Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hledejte prediktivní faktory rezistence vůči léčbě metastatického kastračně rezistentního karcinomu prostaty studiem exprese mikroRNA (MiR_CPMRC)

9. února 2026 aktualizováno: University Hospital, Tours
Ve Francii je k dispozici několik léků pro metastatický kastračně rezistentní karcinom prostaty, jako je chemoterapie (docetaxel, cabazitaxel) a nová hormonální činidla (abirateron, enzalutamid). Onkolog si musí vybrat mezi těmito dvěma typy léčby bez jakéhokoli biologického prediktoru účinnosti pro svého pacienta. Vždy je těžké si vybrat, když víme, že 30 až 50 % pacientů nebude mít ze zvolené léčby prospěch. Ukazuje, proč je třeba objasnit mechanismy rezistence vůči léčbě. MicroRNA (miR) jsou krátké RNA, které se podílejí na regulaci messenger ribonukleové kyseliny (mRNA). Objevují se důkazy, že miR se podílí na odpovědi rakoviny prostaty na léčbu. Bylo by zajímavé zjistit, zda miR profil může předpovídat léčebnou odpověď na chemoterapii a/nebo na nová hormonální činidla.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve Francii je k dispozici několik léků pro metastatický kastračně rezistentní karcinom prostaty, jako je chemoterapie (docetaxel, cabazitaxel) a nová hormonální činidla (abirateron, enzalutamid). Onkolog si musí vybrat mezi těmito dvěma typy léčby bez jakéhokoli biologického prediktoru účinnosti pro svého pacienta. Vždy je těžké si vybrat, když víme, že 30 až 50 % pacientů nebude mít ze zvolené léčby prospěch. Ukazuje, proč je třeba objasnit mechanismy rezistence vůči léčbě. MicroRNA (miR) jsou krátké RNA, které se podílejí na regulaci messenger ribonukleové kyseliny (mRNA). Objevují se důkazy, že miR se podílí na odpovědi rakoviny prostaty na léčbu. Bylo by zajímavé zjistit, zda miR profil může předpovídat léčebnou odpověď na chemoterapii a/nebo na nová hormonální činidla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Tours, Francie, 37044
        • University hospital of Tours

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • adenokarcinom prostaty
  • metastatické onemocnění, prokázané (CT nebo kostní scintigrafie nebo MRI nebo pozitronová emisní tomografie (PET)-CT nebo rentgen)
  • kastrační rezistence prokázaná biologickou nebo radiologickou progresí
  • je členem francouzského systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • jiné rakoviny do pěti let
  • jakékoli soudní ochranné opatření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1- Chemoterapie
Intervence: jeden vzorek krve se provede před zahájením chemoterapie jako první léčebná linie pro metastatický kastračně rezistentní karcinom prostaty
Biologický: Krevní vzorek
jeden vzorek krve se provede před zahájením první léčebné linie pro metastatický kastračně rezistentní karcinom prostaty
Experimentální: 2- Nový hormonální prostředek
Intervence: jeden vzorek krve se provede před zahájením nového hormonálního činidla (abirateron, enzalutamid) jako první léčebné linie pro metastatický kastračně rezistentní karcinom prostaty
Biologický: Krevní vzorek
jeden vzorek krve se provede před zahájením první léčebné linie pro metastatický kastračně rezistentní karcinom prostaty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
miRNA a chemoterapie
Časové okno: 30 měsíců
Profil exprese miRNA predikující rezistenci na chemoterapii
30 měsíců
miRNA a nové hormonální činidlo (NHA)
Časové okno: 30 měsíců
Profil exprese miRNA predikující rezistenci k novým hormonálním činidlům
30 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
miRNA a přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: 30 měsíců
korelace mezi profilem miRNA a přežitím bez progrese
30 měsíců
miRNA a celkové přežití (OS)
Časové okno: 30 měsíců
korelace mezi profilem miRNA a celkovým přežitím
30 měsíců
miRNA ve vzorku tkáně
Časové okno: 30 měsíců
srovnání mezi expresí miRNA v séru a v nádorové tkáni
30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Tours

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mathilde CANCEL, MD, University Hospital, Tours

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DR200300 _MiR_CPMRC
  • 2020-A03304-35 (Identifikátor registru: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit