Klinische evaluatie van de stabiliteit van een tandheelkundig implantaat dat gelijktijdig is geplaatst met het heffen van de gesloten sinus met behulp van hydraulische lifttechniek versus de osteotoomtechniek van Summer in posterieur edentate maxilla (RCT)
2 december 2020 bijgewerkt door: Hassan Mohammad, Cairo University
Klinische evaluatie van de stabiliteit van een tandheelkundig implantaat dat gelijktijdig is geplaatst met het heffen van de gesloten sinus met behulp van hydraulische lifttechniek versus de osteotoomtechniek van Summer in posterieure edentate maxilla (gerandomiseerde klinische proef)
Klinische evaluatie van de stabiliteit van een tandheelkundig implantaat dat gelijktijdig is geplaatst met het heffen van de gesloten sinus met behulp van hydraulische lifttechniek versus de osteotoomtechniek van de zomer in posterieure edentate maxilla (RCT)
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Klinische evaluatie van de stabiliteit van een tandheelkundig implantaat dat gelijktijdig is geplaatst met het heffen van de gesloten sinus met behulp van hydraulische lifttechniek versus de zomerse osteotoomtechniek in posterieure edentate bovenkaak (gerandomiseerde klinische studie)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Edentate patiënten in de maxillaire posterieure regio.
- Patiënten die behoefte hebben aan vaste restauraties in het posterieure gebied.
- Patiënten met gezonde systemische aandoeningen. (Blijkbaar medisch vrij)
- Patiënten met voldoende ruimte tussen de bogen om het prothetische deel van het implantaat te plaatsen.
- Patiënten die ongeveer 5-8 mm beschikbare bothoogte hadden tussen de botkam en de bodem van de sinus
- Beide geslachten.
- Patiënten met een goede mondhygiëne
- Patiënten ouder dan 20 jaar
- Coöperatieve en gemotiveerde patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met lokale pathologische defecten gerelateerd aan de posterieure bovenkaak.
- Zware rokers.
- Abnormale gewoonten die de resultaten kunnen veranderen, zoals alcoholisme of parafunctionele gewoonten.
- Patiënten met systemische ziekten die de normale genezing kunnen beïnvloeden.
- Patiënten met psychiatrische problematiek
- Patiënten met een voorgeschiedenis van recente radiotherapie in het hoofd-halsgebied.
- Patiënten met agressieve parodontitis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Summers' osteotoomtechniek voor gesloten sinuslift
De stabiliteit van het implantaat zal worden geëvalueerd na een gesloten sinuslift met behulp van de osteotoomtechniek van de zomer in posterieure edentate bovenkaak
|
evaluatie van de stabiliteit van het implantaat na het liften van de gesloten sinus door middel van een hydraulische lifttechniek met behulp van een hydraulisch hefapparaat
|
|
Actieve vergelijker: Patiënttevredenheidsevaluatie na het liften van gesloten sinussen met behulp van de osteotoomtechniek van Summers
|
de tevredenheid van patiënten zal numeriek worden geëvalueerd na gebruik van de hydraulische lifttechniek door middel van een hydraulisch hefapparaat voor het heffen van gesloten sinussen in posterieure edentate bovenkaak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de stabiliteit van het implantaat
Tijdsspanne: Meteen na de operatie
|
Evaluatie van de stabiliteit van het implantaat na het liften van een gesloten sinus in posterieure tandeloze bovenkaak met behulp van osteotoomtechniek versus hydraulische lifttechniek
|
Meteen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Meteen na de operatie
|
Evaluatie van de tevredenheid van de patiënt door gebruik te maken van een specifieke numerieke vragenlijst die afhangt van de numerieke schaal na een procedure voor het heffen van de gesloten sinussen met implantaatplaatsing met behulp van hydraulische lifttechniek versus de osteotoomtechniek van de zomer in posterieure tandeloze bovenkaak. De numerieke vragenlijst over de tevredenheid van de patiënt omvat verschillende vragen aan de patiënt en de patiënt zal een cirkelteken op het merkteken plaatsen waarop hij of zij denkt het antwoord weer te geven. De numerieke schaal loopt van 1 tot 5 voor elke vraag (met in totaal 20 vragen):
De uiteindelijke score is op 100, dus meer hogere scores vertegenwoordigen meer patiënttevredenheid en dus een beter resultaat en minder scores vertegenwoordigen minder patiënttevredenheid en dus een slechter resultaat. |
Meteen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hassan Abdelghany, PHD, Assoc.professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 oktober 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 131020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Tot nu toe staat de strategie van delen niet vast
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .