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Pesquisa de fatores preditivos de resistência ao tratamento para câncer de próstata metastático resistente à castração por meio do estudo da expressão de microRNAs (MiR_CPMRC)

9 de fevereiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Tours
Vários medicamentos estão disponíveis para câncer de próstata metastático resistente à castração, como quimioterapia (docetaxel, cabazitaxel) e novos agentes hormonais (abiraterona, enzalutamida), na França. O oncologista tem que escolher entre esses dois tipos de tratamento, sem nenhum preditor biológico de eficácia para seu paciente. É sempre difícil escolher sabendo que 30 a 50% dos pacientes não se beneficiarão com o tratamento escolhido. Mostra porque os mecanismos de resistência ao tratamento precisam ser elucidados. MicroRNA (miR) são RNA curtos, implicados na regulação do ácido ribonucléico mensageiro (mRNA). Estão surgindo evidências de que o miR está implicado na resposta do câncer de próstata ao tratamento. Seria interessante determinar se um perfil de miR pode prever a resposta ao tratamento à quimioterapia e/ou a novos agentes hormonais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vários medicamentos estão disponíveis para câncer de próstata metastático resistente à castração, como quimioterapia (docetaxel, cabazitaxel) e novos agentes hormonais (abiraterona, enzalutamida), na França. O oncologista tem que escolher entre esses dois tipos de tratamento, sem nenhum preditor biológico de eficácia para seu paciente. É sempre difícil escolher sabendo que 30 a 50% dos pacientes não se beneficiarão com o tratamento escolhido. Mostra porque os mecanismos de resistência ao tratamento precisam ser elucidados. MicroRNA (miR) são RNA curtos, implicados na regulação do ácido ribonucléico mensageiro (mRNA). Estão surgindo evidências de que o miR está implicado na resposta do câncer de próstata ao tratamento. Seria interessante determinar se um perfil de miR pode prever a resposta ao tratamento à quimioterapia e/ou a novos agentes hormonais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Tours, França, 37044
        • University Hospital of TOURS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • adenocarcinoma de próstata
  • doença metastática, comprovada (TC ou cintilografia óssea ou MRI ou tomografia por emissão de pósitrons (PET)-CT ou raio-X)
  • resistência à castração, comprovada com biologia ou progressão radiológica
  • filiado a um regime de segurança social francês

Critério de exclusão:

  • outro câncer dentro de cinco anos
  • qualquer medida de proteção judicial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1- Quimioterapia
Intervenção: uma amostra de sangue é feita antes do início da quimioterapia como primeira linha de tratamento para um câncer de próstata metastático resistente à castração
Biológico: Amostra de sangue
uma amostra de sangue é feita antes de iniciar uma primeira linha de tratamento para um câncer de próstata metastático resistente à castração
Experimental: 2- Novo Agente Hormonal
Intervenção: uma amostra de sangue é feita antes de iniciar um novo agente hormonal (abiraterona, enzalutamida) como primeira linha de tratamento para um câncer de próstata metastático resistente à castração
Biológico: Amostra de sangue
uma amostra de sangue é feita antes de iniciar uma primeira linha de tratamento para um câncer de próstata metastático resistente à castração

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
miRNA e quimioterapia
Prazo: 30 meses
Perfil de expressão de miRNA predizendo resistência à quimioterapia
30 meses
miRNA e novo agente hormonal (NHA)
Prazo: 30 meses
Perfil de expressão de miRNA prevendo resistência a novos agentes hormonais
30 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
miRNA e sobrevida livre de progressão (PFS)
Prazo: 30 meses
correlação entre perfil de miRNA e sobrevida livre de progressão
30 meses
miRNA e sobrevida global (OS)
Prazo: 30 meses
correlação entre perfil de miRNA e sobrevida global
30 meses
miRNA em amostra de tecido
Prazo: 30 meses
comparação entre a expressão de miRNA no soro e no tecido tumoral
30 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Tours

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mathilde CANCEL, MD, University Hospital, Tours

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DR200300 _MiR_CPMRC
  • 2020-A03304-35 (Identificador de registro: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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