子研究:HCC 中动脉肿瘤供血器通过肿瘤血窦相互连接
2023年4月28日 更新者:Simon Yu、Chinese University of Hong Kong
TACE 乳剂与悬液方案的子研究 (NCT03268499):肝细胞癌 (HCC) 中动脉肿瘤供血器通过肿瘤血窦相互连接:概念和临床意义的体内证明
据推测,为 HCC 肿瘤供血的所有动脉肿瘤供血管都通过肿瘤血窦相互连接,因此当其中一条供血动脉被插入导管以输送液体栓塞剂时,如果动脉所有其他喂食器中的血流暂时停止以产生负压梯度。
研究概览
详细说明
在经动脉治疗过程中选择性地对节段性或更多外周动脉进行导管插入术可能对显着改善生存结果至关重要 (1)。
导致门静脉可视化的亚段化疗栓塞术 (TACE) 与更高的完全缓解机会相关 (2),而完全缓解是更好的总体生存率的有力预测指标 (3)。
选择性 TACE 也可能有助于保护肝功能,因为 TACE 会损害肝实质,而重复 TACE 可能会导致肝功能恶化 (4)。
在超选择性 TACE 的过程中,当有多个肿瘤供血器时,每个动脉肿瘤供血器都应该被插入导管以完成整个肿瘤的治疗 (5),实现所有动脉肿瘤供血器的导管插入可能是耗时且技术上具有挑战性的当遇到困难的动脉解剖结构时,即使在自动肿瘤饲养检测软件的指导下,也可以在亚节段水平检测肿瘤饲养细胞 (6)。
在 HCC 的血管结构中,动脉肿瘤供血管导致肿瘤血窦,这是肿瘤物质内相互连接的血管通道网络 (7)。
据推测,为 HCC 肿瘤供血的所有动脉肿瘤供血管都通过肿瘤血窦相互连接,因此当其中一条供血动脉被插入导管以输送液体栓塞剂时,如果动脉所有其他喂食器中的血流暂时停止以产生负压梯度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Carmen Wong
- 电话号码:(852) 35053210
- 邮箱:carmenwongsp@cuhk.edu.hk
研究联系人备份
- 姓名:Pui Man Chong
- 电话号码:(852) 35054094
- 邮箱:siuman@cuhk.edu.hk
学习地点
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Hong Kong、香港
- Department of Imaging and Interventional Radiology, Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准 Child-Pugh A 级,HCC 诊断为造影增强 CT 或 MRI 上典型的动脉增强和门静脉洗脱模式,孤立性肿瘤,血供丰富,边界清楚,大小≤7cm,CT 扫描至少有两个动脉肿瘤供血管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:TACE 中节段性或更多外周动脉的选择性导管插入术
从数字减影血管造影 (DSA) 中,确定了 HCC 的动脉肿瘤供血细胞的数量。
使用 2.4 French 微导管(Merit Maestro,Merit Medical Systems,Utah,USA)为一个或多个喂食器插入导管以输送治疗剂,而其他喂食器使用 0.1 至用于充气的 0.2mL 稀释造影剂(4mm x 10mm 临时闭塞球囊导管,Occlusafe,Terumo Clinial Supply,日本岐阜)。
遮挡目标可以是馈线或通向多个馈线的公共干线。
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通过通过单个股动脉穿刺放置的 7 French 护套,将导引导管(Cobra 1 Guide Catheter,Mach 1,Boston Scientific Corporation,Marlborough,USA)放置在腹腔轴处。
从数字减影血管造影 (DSA) 中,确定了 HCC 的动脉肿瘤供血细胞的数量。
使用 2.4 French 微导管(Merit Maestro,Merit Medical Systems,Utah,USA)为一个或多个喂食器插入导管以输送治疗剂,而其他喂食器使用 0.1 至用于充气的 0.2mL 稀释造影剂(4mm x 10mm 临时阻塞球囊导管,Occlusafe,Terumo Clinial Supply,岐阜,日本)。
遮挡目标可以是馈线或通向多个馈线的公共干线。
治疗剂在荧光镜控制下递送,直到整个肿瘤的脉管系统完全充满,这在手术完成时用 DSA 和非造影 CT 进行评估。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在非造影 CT 扫描上评估的治疗完成时治疗剂对肿瘤脉管系统覆盖的完整性
大体时间:程序完成后立即
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在非造影 CT 扫描上评估的治疗完成时治疗剂对肿瘤脉管系统覆盖的完整性
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程序完成后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肿瘤反应
大体时间:3个月
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CT 扫描评估的肿瘤反应
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Simon Yu, Professor、DIIR, CUHK, Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月30日
初级完成 (实际的)
2023年2月28日
研究完成 (实际的)
2023年4月28日
研究注册日期
首次提交
2020年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月18日
首次发布 (实际的)
2020年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月28日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
TACE的临床试验
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Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital未知
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Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital未知