Avaliação clínica da estabilidade de implantes dentários colocados simultaneamente com elevação fechada do seio usando técnica de elevação hidráulica versus técnica de osteótomo de Summer em maxila edêntula posterior (RCT)
2 de dezembro de 2020 atualizado por: Hassan Mohammad, Cairo University
Avaliação clínica da estabilidade do implante dentário colocado simultaneamente com elevação fechada do seio usando técnica de elevação hidráulica versus técnica de osteótomo de Summer em maxila edêntula posterior (ensaio clínico randomizado)
Avaliação clínica da estabilidade do implante dentário colocado simultaneamente com levantamento de seio fechado usando técnica de elevação hidráulica versus técnica de osteótomo de verão em maxila edêntula posterior (RCT)
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Avaliação clínica da estabilidade do implante dentário colocado simultaneamente com levantamento de seio fechado usando técnica de elevação hidráulica versus técnica de osteótomo de verão em maxila edêntula posterior (ensaio clínico randomizado)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito
- Cairo University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes edêntulos na região posterior da maxila.
- Pacientes que necessitam de restaurações fixas na região posterior.
- Pacientes com condições sistêmicas saudáveis. (Aparentemente medicamente livre)
- Pacientes com espaço adequado entre os arcos para colocação da parte protética do implante.
- Pacientes que tinham aproximadamente 5-8 mm de altura óssea disponível entre a crista óssea e o assoalho do seio
- Ambos os sexos.
- Pacientes com boa higiene oral
- Pacientes com mais de 20 anos
- Pacientes cooperativos e motivados
Critério de exclusão:
- Pacientes com defeitos patológicos locais relacionados à maxila posterior.
- Fumantes pesados.
- Hábitos anormais que podem alterar os resultados, como alcoolismo ou hábitos parafuncionais.
- Pacientes com doenças sistêmicas que podem afetar a cicatrização normal.
- Pacientes com problemas psiquiátricos
- Pacientes com história de radioterapia recente na região da cabeça e pescoço.
- Pacientes com periodontite agressiva.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Técnica de osteótomo de Summers para levantamento de seio fechado
A estabilidade do implante será avaliada após levantamento do seio fechado usando a técnica de osteótomo de verão em maxila edêntula posterior
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avaliação da estabilidade do implante após elevação do seio fechado pela técnica de elevação hidráulica usando dispositivo de elevação hidráulica
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Comparador Ativo: Avaliação da satisfação do paciente após levantamento do seio fechado com técnica de osteótomo de Summers
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a satisfação dos pacientes será avaliada numericamente após o uso da técnica de levantamento hidráulico por dispositivo de levantamento hidráulico para levantamento de seio fechado em maxila edêntula posterior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da estabilidade do implante
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
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Avaliação da estabilidade do implante após levantamento de seio fechado em maxila edêntula posterior usando técnica de osteótomo versus técnica de levantamento hidráulico
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Imediatamente após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da satisfação do paciente
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
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Avaliação da satisfação do paciente usando questionário numérico específico que depende da escala numérica após procedimento de levantamento de seio fechado com colocação de implante usando técnica de levantamento hidráulico versus técnica de osteótomo de Summers em maxila edêntula posterior. O questionário numérico de satisfação do paciente inclui várias perguntas ao paciente e o paciente colocará um sinal de círculo na marca em que sentir que representa a resposta. A escala numérica é de 1 a 5 para cada questão (com um total de 20 questões):
A pontuação final é de 100, portanto, pontuações mais altas representam mais satisfação do paciente e, portanto, melhor resultado e menos pontuações representam menos satisfação do paciente e, portanto, pior resultado. |
Imediatamente após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hassan Abdelghany, PHD, Assoc.professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 131020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Até agora não está decidida a estratégia de partilha
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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