Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna ocena stabilności implantu dentystycznego umieszczonego jednocześnie z zamkniętym podniesieniem zatoki przy użyciu techniki podnoszenia hydraulicznego w porównaniu z techniką osteotomu Summer w bezzębnej szczęce tylnej (RCT)

2 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Hassan Mohammad, Cairo University

Kliniczna ocena stabilności implantu dentystycznego umieszczonego jednocześnie z zamkniętym podniesieniem zatoki przy użyciu techniki podnoszenia hydraulicznego w porównaniu z techniką osteotomu Summer w bezzębnej szczęce tylnej (randomizowane badanie kliniczne)

Kliniczna ocena stabilności implantu dentystycznego umieszczonego jednocześnie z zamkniętym podniesieniem zatoki szczękowej techniką podnoszenia hydraulicznego w porównaniu z techniką osteotomu Summer'sa w szczęce tylnej bezzębnej (RCT)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kliniczna ocena stabilności implantu dentystycznego umieszczonego jednocześnie z zamkniętym podnoszeniem zatoki szczękowej techniką podnoszenia hydraulicznego w porównaniu z techniką osteotomu Summer's w bezzębnej części tylnej szczęki (badanie kliniczne z randomizacją)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bezzębni pacjenci w tylnym odcinku szczęki.
  • Pacjenci potrzebujący uzupełnień stałych w odcinku bocznym.
  • Pacjenci ze zdrowymi chorobami ogólnoustrojowymi. (Najwyraźniej za darmo medycznie)
  • Pacjenci z odpowiednią przestrzenią międzyłukową do umieszczenia części protetycznej implantu.
  • Pacjenci, którzy mieli około 5-8 mm dostępnej wysokości kości między grzebieniem kości a dnem zatoki
  • Obie płcie.
  • Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej
  • Pacjenci w wieku powyżej 20 lat
  • Pacjenci współpracujący i zmotywowani

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z miejscowymi ubytkami patologicznymi związanymi z tylnym odcinkiem szczęki.
  • Ciężcy palacze.
  • Nieprawidłowe nawyki, które mogą wpływać na wyniki, takie jak alkoholizm lub nawyki parafunkcyjne.
  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą wpływać na normalne gojenie.
  • Pacjenci z problemami psychicznymi
  • Pacjenci z historią niedawnej radioterapii okolicy głowy i szyi.
  • Pacjenci z agresywnym zapaleniem przyzębia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Technika osteotomu Summersa do zamkniętego podniesienia dna zatoki
Stabilność implantu zostanie oceniona po zamkniętym podniesieniu dna zatoki szczękowej przy użyciu techniki osteotomu Summer's w tylnej bezzębnej szczęce
Urządzenie: Hydrauliczne urządzenie podnoszące
ocena stabilności implantu po podniesieniu zamkniętej zatoki szczękowej techniką podnoszenia hydraulicznego przy użyciu urządzenia do podnoszenia hydraulicznego
Aktywny komparator: Ocena satysfakcji pacjenta po zabiegu zamkniętego podniesienia dna zatok przynosowych techniką osteotomu Summersa
  • Zostanie oceniony numerycznie za pomocą karty satysfakcji pacjenta.
  • Czas oceny: bezpośrednio po zabiegu
Behawioralne: Ocena satysfakcji pacjenta za pomocą podnośnika hydraulicznego
satysfakcja pacjentów zostanie oceniona numerycznie po zastosowaniu techniki podnoszenia hydraulicznego za pomocą urządzenia do podnoszenia zamkniętej zatoki szczękowej w odcinku tylnym bezzębnej szczęki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena stabilności implantu
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji
Ocena stabilności implantu po podniesieniu zamkniętej zatoki szczękowej w tylnym bezzębiu szczęki techniką osteotomu w porównaniu z techniką podnoszenia hydraulicznego
Natychmiast po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji

Ocena satysfakcji pacjenta za pomocą specjalnego kwestionariusza numerycznego, który zależy od skali numerycznej po zabiegu zamkniętego podniesienia dna zatoki szczękowej z wszczepieniem implantu techniką podnoszenia hydraulicznego w porównaniu z techniką osteotomii Summersa w bezzębnej części tylnej szczęki.

Numeryczny kwestionariusz satysfakcji pacjenta zawiera kilka pytań do pacjenta, a pacjent umieszcza znak koła na znaku, w którym czuje się reprezentowany przez odpowiedź.

Skala liczbowa wynosi od 1 do 5 dla każdego pytania (łącznie 20 pytań):

  1. reprezentuje zdecydowanie się nie zgadzam
  2. oznacza nie zgadzać się
  3. oznacza ani zgadzam się, ani nie zgadzam
  4. reprezentuje zgodę
  5. oznacza zdecydowanie się zgadzam

Końcowy wynik to 100, więc im wyższy wynik, tym większa satysfakcja pacjenta, a zatem lepszy wynik i mniej punktów oznacza mniejsze zadowolenie pacjenta, a tym samym gorszy wynik.
Natychmiast po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hassan Abdelghany, PHD, Assoc.professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 131020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Do tej pory strategia udostępniania nie jest przesądzona

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hydrauliczne urządzenie podnoszące

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj