Effekt af Favipiravir på dødelighed hos patienter med COVID-19 på en Tertiær Center Intensiv afdeling
25. november 2020 opdateret af: Sultan Acar Sevinç, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Effekt af Favipiravir på dødeligheden hos patienter med COVID-19 på en Tertiær Center Intensiv Afdeling: Single Center Experience
Effekt af Favipiravir og Lopinavir-Ritonavir på dødeligheden på en Tertiær Intensiv afdeling: Erfaring fra enkeltcenter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mange midler er blevet givet til behandling af COVID-19-infektion.
"Covid-19 Diagnose and Treatment Guideline" af Sundhedsministeriet blev anbefalet landsdækkende brug af favipiravir eller lopinavir-ritonavir, selvom der var mangel på bevis for landsdækkende brug af lopinavir-ritonavir eller favipiravir til behandling af COVID-19 på tidspunktet for offentliggørelsen af detaljerede oplysninger retningslinje Favipiravir er en RNA-afhængig RNA-polymerasehæmmer og godkendt til behandling af influenza i Japan i 2014 Formålet med undersøgelsen var at sammenligne ICU og hospitalsdødelighed hos patienter med favipiravir eller lopinavir-ritonavir behandling og sammenligne andre laboratorieparametre hos patienter behandlet med disse. to antivirale midler.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34771
- SisliHamidiye Etfal Education and Training Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på intensivafdelinger (ICU) mellem marts til 10. og 10. maj 2020 på grund af COVID-19-infektion blev inkluderet i undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
Ekskluderingskriterier:
- patienter under 18 år
- patienter, der har fået både lopinavir-ritonavir og favipiravir sepuentielt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Favipiravir-behandling
Favipiravir blev rådgivet til alle patienter med svær lungebetændelse og progredierende lungebetændelse eller forværrede kliniske manifestationer undtagen gravide, ammende, postpartum kvinder.
PCR-resultater blev ikke ventet med at starte favipiravir i denne gruppe af patienter og fortsatte, hvis det ville være negativt, men tomografi-fund var i overensstemmelse med COVID-19.
Loading dosis var 1600 mg to gange dagligt.
Vedligeholdelsesdosis var 600 mg pr. 12 timer i fire dage.
|
|
Lopinavir-ritonavir-behandling
Lopinavir-ritonavir-behandling blev brugt til udvalgte intensivafdelingspatienter før udbredt tilgængelighed af favipiravir (23. marts 2020) og/eller hvis favipiravir var kontraindiceret.
Kombination af lopinavir 200 mg-ritonavir 50 mg tablet var den givne form.
Det blev givet som dobbelttabletter to gange dagligt i 10-14 dage.
Patienter blev accepteret som under favipiravir-behandling, hvis de havde et ufuldstændigt forløb med lopinavir-ritonavir-behandling (mindre end 5 dage) og efterfulgt af favipiravir i 5 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed for ICU
Tidsramme: 14 dage
|
Hvis patienten dør, har vi nået et resultat
|
14 dage
|
|
hospitalsophold
Tidsramme: 14 dage
|
Hvis indlæggelsen overstiger 14 dage, har vi nået et resultat
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: sultan acar sevinc, Sisli Hamidiye Etfal Education and Training Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2020
Først opslået (Faktiske)
27. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2854
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .