Effekt av Favipiravir på dødelighet hos pasienter med covid-19 ved en intensivavdeling på tertiærsenter
25. november 2020 oppdatert av: Sultan Acar Sevinç, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Effekt av Favipiravir på dødelighet hos pasienter med covid-19 ved en intensivavdeling på tertiærsenter: erfaring med enkeltsenter
Effekten av Favipiravir og Lopinavir-Ritonavir på dødelighet i en intensivavdeling på tertiærsenter: erfaring med enkeltsenter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mange midler har blitt gitt for behandling av COVID-19-infeksjon.
"Covid-19 diagnose og behandlingsretningslinje" av helsedepartementet ble anbefalt landsomfattende bruk av favipiravir eller lopinavir-ritonavir, selv om det var lite bevis for landsdekkende bruk av lopinavir-ritonavir eller favipiravir for å behandle COVID-19 på tidspunktet for publiseringsdatoen for detaljert retningslinje Favipiravir er en RNA-avhengig RNA-polymerasehemmer og godkjent for behandling av influensa i Japan i 2014 Målet med studien var å sammenligne ICU og sykehusdødelighet hos pasienter med favipiravir eller lopinavir-ritonavir behandling og sammenligne andre laboratorieparametre hos pasienter behandlet med disse. to antivirale midler.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34771
- SisliHamidiye Etfal Education and Training Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på intensivavdelinger (ICU) mellom 10. mars og 10. mai 2020 på grunn av COVID-19-infeksjon ble inkludert i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
Ekskluderingskriterier:
- pasienter yngre enn 18 år
- pasienter som har fått både lopinavir-ritonavir og favipiravir etter hverandre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Favipiravir-behandling
Favipiravir ble anbefalt til alle pasienter med alvorlig lungebetennelse og progredierende funn av lungebetennelse eller forverrede kliniske manifestasjoner unntatt gravide, ammende, postpartum kvinner.
PCR-resultater ble ikke ventet med å starte favipiravir hos denne pasientgruppen og fortsatte hvis det ville være negativt, men tomografifunn var i samsvar med COVID-19.
Belastningsdosen var 1600 mg to ganger daglig.
Vedlikeholdsdosen var 600 mg per 12 timer i fire dager.
|
|
Lopinavir-ritonavir-behandling
Lopinavir-ritonavir-behandling ble brukt hos utvalgte ICU-pasienter før utbredt tilgjengelighet av favipiravir (23. mars 2020) og/eller hvis favipiravir var kontraindisert.
Kombinasjon av lopinavir 200 mg-ritonavir 50 mg tablett var gitt form.
Det ble gitt som doble tabletter to ganger daglig i 10-14 dager.
Pasienter ble akseptert som under favipiravir-behandling hvis de hadde ufullstendig lopinavir-ritonavir-behandling (mindre enn 5 dager) og fulgt av favipiravir i 5 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet for intensivavdelingen
Tidsramme: 14 dager
|
Hvis pasienten dør, har vi kommet til et utfall
|
14 dager
|
|
sykehusopphold
Tidsramme: 14 dager
|
Dersom sykehusoppholdet overstiger 14 dager, har vi kommet til et utfall
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: sultan acar sevinc, Sisli Hamidiye Etfal Education and Training Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2854
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .