Клиническая оценка стабильности дентального имплантата, установленного одновременно с закрытым синус-лифтингом с использованием техники гидравлического подъема, по сравнению с техникой остеотома Саммера в задней части верхней челюсти без зубов (ЗКИ)
2 декабря 2020 г. обновлено: Hassan Mohammad, Cairo University
Клиническая оценка стабильности дентального имплантата, установленного одновременно с закрытой синус-лифтингом с использованием техники гидравлического подъема, по сравнению с техникой остеотома Саммера в задней части верхней челюсти без зубов (рандомизированное клиническое исследование)
Клиническая оценка стабильности дентального имплантата, установленного одновременно с закрытым синус-лифтингом с использованием техники гидравлического подъема, по сравнению с методикой остеотома Саммера в задней части верхней челюсти без зубов (ЗКИ)
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Клиническая оценка стабильности дентального имплантата, установленного одновременно с закрытой синус-лифтингом с использованием техники гидравлического подъема, по сравнению с техникой остеотома Саммера в задней части верхней челюсти без зубов (рандомизированное клиническое исследование)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с адентией в задней области верхней челюсти.
- Пациенты, нуждающиеся в несъемных реставрациях в жевательной области.
- Пациенты со здоровыми системными заболеваниями. (Очевидно, бесплатно с медицинской точки зрения)
- Пациенты с достаточным межзубным пространством для размещения ортопедической части имплантата.
- Пациенты, у которых высота доступной кости между гребнем кости и дном пазухи составляла приблизительно 5-8 мм.
- Оба пола.
- Пациенты с хорошей гигиеной полости рта
- Пациенты старше 20 лет
- Сотрудничающие и мотивированные пациенты
Критерий исключения:
- Пациенты с локальными патологическими дефектами задней поверхности верхней челюсти.
- Заядлые курильщики.
- Ненормальные привычки, которые могут изменить результаты, такие как алкоголизм или парафункциональные привычки.
- Пациенты с системными заболеваниями, которые могут повлиять на нормальное заживление.
- Пациенты с психическими проблемами
- Пациенты с недавней лучевой терапией в области головы и шеи в анамнезе.
- Пациенты с агрессивным пародонтитом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Техника остеотома Саммерса для закрытой синус-лифтинга
Стабильность имплантата будет оцениваться после закрытого синус-лифтинга с использованием техники остеотома Саммерс в задней части верхней челюсти без зубов.
|
оценка стабильности имплантата после закрытого синус-лифтинга методом гидролифта с использованием гидроподъемника
|
|
Активный компаратор: Оценка удовлетворенности пациентов закрытой синус-лифтингом с использованием остеотома Саммерса
|
Удовлетворенность пациентов будет оцениваться численно после использования техники гидравлического подъема с помощью гидравлического подъемника для закрытого синус-лифтинга в задней части верхней челюсти без зубов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка стабильности имплантата
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Оценка стабильности имплантата после закрытого синус-лифтинга в задней части верхней челюсти без зубов с использованием техники остеотома в сравнении с техникой гидравлического лифтинга
|
Сразу после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Оценка удовлетворенности пациентов с помощью специального числового опросника, который зависит от числовой шкалы после процедуры закрытого синус-лифтинга с установкой имплантата с использованием техники гидравлического подъема по сравнению с техникой остеотома Саммерса в задней части верхней челюсти с полной адентией. Числовая анкета удовлетворенности пациентов включает в себя несколько вопросов к пациенту, и пациент ставит знак кружка на отметке, которая, по его мнению, соответствует ответу. Числовая шкала от 1 до 5 для каждого вопроса (всего 20 вопросов):
Окончательный балл составляет из 100, поэтому более высокие баллы представляют большую удовлетворенность пациента, и, таким образом, лучший результат и меньшее количество баллов представляют меньшую удовлетворенность пациента и, следовательно, худший результат. |
Сразу после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hassan Abdelghany, PHD, Assoc.professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 131020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
До сих пор стратегия обмена не определена
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .