Evaluación clínica de la estabilidad de los implantes dentales colocados simultáneamente con la elevación cerrada del seno utilizando la técnica de elevación hidráulica frente a la técnica del osteótomo de Summer en el maxilar posterior edéntulo (RCT)
2 de diciembre de 2020 actualizado por: Hassan Mohammad, Cairo University
Evaluación clínica de la estabilidad de los implantes dentales colocados simultáneamente con la elevación cerrada del seno mediante la técnica de elevación hidráulica frente a la técnica del osteótomo de Summer en el maxilar posterior edéntulo (ensayo clínico aleatorizado)
Evaluación clínica de la estabilidad del implante dental colocado simultáneamente con la elevación cerrada del seno utilizando la técnica de elevación hidráulica frente a la técnica del osteótomo de Summer en el maxilar posterior edéntulo (RCT)
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Evaluación clínica de la estabilidad del implante dental colocado simultáneamente con la elevación cerrada del seno utilizando la técnica de elevación hidráulica frente a la técnica del osteótomo de Summer en el maxilar posterior edéntulo (ensayo clínico aleatorizado)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Cairo, Egipto
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes edéntulos en la región maxilar posterior.
- Pacientes que necesitan restauraciones fijas en la región posterior.
- Pacientes con condiciones sistémicas sanas. (Aparentemente médicamente gratis)
- Pacientes con espacio interarco adecuado para la colocación de la parte protésica del implante.
- Pacientes que tenían aproximadamente 5-8 mm de altura ósea disponible entre la cresta del hueso y el suelo del seno
- Ambos sexos.
- Pacientes con Buena higiene bucal
- Pacientes mayores de 20 años
- Pacientes cooperativos y motivados.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con defectos patológicos locales relacionados con el maxilar posterior.
- Fumadores empedernidos.
- Hábitos anormales que pueden alterar los resultados como el alcoholismo o hábitos parafuncionales.
- Pacientes con enfermedades sistémicas que puedan afectar la cicatrización normal.
- Pacientes con problema psiquiátrico.
- Pacientes con antecedentes de radioterapia reciente en el área de la cabeza y el cuello.
- Pacientes con periodontitis agresiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Técnica de osteótomo de Summers para elevación cerrada de seno
La estabilidad del implante se evaluará después de la elevación cerrada del seno mediante la técnica del osteótomo de Summer en maxilares posteriores edéntulos.
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evaluación de la estabilidad del implante después de la elevación cerrada del seno mediante la técnica de elevación hidráulica utilizando un dispositivo elevador hidráulico
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Comparador activo: Evaluación de la satisfacción del paciente después de la elevación cerrada del seno mediante la técnica del osteótomo de Summers
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la satisfacción de los pacientes se evaluará numéricamente después de utilizar la técnica de elevación hidráulica mediante un dispositivo de elevación hidráulica para la elevación cerrada del seno maxilar posterior edéntulo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la estabilidad del implante
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
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Evaluación de la estabilidad del implante después de la elevación cerrada del seno en maxilares posteriores edéntulos utilizando la técnica de osteótomo frente a la técnica de elevación hidráulica
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Inmediatamente después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
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Evaluación de la satisfacción del paciente mediante el uso de un cuestionario numérico específico que depende de la escala numérica después del procedimiento de elevación del seno cerrado con la colocación de implantes mediante la técnica de elevación hidráulica versus la técnica del osteótomo de Summers en maxilares posteriores edéntulos. El cuestionario numérico de satisfacción del paciente incluye varias preguntas para el paciente y el paciente pondrá un círculo en la marca en la que sienta que representa la respuesta. La escala numérica es del 1 al 5 para cada pregunta (con un total de 20 preguntas):
La puntuación final es de 100, por lo tanto, más puntuaciones más altas representan una mayor satisfacción del paciente y, por lo tanto, un mejor resultado y menos puntuaciones representan una menor satisfacción del paciente y, por lo tanto, un peor resultado. |
Inmediatamente después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hassan Abdelghany, PHD, Assoc.professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 131020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Hasta ahora no se decide la estrategia de compartir
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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