法匹拉韦对三级中心重症监护病房 COVID-19 患者死亡率的影响
2020年11月25日 更新者：Sultan Acar Sevinç、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
法匹拉韦对三级中心重症监护病房 COVID-19 患者死亡率的影响：单中心经验
法匹拉韦和洛匹那韦-利托那韦对三级中心重症监护病房死亡率的影响：单中心经验
研究概览
详细说明
许多药物已用于治疗 COVID-19 感染。
卫生部的《Covid-19 诊疗指南》被建议在全国范围内使用法匹拉韦或洛匹那韦-利托那韦，尽管在详细的发布日期时缺乏证据表明在全国范围内使用洛匹那韦-利托那韦或法匹拉韦治疗 COVID-19指南 法匹拉韦是一种 RNA 依赖性 RNA 聚合酶抑制剂，2014 年在日本获准用于治疗流感 该研究的目的是比较接受法匹拉韦或洛匹那韦-利托那韦治疗的患者的 ICU 和医院死亡率，并比较接受这些治疗的患者的其他实验室参数两种抗病毒药物。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34771
- SisliHamidiye Etfal Education and Training Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2020 年 3 月 10 日至 5 月 10 日期间因 COVID-19 感染入住重症监护病房 (ICU) 的患者被纳入研究
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
排除标准：
- 18岁以下的患者
- 先后接受过洛匹那韦-利托那韦和法匹拉韦治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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法匹拉韦疗法
除孕妇、哺乳期妇女和产后妇女外，所有患有重症肺炎和进行性肺炎发现或临床表现恶化的患者都建议使用法匹拉韦。
在这组患者中，没有等到 PCR 结果开始使用 favipiravir，如果结果为阴性，则继续进行，但断层扫描结果与 COVID-19 一致。
负荷剂量为 1600 mg，每天两次。
维持剂量为每 12 小时 600 毫克，持续四天。
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洛匹那韦-利托那韦疗法
在 favipiravir 广泛使用之前（2020 年 3 月 23 日）和/或如果 favipiravir 被禁忌，在选定的 ICU 患者中使用洛匹那韦-利托那韦疗法。
洛匹那韦 200 mg-利托那韦 50 mg 片剂的组合是给定的形式。
它以双片剂的形式每天两次给药，持续 10-14 天。
如果患者的洛匹那韦-利托那韦治疗疗程不完整（少于 5 天），随后接受法匹拉韦治疗 5 天，则患者被视为接受法匹拉韦治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ICU死亡率
大体时间：14天
|
如果病人死了，我们就得出了结果
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14天
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住院
大体时间：14天
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如果住院时间超过 14 天，我们就得出了一个结果
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14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：sultan acar sevinc、Sisli Hamidiye Etfal Education and Training Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月15日
初级完成 (实际的)
2020年5月15日
研究完成 (实际的)
2020年5月15日
研究注册日期
首次提交
2020年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月25日
首次发布 (实际的)
2020年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月25日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.