, tidlig diagnose af HFpEF og opnåelse af risikostratificering. På anden måde kan markøren afledt af denne undersøgelse hjælpe med at målrette behandling af HFpEF.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

430

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Rekruttering
        • Fuwai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette studie er et prospektivt studie med HFpEF-patienter, diagnosticeret baseret på 2016 og 2019 European Society of Cardiology (ESC) konsensus. Inklusionskriterierne omfatter venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF)≥50%;N-terminalt pro-b type natriuretisk peptid (NT-proBNP)>220 pg/ml eller b type natriuretisk peptid (BNP) >80 pg/ml; symptomer og syndromer af hjertesvigt; og mindst ét ​​kriterium for hjertestruktur (venstre ventrikulær hypertrofi eller venstre atriel udvidelse) og funktionsabnormiteter. Vi udelukker patienter med særlig kardiomyopati, ; Infarkt, myokardiefibrose forårsaget af iskæmisk kardiomyopati og akut koronarsyndrom; Alvorlig arytmi; Alvorlig primær hjerteklapsygdom; Restriktiv perikardiesygdom; Nægte at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF)≥50%;
  • N-terminalt pro-b type natriuretisk peptid (NT-proBNP)>220 pg/ml eller b type natriuretisk peptid (BNP) >80 pg/ml;
  • symptomer og syndromer af hjertesvigt;
  • Mindst ét ​​kriterium for hjertestruktur (venstre ventrikulær hypertrofi eller venstre atriel udvidelse) og funktionsabnormiteter (baseret på vævsdoppler, farvedoppler).

Ekskluderingskriterier:

  • Særlige typer kardiomyopati, herunder hypertrofisk kardiomyopati, begrænset kardiomyopati mv.
  • Infarkt, myokardiefibrose forårsaget af iskæmisk kardiomyopati og akut koronarsyndrom;
  • Alvorlig arytmi;
  • Alvorlig primær hjerteklapsygdom;
  • Restriktiv perikardiesygdom;
  • Nægte at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død af alle årsager
Tidsramme: 1-3 år
Rate eller antal af dødsfald af alle årsager
1-3 år
Kardiovaskulær død
Tidsramme: 1-3 år
Hyppighed eller antal af kardiovaskulær død
1-3 år
Hospitalsindlæggelse på grund af hjertesvigt
Tidsramme: 1-3 år
Hyppighed eller antal indlæggelser på grund af hjertesvigt
1-3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implanterbar cardioverter-defibrillator Implantation
Tidsramme: 1-3 år
Rate eller antal af implanterbar cardioverter-defibrillator-implantation
1-3 år
Hjertetransplantation Hjertetransplantation
Tidsramme: 1-3 år
Hyppighed eller antal af hjertetransplantationer
1-3 år
Pacemakerimplantation
Tidsramme: 1-3 år
Rate eller antal af pacemakerimplantation
1-3 år
Atrieflimren
Tidsramme: 1-3 år
Hyppighed eller antal af atrieflimren
1-3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Minjie Lu, PhD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesvigt, diastolisk

Abonner