覆膜支架治疗冠状动脉穿孔 (CRACK)
2020年11月13日 更新者：Wojciech Wańha、Medical University of Silesia
覆膜支架植入治疗大血管冠状动脉穿孔后的手术和 1 年结果：多中心 CRACK 登记
覆膜支架主要用于治疗可能危及生命的冠状动脉穿孔和冠状动脉瘤。
先前的研究表明，使用覆膜支架可提高无事件生存率，无需紧急手术即可处理危及生命的情况，并显着降低死亡率、心脏压塞和主要不良心脏事件的发生率。
尽管这些设备使用了很长时间，但非常有限的研究描述了这种特定技术的程序相关结果。
因此，我们希望报告接受覆膜支架治疗的患者的手术、院内和长期结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
119
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Białystok、波兰
- Department of Invasive Cardiology, Medical University of Białystok
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Gdańsk、波兰
- First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk
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Katowice、波兰、40-055
- Wojciech Wańha
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Kraków、波兰
- Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College
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Lubin、波兰
- Miedziowe Centrum Zdrowia s.a.
-
Zabrze、波兰
- Third Department of Cardiology, Medical University of Katowice
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
所有连续的患者
描述
纳入标准：
- 经覆膜支架植入治疗的医源性 PCI 周围 CAP
排除标准：
- 由 PCI 以外的其他原因引起的 CAP
- 同一手术中其他血管区域的 PCI
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PCI CAP 后接受覆膜支架治疗的连续患者
|
覆膜支架
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要不良心脏事件 (MACE)
大体时间：1年
|
锤
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
支架内血栓 (ST)
大体时间：1年
|
英石
|
1年
|
|
心脏死亡
大体时间：1年
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简历死亡
|
1年
|
|
靶病变血运重建术 (TLR)
大体时间：1年
|
单反
|
1年
|
|
心肌梗塞 (MI)
大体时间：1年
|
心率
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月1日
研究完成 (实际的)
2020年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月13日
首次发布 (实际的)
2020年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月13日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
经皮冠状动脉介入治疗的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人