A zárt szinuszemeléssel egyidejűleg behelyezett fogimplantátum stabilitásának klinikai értékelése hidraulikus emelési technikával a nyári osteotóma technikával szemben a posterior fogatlan maxillában (RCT)
2020. december 2. frissítette: Hassan Mohammad, Cairo University
A zárt sinus emeléssel egyidejűleg behelyezett fogimplantátum stabilitásának klinikai értékelése hidraulikus emelési technikával versus nyári osteotóma technikával hátsó fogatlan maxillában (randomizált klinikai vizsgálat)
A zárt sinus liftinggel egyidejűleg behelyezett fogászati implantátum stabilitásának klinikai értékelése hidraulikus lifttechnikával a nyári osteotom technikával szemben posterior fogatlan maxillában (RCT)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A zárt sinus liftinggel egyidejűleg behelyezett fogászati implantátum stabilitásának klinikai értékelése hidraulikus lifttechnikával versus nyári osteotom technikával hátsó fogatlanságban (randomizált klinikai vizsgálat)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fogatlan betegek a maxilláris hátsó régióban.
- A hátsó régióban rögzített pótlásra szoruló betegek.
- Egészséges szisztémás állapotú betegek. (Nyilván orvosilag ingyenes)
- Az implantátum protézis részének elhelyezéséhez megfelelő ívek közötti térrel rendelkező betegek.
- Azok a betegek, akiknél körülbelül 5-8 mm rendelkezésre álló csontmagasság volt a csonthéj és az arcüreg alja között
- Mindkét nem.
- Jó szájhigiéniával rendelkező betegek
- 20 évnél idősebb betegek
- Együttműködő és motivált betegek
Kizárási kritériumok:
- A maxilla hátsó részéhez kapcsolódó lokális patológiás rendellenességekben szenvedő betegek.
- Erős dohányosok.
- Rendellenes szokások, amelyek megváltoztathatják az eredményeket, például alkoholizmus vagy parafunkcionális szokások.
- Olyan szisztémás betegségekben szenvedő betegek, akik befolyásolhatják a normál gyógyulást.
- Pszichiátriai problémákkal küzdő betegek
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében a közelmúltban a fej és a nyak sugárkezelése volt.
- Agresszív parodontitisben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Summers osteotom technika zárt sinus liftinghez
Az implantátum stabilitását zárt sinus emelés után a nyári osteotome technikával értékelik a fogatlan felső felső állkapocs hátsó részében
|
az implantátum stabilitásának értékelése zárt sinus lifting után hidraulikus lifttechnikával hidraulikus lifter eszközzel
|
|
Aktív összehasonlító: Betegelégedettség értékelése zárt sinus lifting után Summers' osteotom technikával
|
A betegek elégedettségét numerikusan értékeljük, miután hidraulikus emelő technikát alkalmaztunk hidraulikus emelőeszközzel zárt sinus emeléshez a fogatlan hátsó felső állkapocsban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az implantátum stabilitásának értékelése
Időkeret: Közvetlenül a műtét után
|
Implantátum stabilitásának értékelése zárt sinus lifting után a fogatlan maxilla hátsó részében osteotom technikával versus hidraulikus lifttechnika
|
Közvetlenül a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség értékelése
Időkeret: Közvetlenül a műtét után
|
Betegelégedettség értékelése speciális numerikus kérdőív segítségével, amely numerikus skálától függ zárt sinus lifting eljárást követően hidraulikus lifttechnikával végzett implantátum beültetés után, versus Summers' osteotom technikával hátsó fogatlan maxillában. A betegelégedettségi numerikus kérdőív több kérdést is tartalmaz a pácienshez, és a páciens egy körjelet tesz a jelre, amelynél úgy érzi, hogy a választ képviseli. A numerikus skála minden kérdésnél 1-től 5-ig (összesen 20 kérdéssel):
A végső pontszám 100-ból van, tehát több magasabb pontszám nagyobb betegelégedettséget jelent, így a jobb eredmény, a kevesebb pontszám pedig kevesebb betegelégedettséget, így rosszabb eredményt jelent. |
Közvetlenül a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hassan Abdelghany, PHD, Assoc.professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 27.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 131020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
A megosztás stratégiája ez idáig nincs eldöntve
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .