Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Altanulmány: Az artériás daganattáplálók összekapcsolása a tumor sinusoidon keresztül HCC-ben

2023. április 28. frissítette: Simon Yu, Chinese University of Hong Kong

Protokoll: TACE emulzió versus felfüggesztés (NCT03268499): Az artériás tumortápolók összekapcsolása a tumor szinuszoidon keresztül hepatocelluláris karcinómában (HCC): A koncepció in vivo bizonyítéka és klinikai vonatkozásai

Feltételezhető, hogy az összes HCC daganatot ellátó artériás tumor feeder a tumor sinusoidon keresztül össze van kötve egymással úgy, hogy amikor az egyik feedert katéterezzük folyékony embóliás szer bejuttatására, az egész tumor sinusoid embolizálódik, ha az artéria a véráramlást az összes többi adagolóban ideiglenesen leállítják, hogy negatív nyomásgradiens alakuljon ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szegmentális vagy több perifériás artériák szelektív katéterezése a transzarteriális kezelés során döntő fontosságú lehet a túlélési kimenetel jelentős változásában (1). A portális véna vizualizációjához vezető szubszegmentális kemoembolizáció (TACE) a teljes válasz nagyobb eséllyel jár együtt (2), a teljes válasz pedig a jobb általános túlélés robusztus előrejelzője (3). A szelektív TACE a májfunkció megőrzésében is segíthet, mivel a TACE károsítja a máj parenchymáját, és az ismételt TACE a májfunkció romlásához vezethet (4). Az ultra-szelektív TACE eljárás során az artériás tumortápok mindegyikét katéterezni kell a teljes daganat teljes kezeléséhez, ha több daganattápláló is van (5), időigényes és technikailag kihívást jelenthet az összes daganat katéterezése. a tumortápolók szubszegmentális szinten, ha nehéz artériás anatómiával találkozunk, még egy automatizált tumor-etető-érzékelő szoftver irányítása mellett is (6). A HCC angioarchitektúrájában az artériás daganattáplálók a tumor szinuszoidjához vezetnek, amely a tumoranyagon belül a vaszkuláris csatorna összekapcsolt hálózata (7). Feltételezhető, hogy az összes HCC daganatot ellátó artériás tumor feeder a tumor sinusoidon keresztül össze van kötve egymással úgy, hogy amikor az egyik feedert katéterezzük folyékony embóliás szer bejuttatására, az egész tumor sinusoid embolizálódik, ha az artéria a véráramlást az összes többi adagolóban ideiglenesen leállítják, hogy negatív nyomásgradiens alakuljon ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Imaging and Interventional Radiology, Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok Child-Pugh A fokozatú, HCC tipikus artériás növekedéssel és portális kimosódási mintákkal diagnosztizált kontrasztanyagos CT-n vagy MRI-n, magányos daganat, hypervascularitás, jól definiált margó, mérete ≤7 cm, legalább két artériás tumor tápláló CT-vizsgálaton

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Szegmentális vagy több perifériás artériák szelektív katéterezése TACE-ban
A digitális kivonásos angiográfiából (DSA) azonosítható a HCC-be táplálkozó artériás tumorok száma. Egy vagy több adagolót katéterezni kell a terápiás szer bejuttatásához 2,4-es francia mikrokatéterrel (Merit Maestro, Merit Medical Systems, Utah, USA), a másik adagolót pedig ballonkatéterrel kell lezárni 0,1-1 0,2 ml hígított kontraszt a felfújáshoz (4 mm x 10 mm ideiglenes okklúziós ballonkatéter, Occlusafe, Terumo Clinial Supply, Gifu, Japán). Az elzáródás célpontja lehet egy adagoló vagy egy közös törzs, amely több adagolóhoz vezet.
Eljárás: TACE
Egyetlen femorális artériás punkción keresztül behelyezett 7 francia hüvelyen keresztül vezetőkatétert (Cobra 1 Guide Catheter, Mach 1, Boston Scientific Corporation, Marlborough, USA) helyeznek a cöliákia tengelyére. A digitális kivonásos angiográfiából (DSA) azonosítható a HCC-be táplálkozó artériás tumorok száma. Egy vagy több adagolót katéterezni kell a terápiás szer bejuttatásához 2,4-es francia mikrokatéterrel (Merit Maestro, Merit Medical Systems, Utah, USA), a másik adagolót pedig ballonkatéterrel kell lezárni 0,1-1 0,2 ml hígított kontraszt a felfújáshoz (4 mm x 10 mm ideiglenes okklúziós ballonkatéter, Occlusafe, Terumo Clinial Supply, Gifu, Japán). Az elzáródás célpontja lehet egy adagoló vagy egy közös törzs, amely több adagolóhoz vezet. A terápiás szert fluoroszkópos kontroll alatt adtuk be mindaddig, amíg a teljes daganatok érrendszere teljesen meg nem telt, amit DSA-val és nem kontrasztos CT-vel értékeltünk az eljárás végén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tumor érrendszerének terápiás szerrel való lefedettsége a kezelés befejezésekor, nem kontrasztos CT-vizsgálattal értékelve
Időkeret: közvetlenül az eljárás befejezése után
A tumor érrendszerének terápiás szerrel való lefedettsége a kezelés befejezésekor, nem kontrasztos CT-vizsgálattal értékelve
közvetlenül az eljárás befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tumor válasz
Időkeret: 3 hónap
Tumorválasz a CT-vizsgálat alapján
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Simon Yu, Professor, DIIR, CUHK, Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VIR-20-12

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a TACE

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel