通过研究微小RNA的表达寻找转移性去势抵抗性前列腺癌治疗耐药的预测因素 (MiR_CPMRC)
2026年2月9日 更新者：University Hospital, Tours
在法国，有几种药物可用于转移性去势抵抗性前列腺癌，例如化学疗法（多西他赛、卡巴他赛）和新型激素药物（阿比特龙、恩杂鲁胺）。
肿瘤学家必须在这两种治疗方法之间做出选择，而没有任何生物学预测其患者疗效的因素。
知道 30% 到 50% 的患者不会从所选择的治疗中受益，总是很难做出选择。
它显示了为什么需要阐明治疗的耐药机制。
微小 RNA (miR) 是短 RNA，涉及信使核糖核酸 (mRNA) 调节。
越来越多的证据表明 miR 与前列腺癌对治疗的反应有关。
确定 miR 图谱是否可以预测对化疗和/或新型激素药物的治疗反应将很有趣。
研究概览
详细说明
在法国，有几种药物可用于转移性去势抵抗性前列腺癌，例如化学疗法（多西他赛、卡巴他赛）和新型激素药物（阿比特龙、恩杂鲁胺）。
肿瘤学家必须在这两种治疗方法之间做出选择，而没有任何生物学预测其患者疗效的因素。
知道 30% 到 50% 的患者不会从所选择的治疗中受益，总是很难做出选择。
它显示了为什么需要阐明治疗的耐药机制。
微小 RNA (miR) 是短 RNA，涉及信使核糖核酸 (mRNA) 调节。
越来越多的证据表明 miR 与前列腺癌对治疗的反应有关。
确定 miR 图谱是否可以预测对化疗和/或新型激素药物的治疗反应将很有趣。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tours、法国、37044
- University Hospital of Tours
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 前列腺癌
- 已证实的转移性疾病（CT 或骨闪烁显像或 MRI 或正电子发射断层扫描 (PET)-CT 或 X 射线）
- 去势抵抗，通过生物学或放射学进展证明
- 隶属于法国社会保障制度
排除标准：
- 五年内的其他癌症
- 任何司法保护措施
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1-化疗
干预：在开始化疗之前采集一份血样，作为转移性去势抵抗性前列腺癌的第一线治疗
|
在转移性去势抵抗性前列腺癌的第一个治疗线开始之前完成一个血样
|
|
实验性的：2- 新型荷尔蒙剂
干预：在开始使用新型激素药物（阿比特龙、恩杂鲁胺）作为转移性去势抵抗性前列腺癌的第一线治疗之前，采集一份血液样本
|
在转移性去势抵抗性前列腺癌的第一个治疗线开始之前完成一个血样
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
miRNA 和化疗
大体时间：30个月
|
预测化疗耐药性的 miRNA 表达谱
|
30个月
|
|
miRNA 和新型激素剂 (NHA)
大体时间：30个月
|
miRNA 表达谱预测对新型激素药物的耐药性
|
30个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
miRNA 和无进展生存期 (PFS)
大体时间：30个月
|
miRNA谱与无进展生存期之间的相关性
|
30个月
|
|
miRNA 和总生存期 (OS)
大体时间：30个月
|
miRNA谱与总生存期的相关性
|
30个月
|
|
组织样本中的 miRNA
大体时间：30个月
|
miRNA在血清和肿瘤组织中表达的比较
|
30个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mathilde CANCEL, MD、University Hospital, Tours
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Huang X, Yuan T, Liang M, Du M, Xia S, Dittmar R, Wang D, See W, Costello BA, Quevedo F, Tan W, Nandy D, Bevan GH, Longenbach S, Sun Z, Lu Y, Wang T, Thibodeau SN, Boardman L, Kohli M, Wang L. Exosomal miR-1290 and miR-375 as prognostic markers in castration-resistant prostate cancer. Eur Urol. 2015 Jan;67(1):33-41. doi: 10.1016/j.eururo.2014.07.035. Epub 2014 Aug 14.
- Razdan A, de Souza P, Roberts TL. Role of MicroRNAs in Treatment Response in Prostate Cancer. Curr Cancer Drug Targets. 2018;18(10):929-944. doi: 10.2174/1568009618666180315160125.
- Lin HM, Castillo L, Mahon KL, Chiam K, Lee BY, Nguyen Q, Boyer MJ, Stockler MR, Pavlakis N, Marx G, Mallesara G, Gurney H, Clark SJ, Swarbrick A, Daly RJ, Horvath LG. Circulating microRNAs are associated with docetaxel chemotherapy outcome in castration-resistant prostate cancer. Br J Cancer. 2014 May 13;110(10):2462-71. doi: 10.1038/bjc.2014.181. Epub 2014 Apr 8.
- Zhang G, Tian X, Li Y, Wang Z, Li X, Zhu C. miR-27b and miR-34a enhance docetaxel sensitivity of prostate cancer cells through inhibiting epithelial-to-mesenchymal transition by targeting ZEB1. Biomed Pharmacother. 2018 Jan;97:736-744. doi: 10.1016/j.biopha.2017.10.163. Epub 2017 Nov 6.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月23日
初级完成 (实际的)
2022年11月30日
研究完成 (实际的)
2023年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月3日
首次发布 (实际的)
2020年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月9日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DR200300 _MiR_CPMRC
- 2020-A03304-35 (注册表标识符：ANSM)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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