Favipiraviirin vaikutus COVID-19-potilaiden kuolleisuuteen tertiaarikeskuksen tehohoitoyksikössä
keskiviikko 25. marraskuuta 2020 päivittänyt: Sultan Acar Sevinç, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Favipiraviirin vaikutus COVID-19-potilaiden kuolleisuuteen korkea-asteen keskuksen tehohoitoyksikössä: yhden keskuksen kokemus
Favipiravirin ja lopinaviiri-ritonaviirin vaikutus kuolleisuuteen korkea-asteen keskuksen tehohoitoyksikössä: yhden keskuksen kokemus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-infektion hoitoon on annettu monia aineita.
Terveysministeriön "Covid-19-diagnoosi- ja hoitoohje" suositteli favipiravirin tai lopinaviiri-ritonaviirin valtakunnallista käyttöä, vaikka lopinaviiri-ritonaviirin tai favipiravirin valtakunnallisesta käytöstä COVID-19:n hoidossa oli niukasti todisteita yksityiskohtaisen julkaisupäivänä. ohje Favipiraviiri on RNA-riippuvainen RNA-polymeraasi-inhibiittori ja hyväksytty influenssan hoitoon Japanissa vuonna 2014. Tutkimuksen tavoitteena oli vertailla favipiraviri- tai lopinaviiri-ritonaviirihoitoa saaneiden potilaiden teho- ja sairaalakuolleisuutta sekä verrata näillä hoidetuilla potilailla muita laboratorioparametreja. kaksi viruslääkettä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34771
- SisliHamidiye Etfal Education and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, jotka joutuivat tehohoidolle (ICU) 10.–10.5.2020 COVID-19-infektion vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat
- potilailla, jotka ovat saaneet sekä lopinaviiri-ritonaviiria että favipiraviiria peräkkäin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Favipiravirihoito
Favipiraviiria neuvottiin kaikille potilaille, joilla oli vaikea keuhkokuume ja etenevä keuhkokuumelöydös tai pahenevat kliiniset oireet, paitsi raskaana oleville, imettäville ja synnyttäneille naisille.
PCR-tuloksia ei odotettu favipiravirin aloittamiseksi tässä potilasryhmässä, ja niitä jatkettiin, jos se olisi negatiivinen, mutta tomografiatulokset olivat COVID-19:n mukaisia.
Latausannos oli 1600 mg kahdesti päivässä.
Ylläpitoannos oli 600 mg/12 tuntia neljän päivän ajan.
|
|
Lopinaviiri-ritonaviirihoito
Lopinaviiri-ritonaviirihoitoa käytettiin valikoiduilla teho-osastopotilailla ennen favipiravirin laajaa saatavuutta (23.3.2020) ja/tai jos favipiraviri oli vasta-aiheinen.
Yhdistelmä lopinaviiri 200 mg - ritonaviiri 50 mg tabletti oli annettu muoto.
Sitä annettiin kaksinkertaisina tabletteina kahdesti päivässä 10-14 päivän ajan.
Potilaat hyväksyttiin favipiravirihoitoa saaviksi, jos heillä oli keskeneräinen lopinaviiri-ritonaviirihoitojakso (alle 5 päivää) ja niitä seurasi favipiraviri 5 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU:n kuolleisuus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Jos potilas kuolee, olemme saavuttaneet tuloksen
|
14 päivää
|
|
sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Jos sairaalassaolo kestää yli 14 päivää, olemme päässeet tulokseen
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: sultan acar sevinc, Sisli Hamidiye Etfal Education and Training Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2854
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuolleisuus
-
National Hepatology & Tropical Medicine Research...Valmis