Klinisk evaluering av stabiliteten til tannimplantatet plassert samtidig med lukket sinusløfting ved bruk av hydraulisk løfteteknikk versus sommerens osteotomteknikk i posterior Edentulous Maxilla (RCT)
2. desember 2020 oppdatert av: Hassan Mohammad, Cairo University
Klinisk evaluering av stabiliteten til tannimplantatet plassert samtidig med lukket sinusløfting ved bruk av hydraulisk løfteteknikk versus sommerens osteotomteknikk i posterior Edentulous Maxilla (randomisert klinisk forsøk)
Klinisk evaluering av stabiliteten til tannimplantatet plassert samtidig med lukket sinusløfting ved bruk av hydraulisk løfteteknikk versus sommerens osteotomteknikk i posterior tannlege maxilla (RCT)
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Klinisk evaluering av stabiliteten til tannimplantatet plassert samtidig med lukket sinusløft ved bruk av hydraulisk løfteteknikk versus sommerens osteotomteknikk i bakre tannløs maxilla (Randomisert klinisk studie)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tedtløse pasienter i maxillary posterior regionen.
- Pasienter med behov for å fikse restaureringer i bakre region.
- Pasienter med sunne systemiske tilstander. (Tilsynelatende medisinsk gratis)
- Pasienter med tilstrekkelig mellombueplass for plassering av protesedelen av implantatet.
- Pasienter som hadde ca. 5-8 mm tilgjengelig benhøyde mellom benkammen og bunnen av sinus
- Begge kjønn.
- Pasienter med god munnhygiene
- Pasienter over 20 år
- Samarbeidsvillige og motiverte pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med lokale patologiske defekter relatert til bakre maxilla.
- Storrøykere.
- Unormale vaner som kan endre resultater som alkoholisme eller parafunksjonelle vaner.
- Pasienter med systemiske sykdommer som kan påvirke normal tilheling.
- Pasienter med psykiatriske problemer
- Pasienter med tidligere strålebehandling mot hode- og nakkeområdet.
- Pasienter med aggressiv periodontitt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: summers osteotomteknikk for lukket sinusløft
Implantatets stabilitet vil bli evaluert etter lukket sinusløft ved bruk av sommerens osteotomteknikk i bakre tannløs maxilla
|
evaluering av implantatets stabilitet etter lukket sinusløfting ved hjelp av hydraulisk løfteteknikk ved bruk av hydraulisk løfteanordning
|
|
Aktiv komparator: Pasienttilfredshetsevaluering etter lukket sinusløft ved bruk av sommerens osteotomteknikk
|
Pasienttilfredshet vil bli evaluert numerisk etter bruk av hydraulisk løfteteknikk med hydraulisk løfteanordning for lukket sinusløfting i bakre tannløs maxilla
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av implantatets stabilitet
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
|
Evaluering av implantatstabilitet etter lukket sinusløft i bakre tannløs maxilla ved bruk av osteotomteknikk versus hydraulisk løfteteknikk
|
Umiddelbart etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshetsvurdering
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
|
Evaluering av pasienttilfredshet ved bruk av spesifikt numerisk spørreskjema som avhenger av numerisk skala etter lukket sinusløfteprosedyre med implantatplassering ved bruk av hydraulisk løfteteknikk versus sommerens osteotomteknikk i posterior tannløs maxilla. Det numeriske spørreskjemaet for pasienttilfredshet inkluderer flere spørsmål til pasienten, og pasienten vil sette et sirkeltegn på merket der han eller hun mener å representere svaret. Den numeriske skalaen er fra 1 til 5 for hvert spørsmål (med totalt 20 spørsmål):
Den endelige poengsummen er av 100, så flere høyere poengsummer representerer mer pasienttilfredshet og så, bedre resultat og færre poengsum representerer mindre pasienttilfredshet og så dårligere utfall. |
Umiddelbart etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hassan Abdelghany, PHD, Assoc.professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 131020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Frem til nå er ikke strategien for deling bestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .