Klinisk utvärdering av stabiliteten hos tandimplantat som placerats samtidigt med stängt sinuslyft med hjälp av hydraulisk lyftteknik kontra sommarens osteotomteknik i posterior Edentulous Maxilla (RCT)
2 december 2020 uppdaterad av: Hassan Mohammad, Cairo University
Klinisk utvärdering av stabiliteten hos tandimplantat som placerats samtidigt med stängt sinuslyft med hjälp av hydraulisk lyftteknik kontra sommarens osteotomteknik i bakre Edentulous Maxilla (randomiserad klinisk prövning)
Klinisk utvärdering av stabiliteten hos tandimplantat placerat samtidigt med stängt sinuslyft med hydraulisk lyftteknik kontra sommarens osteotomteknik i posterior tandlös maxilla (RCT)
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Klinisk utvärdering av stabiliteten hos tandimplantat placerat samtidigt med stängt sinuslyft med hydraulisk lyftteknik kontra sommarens osteotomteknik i bakre tandlös maxilla (randomiserad klinisk prövning)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Edentulösa patienter i den bakre överkäken.
- Patienter i behov av fixade restaureringar i posterior region.
- Patienter med friska systemiska tillstånd. (Syndligen medicinskt fri)
- Patienter med tillräckligt utrymme mellan bågen för placering av implantatets protesdel .
- Patienter som hade cirka 5-8 mm tillgänglig benhöjd mellan benkammen och sinusgolvet
- Båda könen.
- Patienter med god munhygien
- Patienter över 20 år
- Samarbetsvilliga och motiverade patienter
Exklusions kriterier:
- Patienter med lokala patologiska defekter relaterade till posterior maxilla.
- Storrökare.
- Onormala vanor som kan förändra resultat som alkoholism eller parafunktionella vanor.
- Patienter med systemiska sjukdomar som kan påverka normal läkning.
- Patienter med psykiatriska problem
- Patienter med tidigare strålbehandling mot huvud- och halsområdet.
- Patienter med aggressiv parodontit.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: sommars osteotomteknik för stängt sinuslyft
Implantatets stabilitet kommer att utvärderas efter stängt sinuslyft med sommarens osteotomteknik i bakre tandlös maxilla
|
utvärdering av implantatets stabilitet efter sluten sinuslyftning med hydraulisk lyftteknik med hjälp av hydraulisk lyftanordning
|
|
Aktiv komparator: Utvärdering av patientnöjdhet efter slutna sinuslyft med sommarens osteotomteknik
|
patienttillfredsställelse kommer att utvärderas numeriskt efter användning av hydraulisk lyftteknik med hydraulisk lyftanordning för sluten sinuslyftning i bakre tandlös maxilla
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av implantatets stabilitet
Tidsram: Omedelbart efter operationen
|
Utvärdering av implantatets stabilitet efter stängt sinuslyft i bakre tandlös maxilla med osteotomteknik kontra hydraulisk lyftteknik
|
Omedelbart efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av patientnöjdhet
Tidsram: Omedelbart efter operationen
|
Utvärdering av patientnöjdhet genom att använda specifikt numeriskt frågeformulär som beror på numerisk skala efter stängd sinuslyftprocedur med implantatplacering med hydraulisk lyftteknik kontra sommarens osteotomteknik i bakre tandlös maxilla. Det numeriska patientnöjdhetsformuläret innehåller flera frågor till patienten och patienten kommer att sätta ett cirkeltecken på märket där han eller hon känner sig representera svaret. Den numeriska skalan är från 1 till 5 för varje fråga (med totalt 20 frågor):
Slutpoängen är av 100, så fler högre poäng representerar mer patienttillfredsställelse och så representerar bättre resultat och färre poäng mindre patienttillfredsställelse och så sämre resultat. |
Omedelbart efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hassan Abdelghany, PHD, Assoc.professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2020
Första postat (Faktisk)
9 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 131020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Hittills är strategin att dela inte beslutad
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .