Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alatutkimus: Valtimokasvainten syöttölaitteiden yhdistäminen kasvaimen sinusoidin kautta HCC:ssä

perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Simon Yu, Chinese University of Hong Kong

Protokollan TACE-emulsio versus suspensio (NCT03268499) alatutkimus: Valtimon kasvainten syöttölaitteiden yhdistäminen kasvaimen sinusoidin kautta hepatosellulaarisessa karsinoomassa (HCC): In vivo -todiste käsitteestä ja kliinisistä vaikutuksista

Oletuksena on, että kaikki HCC-kasvainta syöttävät valtimon kasvainsyöttimet on kytketty toisiinsa kasvaimen sinusoidin kautta siten, että kun yksi syöttölaitteista katetroitetaan nestemäisen embolia-aineen kuljettamista varten, koko kasvaimen sinusoidi embolisoituu, jos valtimo kaikkien muiden syöttölaitteiden verenvirtaus pysäytetään tilapäisesti alipainegradientin luomiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Segmentaalisten tai useampien perifeeristen valtimoiden valikoiva katetrointi valtimonvälisen hoidon toimenpiteessä voi olla ratkaisevan tärkeää eloonjäämistulokseen merkittävän muutoksen aikaansaamisessa (1). Porttilaskimon visualisointiin johtava subsegmentaalinen kemoembolisaatio (TACE) liittyy suurempaan täydelliseen vasteen mahdollisuuteen (2), ja täydellinen vaste on vahva ennustaja paremmasta kokonaiseloonjäämisestä (3). Selektiivinen TACE saattaa myös auttaa säilyttämään maksan toiminnan, koska TACE vahingoittaa maksan parenkyymiä ja toistuva TACE voi johtaa maksan toiminnan heikkenemiseen (4). Ultraselektiivisen TACE:n menettelyssä jokainen valtimokasvaimen syöttäjä oletetaan katetroitavan koko kasvaimen täydellistä hoitoa varten, kun kasvaimen syöttäjiä on useita (5), jolloin saattaa olla aikaa vievää ja teknisesti haastavaa katetroida kaikki kasvaimen syöttäjiä alasegmenttitasolla, kun kohdataan vaikea valtimon anatomia, jopa automaattisen tuumorisyöttölaitteen tunnistusohjelmiston ohjauksessa (6). HCC:n angioarkkitehtuurissa valtimokasvainsyöttimet johtavat kasvaimen sinusoidiin, joka on verisuonikanavan yhteenliittynyt verkko kasvainaineessa (7). Oletuksena on, että kaikki HCC-kasvainta syöttävät valtimon kasvainsyöttimet on kytketty toisiinsa kasvaimen sinusoidin kautta siten, että kun yksi syöttölaitteista katetroitetaan nestemäisen embolia-aineen kuljettamista varten, koko kasvaimen sinusoidi embolisoituu, jos valtimo kaikkien muiden syöttölaitteiden verenvirtaus pysäytetään tilapäisesti alipainegradientin luomiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Imaging and Interventional Radiology, Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit Child-Pugh-luokka A, HCC, jolla on diagnosoitu tyypillinen valtimoiden lisääntyminen ja portaalin huuhtoutumiskuviot kontrastitehostetussa CT- tai MRI-kuvassa, yksittäinen kasvain, hypervaskulaarisuus, tarkka marginaali, koko ≤7 cm, vähintään kaksi valtimokasvaimen syöttölaitetta TT-skannauksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Segmentaalisten tai useampien perifeeristen valtimoiden selektiivinen katetrointi TACE:ssa
Digitaalisesta vähennysangiografiasta (DSA) tunnistetaan HCC:hen syöttävien valtimon kasvainten lukumäärä. Yksi tai useampi syöttölaite on katetroitava terapeuttisen aineen annostelemiseksi käyttämällä 2,4:n ranskalaista mikrokatetria (Merit Maestro, Merit Medical Systems, Utah, USA), ja muut syöttölaitteet suljetaan pallokatetrilla käyttämällä 0,1 - 0,2 ml laimennettua kontrastia täyttöön (4 mm x 10 mm tilapäinen okkluusiopallokatetri, Occlusafe, Terumo Clinial Supply, Gifu, Japani). Tukoskohde voi olla syöttölaite tai yhteinen runko, joka johtaa useisiin syöttölaitteisiin.
Menettely: TACE
Ohjauskatetri (Cobra 1 Guide Catheter, Mach 1, Boston Scientific Corporation, Marlborough, USA) asetetaan keliakian akseliin 7 ranskalaisen tupen kautta, joka on asetettu yhden reisivaltimopunktion läpi. Digitaalisesta vähennysangiografiasta (DSA) tunnistetaan HCC:hen syöttävien valtimon kasvainten lukumäärä. Yksi tai useampi syöttölaite on katetroitava terapeuttisen aineen annostelemiseksi käyttämällä 2,4:n ranskalaista mikrokatetria (Merit Maestro, Merit Medical Systems, Utah, USA), ja muut syöttölaitteet suljetaan pallokatetrilla käyttämällä 0,1 - 0,2 ml laimennettua kontrastia täyttöön (4 mm x 10 mm tilapäinen okkluusiopallokatetri, Occlusafe, Terumo Clinial Supply, Gifu, Japani). Tukoskohde voi olla syöttölaite tai yhteinen runko, joka johtaa useisiin syöttölaitteisiin. Terapeuttista ainetta annettiin fluoroskooppisen valvonnan alaisena, kunnes kokonaisten kasvainten verisuonisto oli täysin täytetty, mikä arvioitiin DSA:lla ja ei-kontrastisella CT:llä, joka suoritettiin toimenpiteen päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen verisuonten peittävyys terapeuttisella aineella hoidon päätyttyä arvioituna ei-varjoaineella tehdyllä CT-skannauksella
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Kasvaimen verisuonten peittävyys terapeuttisella aineella hoidon päätyttyä arvioituna ei-varjoaineella tehdyllä CT-skannauksella
välittömästi toimenpiteen päätyttyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen vaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kasvainvaste CT-skannauksella arvioituna
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Simon Yu, Professor, DIIR, CUHK, Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VIR-20-12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TACE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa