Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af stabiliteten af ​​tandimplantat placeret samtidigt med lukket sinusløft ved hjælp af hydraulisk løfteteknik versus sommerens osteotomteknik i posterior Edentulous Maxilla (RCT)

2. december 2020 opdateret af: Hassan Mohammad, Cairo University

Klinisk evaluering af stabiliteten af ​​tandimplantat placeret samtidigt med lukket sinusløft ved hjælp af hydraulisk løfteteknik versus sommerens osteotomteknik i posterior Edentulous Maxilla (Randomiseret klinisk forsøg)

Klinisk evaluering af stabiliteten af ​​tandimplantat placeret samtidigt med lukket sinusløft ved hjælp af hydraulisk løfteteknik versus sommerens osteotomteknik i posterior tandløs maxilla (RCT)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klinisk evaluering af stabiliteten af ​​tandimplantat placeret samtidig med lukket sinusløftning ved hjælp af hydraulisk løfteteknik versus sommerens osteotomteknik i posterior tandløs maxilla (Randomiseret klinisk forsøg)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Edentulous patienter i den maxillary posterior region.
  • Patienter med behov for faste restaureringer i posterior region.
  • Patienter med sunde systemiske tilstande. (Tilsyneladende lægefrit)
  • Patienter med tilstrækkelig mellembueplads til placering af den protetiske del af implantatet.
  • Patienter, som havde ca. 5-8 mm tilgængelig knoglehøjde mellem knogletoppen og sinusgulvet
  • Begge køn.
  • Patienter med god mundhygiejne
  • Patienter over 20 år
  • Samarbejdsvillige og motiverede patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med lokale patologiske defekter relateret til posterior maxilla.
  • Storrygere.
  • Unormale vaner, der kan ændre resultater, såsom alkoholisme eller parafunktionelle vaner.
  • Patienter med systemiske sygdomme, der kan påvirke normal heling.
  • Patienter med psykiatriske problemer
  • Patienter med tidligere strålebehandling til hoved- og halsområdet.
  • Patienter med aggressiv paradentose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: summers osteotomteknik til lukket sinusløft
Implantatets stabilitet vil blive evalueret efter lukket sinusløft ved brug af sommerens osteotomteknik i posterior tandløs maxilla
Enhed: Hydrolisk løfteanordning
evaluering af implantatets stabilitet efter lukket sinusløft ved hjælp af hydraulisk løfteteknik ved hjælp af hydraulisk løfteanordning
Aktiv komparator: Evaluering af patienttilfredshed efter lukket sinusløft ved brug af sommerens osteotomteknik
  • Vil blive vurderet numerisk ved hjælp af et patienttilfredshedsskema.
  • Tidspunkt for vurdering: umiddelbart efter operationen
Adfærdsmæssigt: Evaluering af patienttilfredshed ved hjælp af hydraulisk løfteanordning
patienttilfredshed vil blive evalueret numerisk efter brug af hydraulisk løfteteknik med hydraulisk løfteanordning til lukket sinusløft i bageste tandløs overkæbe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af implantatets stabilitet
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
Evaluering af implantatets stabilitet efter lukket sinusløft i posterior tandløs maxilla ved brug af osteotomteknik versus hydraulisk løfteteknik
Umiddelbart efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af patienttilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen

Evaluering af patienttilfredshed ved brug af specifikt numerisk spørgeskema, som afhænger af numerisk skala efter lukket sinusløfteprocedure med implantatplacering ved hjælp af hydraulisk løfteteknik versus sommerens osteotomteknik i posterior tandløs maxilla.

Det numeriske spørgeskema om patienttilfredshed indeholder flere spørgsmål til patienten, og patienten vil sætte et cirkeltegn på det mærke, hvor han eller hun mener repræsenterer svaret.

Den numeriske skala er fra 1 til 5 for hvert spørgsmål (med i alt 20 spørgsmål):

  1. repræsenterer meget uenig
  2. repræsenterer uenig
  3. repræsenterer hverken enig eller uenig
  4. repræsenterer enig
  5. repræsenterer meget enig

Den endelige score er ud af 100, så flere højere score repræsenterer mere patienttilfredshed og så, bedre resultat og færre score repræsenterer mindre patienttilfredshed og så dårligere resultat.
Umiddelbart efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hassan Abdelghany, PHD, Assoc.professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2020

Først opslået (Faktiske)

9. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 131020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Indtil nu er strategien for deling ikke besluttet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Evalueringer, Diagnostisk Selv

Kliniske forsøg med Hydrolisk løfteanordning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner