希腊脑瘫患者的慢性疼痛 (CPPain)
一项对希腊脑瘫儿童、青少年和成人慢性疼痛的观察性研究
研究概览
地位
条件
详细说明
越来越多的研究证据表明,患有脑瘫的儿童、青少年和成人属于慢性和复发性疼痛患病率非常高的人群,这对他们的参与水平和生活质量产生了负面影响。
CP 疼痛的病因涵盖了广泛的原因。 首先,患有 CP 的人可能和其他人一样,有头痛、周期性疼痛和其他常见疼痛原因的问题。 肌肉、关节和骨骼出现的疼痛很常见。 对于一些人来说,肌肉张力增加、痉挛或肌张力障碍可能是导致疼痛的重要因素。 这种类型的疼痛通常被称为肌肉骨骼疼痛,可以位于背部、颈部、脚/脚踝、肩部、膝盖、臀部和手臂。 继发于食道或下食道括约肌肌肉功能改变和脊柱畸形(脊柱侧凸)的胃食道反流引起的胃肠道疼痛是慢性疼痛的另一个来源。 此外,日常生活中的许多活动,例如穿衣、举重和日常辅助拉伸,都可能是痛苦的。 最后,由于难以保持良好的口腔卫生或胃食管反流(导致牙釉质腐蚀和继发性龋齿)引起的牙痛需要特别考虑(AACPDM 情况说明书)。 面临慢性疼痛的 CP 儿童使用较少的应对策略,并且倾向于依赖社会支持。 对于因中枢或周围神经系统损伤导致的残疾而无法沟通的脑瘫患者,慢性和偶发的急性疼痛可能仍未被发现和治疗不足。 评估脑瘫患者的疼痛包括特定的方法学挑战。 脑瘫患者的疼痛评估必须考虑到他们的口头或非口头交流水平。 在那种情况下,代理(观察行为)工具是必要的。 除了使用观察工具来真正识别疼痛表达之外,还应该考虑到许多因素,例如对慢性疼痛的习得反应,据报道比其他因素更能影响某些行为疼痛评估工具中包含的行为疼痛指标的显示。
我们研究的目的是在希腊雅典的特定特殊需求教育和康复环境中筛查和评估患有各种形式脑瘫的儿童、青少年和成人的慢性疼痛(希腊脑瘫 - 开门)。 此外,研究人员将探讨脑瘫疼痛与 CP 严重程度、年龄、性别、合并症发育状况和当前健康状况等因素之间的可能联系。 很大一部分研究人群的沟通能力有限。 因此,这项横断面观察研究在确定最合适的疼痛评估程序时必须考虑人群受试者的口头和非口头交流水平,区分通过自我报告评估疼痛状态的患者和通过自我报告评估疼痛状态的患者。疼痛状态将通过观察工具(检查表)进行评估。 就自我报告和疼痛评估的代理(观察)工具的可靠性而言,分享了它们之间强烈一致的一些证据。 将遵循以下程序:
- 口头和非口头交流技能水平的评估 受试者通过有意义的口头和非口头交流提供有关其疼痛状态的有效和可靠信息的能力将根据他们的交流功能分类系统 -CFCS 分类水平通过训练有素的言语进行评估治疗师。 分类基于信息发送者和接收者之间通信的有效性。 CFCS 考虑了各个通信伙伴的熟悉程度。 所有的交流方式都被考虑在内,包括语音、手势、面部表情以及辅助和替代交流。 分类为 I 级的人比分类为 V 级的人更能沟通。 根据 CFCS 分类,可以定义 4 个类别。 它们是 A. 沟通充分的儿童 B. 沟通不充分的儿童 C. 沟通充分的成人和 D. 沟通不充分的成人。
- 脑瘫类型和功能水平的分类 将根据 ICD 代码(ICD-10 2016 版)考虑脑瘫类型,并使用粗大运动功能分类系统 (GMFCS) 和手动能力分类记录功能性运动能力系统(MAC)。 GMFCS 用于评估儿童神经运动障碍的严重程度。 基于该工具,儿童根据以下严重程度进行分组:I 级和 II 级是指功能障碍较轻且能够不受限制地行走的儿童; III级是指需要帮助的孩子; IV/V 级包括使用辅助技术走动的儿童。 对 GMFCS 的有效性和可靠性进行了评估,结果令人满意。 MACS 描述了脑瘫 (CP) 儿童在日常活动中如何使用他们的手来处理物体。 MACS 包括五个级别。 这些级别是基于儿童自主处理物体的能力以及他们在日常生活中进行手工活动时需要帮助或适应的。 I 级包括具有轻微功能限制的儿童,而具有严重功能限制的儿童通常位于 IV 级和 V 级。
选择适当的工具来评估每个类别的疼痛 通过非语言交流(指点)来自研究参与者的疼痛位置和强度的主观报告将使用 Wong Baker FACES 疼痛评定量表(需要许可)和身体图筛选来收集工具。 身体图已针对内容和并发有效性以及替代形式的可靠性进行了测试。 根据基于证据的心理测量属性评估标准,该工具被评为接近成熟。 就临床实用性而言,该工具被归类为强大。
自我报告将按照相关研究设定的指示,向具有足够沟通水平(CFCS I、II、III 级)的受试者进行。 对于具有足够沟通水平(CFCS I、II、III 级)但手动能力功能水平(MACS IV 和 V 级)不足的受试者,将使用 Wong Baker FACES 疼痛评定量表和人体形态图通过使用辅助技术来促进。
代理人(康复机构中的老师、治疗师)的疼痛观察报告将使用无法沟通的儿童疼痛检查表和无法沟通的成人疼痛检查表的翻译版本来收集。 这些观察报告将在 CFCS IV 级和 V 级且发育年龄低于 3 岁的受试者的情况下进行。 NCCPC-R(修订版)需要 2 小时的观察期,然后完成 30 项问卷调查。 NCCPC-R 在自然和临床环境中作为心理测量测试具有很强的外部有效性。 研究人员已经确认,NCCPC-R 准确地捕捉到了儿童不同发育阶段的疼痛行为。 78 工作组建议将 NCCPC-R 用于 GMFCS I 至 V 级的儿童,因为它具有公认的心理测量特性和强大的临床实用性。
成人 CP 的疼痛 有智力和交流障碍的患者将使用非交流成人疼痛检查表 (NCAPC) 进行评估。
- 家长面试。
为了更好地确定受试者的疼痛状态,还将获得父母访谈。 邀请父母报告受试者疼痛的存在、定位、病因和持续时间,并提供有关使用疼痛管理措施的信息。 在没有充分沟通的儿童和成人中,父母的经历将通过基于儿科疼痛档案 (PPP) 的结构化访谈进行记录,邀请父母 a) 提供疼痛史和 b) 根据非语言习得反应回答问题,以及代表受试者对慢性疼痛的行为(基线评估)。 Pediatric Pain Profile 是一种专门开发的工具,用于帮助评估和监测患有严重神经损伤的儿童的疼痛,尤其是那些无法通过言语表达疼痛的损伤。 这种损伤意味着孩子们依赖于他们的照顾者来解释他们的疼痛迹象。 它已用于 76 岁以下的成年人。 为了更好地定义受试者的疼痛状态,我们将利用年轻参与者病历中的其他信息。 此外,由全科医生、神经科医生、儿科医生、骨科医生、心理学家、牙医、物理治疗师、语言治疗师组成的跨学科专家小组将根据疼痛表现和严重程度分别对每个病例进行判断、职业治疗师、专业护士、社会工作者和受试者的护理人员,他们在至少 6 个月的半天时间里每天参与患者的健康需求和生活活动。 该小组将为每位患者考虑以下问题:
- 患者的疾病或损伤(身体损伤)的程度如何?
- 疾病的严重程度如何? 也就是说,患者的痛苦、残疾和无法享受日常活动的程度如何?
- 个人的行为是否适合疾病或伤害,或者是否有任何证据表明由于各种心理或社会原因(例如, 积极关注、改变情绪的药物、经济补偿等好处)?
统计分析的目的:
将检查慢性疼痛评估的不同评估级别之间的一致率,从而确定有关脑瘫慢性疼痛诊断的各种信息来源的可靠性水平。 对清单分数的进一步统计分析将尝试确定这些观察时间表中的项目,这些项目可以概念化为脑瘫非交流受试者慢性疼痛的行为指标
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Athens、希腊
- Cerebral Palsy Greece- Open Door
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 设置脑瘫希腊的门诊病人 - 敞开大门。 他们都被诊断为脑瘫。
排除标准:
- 诊断为或未诊断为神经发育障碍的所有其他受试者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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希腊脑瘫门诊病人 - Open Door
门诊诊断为脑瘫的患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告的慢性疼痛(强度)-儿童
大体时间:简短的标准化程序不超过 5 分钟。在数据收集阶段进行管理,不涉及干预,这是一项横断面观察研究。
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通过 Wong-Baker Faces Pain Rating Scale 为儿童交流参与者获得的分数。最低分数:0(无疼痛)最高分数:10(极度疼痛)。
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简短的标准化程序不超过 5 分钟。在数据收集阶段进行管理,不涉及干预,这是一项横断面观察研究。
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自我报告的慢性疼痛(强度)- 成人
大体时间:简短的标准化程序不超过 5 分钟。在数据收集阶段进行管理,不涉及干预,这是一项横断面观察研究。
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通过管理成人交流参与者的面部疼痛量表修订版 (FPS-R) 获得的分数。
最低分:0(无疼痛) 最高分:10(极度疼痛)。
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简短的标准化程序不超过 5 分钟。在数据收集阶段进行管理,不涉及干预,这是一项横断面观察研究。
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自我报告的慢性疼痛(位置)
大体时间:B 简短的标准化程序不超过 5 分钟。在数据收集阶段进行管理,不涉及干预,这是一项横断面观察研究。
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通过使用身体图的编码系统与参与者沟通来定位自我报告的疼痛
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B 简短的标准化程序不超过 5 分钟。在数据收集阶段进行管理,不涉及干预,这是一项横断面观察研究。
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护理人员报告的慢性疼痛(强度)
大体时间:通过参与者住所的护理人员完成的问卷调查获得的数据。在数据收集阶段进行管理,不涉及干预,这是一项横断面观察研究。
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疼痛强度评定量表得分 最低得分 0:无疼痛 最高得分:10(极度疼痛)
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通过参与者住所的护理人员完成的问卷调查获得的数据。在数据收集阶段进行管理,不涉及干预,这是一项横断面观察研究。
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由代理人评估的儿童非交流参与者的慢性疼痛(清单)
大体时间:完成评估程序所需的 2 小时时间范围。在数据收集阶段进行管理,不涉及干预,这是一项横断面观察研究。
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在 NCCPC-R(无法沟通的儿童疼痛检查表)中获得的总分。
最低分数:0 最高分数:90 截止分数为 7。
高于 7 的分数表示观察到的参与者经历慢性疼痛。
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完成评估程序所需的 2 小时时间范围。在数据收集阶段进行管理,不涉及干预,这是一项横断面观察研究。
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由代理人评估的成人非交流参与者的慢性疼痛(清单)
大体时间:完成评估程序所需的 2 小时时间范围。在数据收集阶段进行管理,不涉及干预,这是一项横断面观察研究。
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在 NCAPC(非沟通性成人疼痛检查表)中获得的总分。
最低分数:0 最高分数:54 截止分数为 7。
高于 7 的分数表示观察到的参与者经历慢性疼痛。
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完成评估程序所需的 2 小时时间范围。在数据收集阶段进行管理,不涉及干预,这是一项横断面观察研究。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Pantelis Stathis, MD PhD、Cerebral Palsy Greece - Open Door
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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