Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av stabiliteten til tannimplantatet plassert samtidig med lukket sinusløfting ved bruk av hydraulisk løfteteknikk versus sommerens osteotomteknikk i posterior Edentulous Maxilla (RCT)

2. desember 2020 oppdatert av: Hassan Mohammad, Cairo University

Klinisk evaluering av stabiliteten til tannimplantatet plassert samtidig med lukket sinusløfting ved bruk av hydraulisk løfteteknikk versus sommerens osteotomteknikk i posterior Edentulous Maxilla (randomisert klinisk forsøk)

Klinisk evaluering av stabiliteten til tannimplantatet plassert samtidig med lukket sinusløfting ved bruk av hydraulisk løfteteknikk versus sommerens osteotomteknikk i posterior tannlege maxilla (RCT)

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Klinisk evaluering av stabiliteten til tannimplantatet plassert samtidig med lukket sinusløft ved bruk av hydraulisk løfteteknikk versus sommerens osteotomteknikk i bakre tannløs maxilla (Randomisert klinisk studie)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tedtløse pasienter i maxillary posterior regionen.
  • Pasienter med behov for å fikse restaureringer i bakre region.
  • Pasienter med sunne systemiske tilstander. (Tilsynelatende medisinsk gratis)
  • Pasienter med tilstrekkelig mellombueplass for plassering av protesedelen av implantatet.
  • Pasienter som hadde ca. 5-8 mm tilgjengelig benhøyde mellom benkammen og bunnen av sinus
  • Begge kjønn.
  • Pasienter med god munnhygiene
  • Pasienter over 20 år
  • Samarbeidsvillige og motiverte pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med lokale patologiske defekter relatert til bakre maxilla.
  • Storrøykere.
  • Unormale vaner som kan endre resultater som alkoholisme eller parafunksjonelle vaner.
  • Pasienter med systemiske sykdommer som kan påvirke normal tilheling.
  • Pasienter med psykiatriske problemer
  • Pasienter med tidligere strålebehandling mot hode- og nakkeområdet.
  • Pasienter med aggressiv periodontitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: summers osteotomteknikk for lukket sinusløft
Implantatets stabilitet vil bli evaluert etter lukket sinusløft ved bruk av sommerens osteotomteknikk i bakre tannløs maxilla
Enhet: Hydrolisk løfteanordning
evaluering av implantatets stabilitet etter lukket sinusløfting ved hjelp av hydraulisk løfteteknikk ved bruk av hydraulisk løfteanordning
Aktiv komparator: Pasienttilfredshetsevaluering etter lukket sinusløft ved bruk av sommerens osteotomteknikk
  • Vil bli vurdert numerisk ved hjelp av et pasienttilfredshetsdiagram.
  • Tidspunkt for vurdering: umiddelbart etter operasjonen
Atferdsmessig: Pasienttilfredshetsevaluering ved hjelp av hydraulisk løfteanordning
Pasienttilfredshet vil bli evaluert numerisk etter bruk av hydraulisk løfteteknikk med hydraulisk løfteanordning for lukket sinusløfting i bakre tannløs maxilla

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av implantatets stabilitet
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
Evaluering av implantatstabilitet etter lukket sinusløft i bakre tannløs maxilla ved bruk av osteotomteknikk versus hydraulisk løfteteknikk
Umiddelbart etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshetsvurdering
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen

Evaluering av pasienttilfredshet ved bruk av spesifikt numerisk spørreskjema som avhenger av numerisk skala etter lukket sinusløfteprosedyre med implantatplassering ved bruk av hydraulisk løfteteknikk versus sommerens osteotomteknikk i posterior tannløs maxilla.

Det numeriske spørreskjemaet for pasienttilfredshet inkluderer flere spørsmål til pasienten, og pasienten vil sette et sirkeltegn på merket der han eller hun mener å representere svaret.

Den numeriske skalaen er fra 1 til 5 for hvert spørsmål (med totalt 20 spørsmål):

  1. representerer svært uenig
  2. representerer uenig
  3. representerer verken enig eller uenig
  4. representerer enig
  5. representerer svært enig

Den endelige poengsummen er av 100, så flere høyere poengsummer representerer mer pasienttilfredshet og så, bedre resultat og færre poengsum representerer mindre pasienttilfredshet og så dårligere utfall.
Umiddelbart etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hassan Abdelghany, PHD, Assoc.professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 131020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Frem til nå er ikke strategien for deling bestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Evalueringer, Diagnostisk selv

Kliniske studier på Hydrolisk løfteanordning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere