Влияние фавипиравира на смертность у пациентов с COVID-19 в отделении интенсивной терапии третичного центра
25 ноября 2020 г. обновлено: Sultan Acar Sevinç, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Влияние фавипиравира на смертность у пациентов с COVID-19 в отделении интенсивной терапии третичного центра: опыт одного центра
Влияние фавипиравира и лопинавира-ритонавира на смертность в отделении интенсивной терапии третичного центра: опыт одного центра
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Многие агенты были даны для лечения инфекции COVID-19.
В «Руководстве по диагностике и лечению COVID-19» Министерства здравоохранения рекомендовалось общенациональное использование фавипиравира или лопинавира-ритонавира, хотя доказательств общенационального использования лопинавира-ритонавира или фавипиравира для лечения COVID-19 на момент публикации подробного описания было мало. Руководство Фавипиравир является РНК-зависимым ингибитором РНК-полимеразы и одобрен для лечения гриппа в Японии в 2014 г. Целью исследования было сравнить ОРИТ и госпитальную смертность у пациентов, получавших лечение фавипиравиром или лопинавир-ритонавиром, а также сравнить другие лабораторные параметры у пациентов, получавших эти препараты. два противовирусных средства.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34771
- SisliHamidiye Etfal Education and Training Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены пациенты, поступившие в отделения интенсивной терапии (ОИТ) в период с 10 марта по 10 мая 2020 года в связи с инфекцией COVID-19.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- пациенты моложе 18 лет
- пациенты, получавшие лопинавир-ритонавир и фавипиравир последовательно
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Терапия фавипиравиром
Фавипиравир был рекомендован всем пациенткам с тяжелой пневмонией и прогрессирующим течением пневмонии или ухудшением клинических проявлений, кроме беременных, кормящих грудью, родильниц.
Результаты ПЦР не ждали, чтобы начать прием фавипиравира в этой группе пациентов, и продолжали, если они были отрицательными, но результаты томографии соответствовали COVID-19.
Нагрузочная доза составила 1600 мг 2 раза в сутки.
Поддерживающая доза составляла 600 мг каждые 12 часов в течение четырех дней.
|
|
Терапия лопинавир-ритонавиром
Терапия лопинавиром-ритонавиром применялась у отдельных пациентов в отделениях интенсивной терапии до того, как фавипиравир стал широко доступен (23 марта 2020 г.) и/или если фавипиравир был противопоказан.
Комбинация лопинавира 200 мг и ритонавира 50 мг в таблетках представляла собой данную форму.
Его давали в виде двойных таблеток два раза в день в течение 10-14 дней.
Пациентов принимали на терапию фавипиравиром при неполном курсе терапии лопинавир-ритонавиром (менее 5 дней) с последующим лечением фавипиравиром в течение 5 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 14 дней
|
Если пациент умирает, мы достигли исхода
|
14 дней
|
|
пребывание в больнице
Временное ограничение: 14 дней
|
Если пребывание в больнице превышает 14 дней, мы достигли результата
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: sultan acar sevinc, Sisli Hamidiye Etfal Education and Training Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2854
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .