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Klinische Bewertung der Stabilität eines Zahnimplantats, das gleichzeitig mit dem Anheben des geschlossenen Sinus unter Verwendung der hydraulischen Lifttechnik im Vergleich zur Summer's Osteotome-Technik im hinteren zahnlosen Oberkiefer (RCT) platziert wurde

2. Dezember 2020 aktualisiert von: Hassan Mohammad, Cairo University

Klinische Bewertung der Stabilität eines Zahnimplantats, das gleichzeitig mit dem Anheben der geschlossenen Nasennebenhöhlen unter Verwendung der hydraulischen Hebetechnik im Vergleich zur Summer-Osteotomtechnik im hinteren zahnlosen Oberkiefer platziert wurde (randomisierte klinische Studie)

Klinische Bewertung der Stabilität von Zahnimplantaten, die gleichzeitig mit geschlossenem Sinuslift unter Verwendung der hydraulischen Lifttechnik platziert wurden, im Vergleich zur Summer-Osteotomtechnik im hinteren zahnlosen Oberkiefer (RCT)

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Klinische Bewertung der Stabilität von Zahnimplantaten, die gleichzeitig mit geschlossenem Sinuslift unter Verwendung der hydraulischen Lifttechnik platziert wurden, im Vergleich zur Summer-Osteotomtechnik im hinteren zahnlosen Oberkiefer (randomisierte klinische Studie)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zahnlose Patienten im Oberkieferseitenzahnbereich.
  • Patienten, die festsitzende Restaurationen im Seitenzahnbereich benötigen.
  • Patienten mit gesunden systemischen Bedingungen. (Anscheinend medizinisch frei)
  • Patienten mit ausreichend Platz zwischen den Zahnbögen für die Platzierung des prothetischen Teils des Implantats .
  • Patienten mit einer verfügbaren Knochenhöhe von ca. 5-8 mm zwischen Knochenkamm und Sinusboden
  • Beide Geschlechter.
  • Patienten mit guter Mundhygiene
  • Patienten über 20 Jahre
  • Kooperative und motivierte Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit lokalen pathologischen Defekten im Zusammenhang mit dem hinteren Oberkiefer.
  • Starke Raucher.
  • Abnormale Gewohnheiten, die die Ergebnisse verändern können, wie Alkoholismus oder parafunktionelle Gewohnheiten.
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die normale Heilung beeinträchtigen können.
  • Patienten mit psychiatrischen Problemen
  • Patienten mit kürzlich durchgeführter Strahlentherapie im Kopf- und Halsbereich.
  • Patienten mit aggressiver Parodontitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Sommer-Osteotomtechnik für den geschlossenen Sinuslift
Die Implantatstabilität wird nach geschlossenem Sinuslift unter Verwendung der Sommer-Osteotomtechnik im hinteren zahnlosen Oberkiefer bewertet
Gerät: Hydraulische Hebevorrichtung
Bewertung der Implantatstabilität nach Anheben des geschlossenen Sinus durch hydraulische Lifttechnik unter Verwendung einer hydraulischen Hebevorrichtung
Aktiver Komparator: Bewertung der Patientenzufriedenheit nach geschlossenem Sinuslift mit Summers Osteotomtechnik
  • Wird anhand einer Tabelle zur Patientenzufriedenheit numerisch bewertet.
  • Untersuchungszeitpunkt: unmittelbar nach der Operation
Verhalten: Bewertung der Patientenzufriedenheit mit hydraulischer Hebevorrichtung
Die Zufriedenheit des Patienten wird numerisch bewertet, nachdem die hydraulische Lifttechnik mit einem hydraulischen Hebegerät zum Anheben der geschlossenen Nebenhöhlen im hinteren zahnlosen Oberkiefer angewendet wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Implantatstabilität
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation
Bewertung der Implantatstabilität nach geschlossenem Sinuslift im posterioren zahnlosen Oberkiefer unter Verwendung der Osteotomtechnik im Vergleich zur hydraulischen Lifttechnik
Unmittelbar nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation

Bewertung der Patientenzufriedenheit anhand eines spezifischen numerischen Fragebogens, der von der numerischen Skala nach geschlossenem Sinusliftverfahren mit Implantatinsertion unter Verwendung der hydraulischen Lifttechnik im Vergleich zur Summer-Osteotomtechnik im hinteren zahnlosen Oberkiefer abhängt.

Der numerische Fragebogen zur Patientenzufriedenheit umfasst mehrere Fragen an den Patienten, und der Patient setzt ein Kreiszeichen auf die Markierung, bei der er oder sie die Antwort zu repräsentieren glaubt.

Die numerische Skala reicht von 1 bis 5 für jede Frage (mit insgesamt 20 Fragen):

  1. widerspricht stark
  2. widerspricht
  3. stellt weder Zustimmung noch Ablehnung dar
  4. stellt einverstanden
  5. stimme voll und ganz zu

Die Endpunktzahl liegt bei 100, also bedeuten höhere Punktzahlen eine höhere Patientenzufriedenheit und somit ein besseres Ergebnis und weniger Punktzahlen eine geringere Patientenzufriedenheit und somit ein schlechteres Ergebnis.
Unmittelbar nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hassan Abdelghany, PHD, Assoc.professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 131020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Bis jetzt ist die Strategie des Teilens nicht entschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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