Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søg efter prædiktive faktorer for modstand mod behandling af metastatisk kastrationsresistent prostatakræft ved at studere udtrykket af mikroRNA'er (MiR_CPMRC)

9. februar 2026 opdateret af: University Hospital, Tours
Adskillige lægemidler er tilgængelige til metastatisk kastrationsresistent prostatacancer, såsom kemoterapi (docetaxel, cabazitaxel) og nye hormonelle midler (abirateron, enzalutamid) i Frankrig. Onkologen skal vælge mellem disse to typer behandlinger uden nogen biologisk forudsigelse af effekt for hans patient. Det er altid svært at vælge velvidende, at 30 til 50 % af patienterne ikke vil have gavn af den valgte behandling. Det viser, hvorfor resistente mekanismer over for behandling skal belyses. MicroRNA (miR) er kort RNA, impliceret i messenger ribonukleinsyre (mRNA) regulering. Der er tegn på, at miR er impliceret i prostatacancerrespons på behandling. Det ville være interessant at afgøre, om en miR-profil kan forudsige behandlingsrespons på kemoterapi og/eller på nye hormonelle midler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adskillige lægemidler er tilgængelige til metastatisk kastrationsresistent prostatacancer, såsom kemoterapi (docetaxel, cabazitaxel) og nye hormonelle midler (abirateron, enzalutamid) i Frankrig. Onkologen skal vælge mellem disse to typer behandlinger uden nogen biologisk forudsigelse af effekt for hans patient. Det er altid svært at vælge velvidende, at 30 til 50 % af patienterne ikke vil have gavn af den valgte behandling. Det viser, hvorfor resistente mekanismer over for behandling skal belyses. MicroRNA (miR) er kort RNA, impliceret i messenger ribonukleinsyre (mRNA) regulering. Der er tegn på, at miR er impliceret i prostatacancerrespons på behandling. Det ville være interessant at afgøre, om en miR-profil kan forudsige behandlingsrespons på kemoterapi og/eller på nye hormonelle midler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Tours, Frankrig, 37044
        • University hospital of Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • prostata adenokarcinom
  • metastatisk sygdom, dokumenteret (CT eller knoglescintigrafi eller MR eller positronemissionstomografi (PET)-CT eller røntgen)
  • kastrationsresistens, bevist med biologisk eller radiologisk progression
  • tilsluttet en fransk socialsikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • anden kræftsygdom inden for fem år
  • enhver retsbeskyttelsesforanstaltning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1- Kemoterapi
Intervention: Der tages én blodprøve før påbegyndelse af kemoterapi som en første behandlingslinje for en metastatisk kastrationsresistent prostatacancer
Biologisk: Blodprøve
Der tages en blodprøve, før en første behandlingslinje for en metastatisk kastrationsresistent prostatacancer påbegyndes
Eksperimentel: 2- Nyt hormonalt middel
Intervention: Der tages én blodprøve, før man begynder på et nyt hormonalt middel (abirateron, enzalutamid) som en første behandlingslinje for en metastatisk kastrationsresistent prostatacancer
Biologisk: Blodprøve
Der tages en blodprøve, før en første behandlingslinje for en metastatisk kastrationsresistent prostatacancer påbegyndes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
miRNA og kemoterapi
Tidsramme: 30 måneder
miRNA-ekspressionsprofil, der forudsiger resistens over for kemoterapi
30 måneder
miRNA og nyt hormonalt middel (NHA)
Tidsramme: 30 måneder
miRNA-ekspressionsprofil, der forudsiger resistens over for nye hormonelle midler
30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
miRNA og progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 30 måneder
sammenhæng mellem miRNA-profil og progressionsfri overlevelse
30 måneder
miRNA og samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 30 måneder
sammenhæng mellem miRNA profil og overordnet overlevelse
30 måneder
miRNA i vævsprøve
Tidsramme: 30 måneder
sammenligning mellem miRNA-ekspression i serum og i tumorvæv
30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Efterforskere

  • Studieleder: Mathilde CANCEL, MD, University Hospital, Tours

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2020

Først opslået (Faktiske)

10. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DR200300 _MiR_CPMRC
  • 2020-A03304-35 (Registry Identifier: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner