Valutazione clinica della stabilità dell'impianto dentale posizionato contemporaneamente al rialzo del seno chiuso utilizzando la tecnica del sollevamento idraulico rispetto alla tecnica dell'osteotomo di Summer nella mascella edentula posteriore (RCT)
2 dicembre 2020 aggiornato da: Hassan Mohammad, Cairo University
Valutazione clinica della stabilità dell'impianto dentale posizionato contemporaneamente al rialzo del seno chiuso utilizzando la tecnica del sollevamento idraulico rispetto alla tecnica dell'osteotomo di Summer nella mascella edentula posteriore (studio clinico randomizzato)
Valutazione clinica della stabilità dell'impianto dentale posizionato contemporaneamente al rialzo del seno chiuso utilizzando la tecnica del sollevamento idraulico rispetto alla tecnica dell'osteotomo estivo nella mascella edentula posteriore (RCT)
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Valutazione clinica della stabilità dell'impianto dentale posizionato contemporaneamente al rialzo del seno chiuso utilizzando la tecnica del sollevamento idraulico rispetto alla tecnica dell'osteotomo di Summer nella mascella edentula posteriore (studio clinico randomizzato)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Cairo, Egitto
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti edentuli nella regione mascellare posteriore.
- Pazienti che necessitano di restauri fissi nella regione posteriore.
- Pazienti con condizioni sistemiche sane. (Apparentemente medico gratuito)
- Pazienti con spazio interarcata adeguato per il posizionamento della parte protesica dell'impianto .
- Pazienti che avevano circa 5-8 mm di altezza ossea disponibile tra la cresta ossea e il pavimento del seno
- Entrambi i sessi.
- Pazienti con una buona igiene orale
- Pazienti con più di 20 anni
- Pazienti collaborativi e motivati
Criteri di esclusione:
- Pazienti con difetti patologici locali correlati alla mascella posteriore.
- Grandi fumatori.
- Abitudini anormali che possono alterare i risultati come alcolismo o abitudini parafunzionali.
- Pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare la normale guarigione.
- Pazienti con problemi psichiatrici
- Pazienti con storia di recente radioterapia alla zona della testa e del collo.
- Pazienti con parodontite aggressiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: tecnica dell'osteotomo di Summers per il rialzo del seno chiuso
La stabilità dell'impianto sarà valutata dopo il rialzo del seno chiuso utilizzando la tecnica dell'osteotomo di Summer nella mascella edentula posteriore
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valutazione della stabilità dell'impianto dopo il rialzo del seno chiuso mediante tecnica di sollevamento idraulico utilizzando un dispositivo di sollevamento idraulico
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Comparatore attivo: Valutazione della soddisfazione del paziente dopo il rialzo del seno chiuso utilizzando la tecnica dell'osteotomo di Summers
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la soddisfazione dei pazienti sarà valutata numericamente dopo aver utilizzato la tecnica del sollevamento idraulico mediante un dispositivo di sollevamento idraulico per il sollevamento del seno chiuso nella mascella edentula posteriore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Valutazione della stabilità dell'impianto dopo il rialzo del seno chiuso nella mascella edentula posteriore utilizzando la tecnica dell'osteotomo rispetto alla tecnica del rialzo idraulico
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Subito dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Valutazione della soddisfazione del paziente utilizzando un questionario numerico specifico che dipende dalla scala numerica dopo la procedura di rialzo del seno chiuso con posizionamento dell'impianto utilizzando la tecnica del sollevamento idraulico rispetto alla tecnica dell'osteotomo di Summers nella mascella edentula posteriore. Il questionario numerico sulla soddisfazione del paziente include diverse domande al paziente e il paziente apporrà un segno circolare sul segno in cui sente di rappresentare la risposta. La scala numerica va da 1 a 5 per ogni domanda (con un totale di 20 domande):
Il punteggio finale è su 100, quindi più punteggi più alti rappresentano una maggiore soddisfazione del paziente e quindi un risultato migliore e meno punteggi rappresentano una minore soddisfazione del paziente e quindi un risultato peggiore. |
Subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hassan Abdelghany, PHD, Assoc.professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 ottobre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 131020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
Finora la strategia della condivisione non è decisa
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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