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使用液压提升技术与 Summer 的截骨技术在上颌后牙缺牙 (RCT) 中同时植入种植体和闭合窦提升的稳定性的临床评价

2020年12月2日 更新者:Hassan Mohammad、Cairo University

使用液压提升技术与 Summer 的截骨技术在上颌后牙无牙颌中同时植入和闭合窦提升的稳定性的临床评价(随机临床试验)

液压提升技术与夏季骨凿技术在上颌后牙缺牙区(RCT)同时植入种植体稳定性的临床评价

研究概览

详细说明

使用液压提升技术与夏季骨凿技术在上颌后牙无牙颌中种植体稳定性的临床评价(随机临床试验)

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 上颌后牙区缺牙患者。
  • 需要在后牙区固定修复体的患者。
  • 全身状况良好的患者。 (显然是免费医疗)
  • 患者有足够的牙弓间空间来放置种植体的修复部分。
  • 在骨嵴和窦底之间有大约 5-8 毫米可用骨高度的患者
  • 两性。
  • 口腔卫生良好的患者
  • 20岁以上患者
  • 合作和积极的患者

排除标准:

  • 上颌后牙相关的局部病理缺损患者。
  • 重度吸烟者。
  • 可能改变结果的异常习惯,例如酗酒或功能异常习惯。
  • 患有可能影响正常愈合的全身性疾病患者。
  • 精神问题患者
  • 近期有头部和颈部放射治疗史的患者。
  • 侵袭性牙周炎患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:summers 的闭合式上颌窦提升术骨凿技术
在上颌后牙无牙颌中使用 summer 的骨凿技术进行封闭式上颌窦提升后,将评估种植体的稳定性
使用液压提升装置通过液压提升技术评估闭合上颌窦提升后的种植体稳定性
有源比较器:Summers 骨凿技术封闭式上颌窦提升术后患者满意度评价
  • 将使用患者满意度图表进行数字评估。
  • 评估时间:术后即刻
上颌后牙无牙颌封闭式上颌窦提升装置液压提升装置采用液压提升技术后对患者满意度进行数值评价

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
种植体稳定性评估
大体时间:手术后立即
骨凿技术与液压提升技术对上颌后牙缺牙区封闭式上颌窦提升术后种植体稳定性的评价
手术后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度评价
大体时间:手术后立即

通过使用特定的数字问卷评估患者满意度,该问卷取决于上颌后牙无牙颌中使用液压提升技术与 summers 骨凿技术植入种植体的封闭式上颌窦提升手术后的数字量表。

患者满意度数字问卷包括向患者提出的几个问题,患者将在他或她认为代表答案的标记处打圈。

每个问题的数值范围是从 1 到 5(总共 20 个问题):

  1. 代表强烈反对
  2. 代表不同意
  3. 代表既不同意也不反对
  4. 代表同意
  5. 代表非常同意

最终分数是 100 分,所以分数越高代表患者满意度越高,结果越好,分数越低代表患者满意度越低,结果越差。

手术后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hassan Abdelghany, PHD、Assoc.professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月27日

初级完成 (预期的)

2021年8月1日

研究完成 (预期的)

2021年11月1日

研究注册日期

首次提交

2020年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月2日

首次发布 (实际的)

2020年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月2日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 131020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

目前共享策略还没有定下来

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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