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Ricerca di fattori predittivi di resistenza al trattamento per il cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione studiando l'espressione dei microRNA (MiR_CPMRC)

9 febbraio 2026 aggiornato da: University Hospital, Tours
Diversi farmaci sono disponibili per il carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione come la chemioterapia (docetaxel, cabazitaxel) e nuovi agenti ormonali (abiraterone, enzalutamide), in Francia. L'oncologo deve scegliere tra questi due tipi di trattamento, senza alcun predittore biologico di efficacia per il suo paziente. È sempre difficile scegliere sapendo che dal 30 al 50% dei pazienti non beneficerà del trattamento scelto. Mostra perché i meccanismi resistenti al trattamento devono essere chiariti. I microRNA (miR) sono RNA corti, implicati nella regolazione dell'acido ribonucleico messaggero (mRNA). Stanno emergendo prove che miR è implicato nella risposta al trattamento del cancro alla prostata. Sarebbe interessante determinare se un profilo miR può predire la risposta al trattamento alla chemioterapia e/oa nuovi agenti ormonali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diversi farmaci sono disponibili per il carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione come la chemioterapia (docetaxel, cabazitaxel) e nuovi agenti ormonali (abiraterone, enzalutamide), in Francia. L'oncologo deve scegliere tra questi due tipi di trattamento, senza alcun predittore biologico di efficacia per il suo paziente. È sempre difficile scegliere sapendo che dal 30 al 50% dei pazienti non beneficerà del trattamento scelto. Mostra perché i meccanismi resistenti al trattamento devono essere chiariti. I microRNA (miR) sono RNA corti, implicati nella regolazione dell'acido ribonucleico messaggero (mRNA). Stanno emergendo prove che miR è implicato nella risposta al trattamento del cancro alla prostata. Sarebbe interessante determinare se un profilo miR può predire la risposta al trattamento alla chemioterapia e/oa nuovi agenti ormonali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Tours, Francia, 37044
        • University hospital of Tours

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adenocarcinoma prostatico
  • malattia metastatica, comprovata (TC o scintigrafia ossea o MRI o tomografia a emissione di positroni (PET)-TC o raggi X)
  • resistenza alla castrazione, dimostrata con progressione biologica o radiologica
  • affiliato a un regime di previdenza sociale francese

Criteri di esclusione:

  • altro cancro entro cinque anni
  • ogni misura di tutela giudiziaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1- Chemioterapia
Intervento: viene effettuato un prelievo di sangue prima di iniziare la chemioterapia come prima linea di trattamento per un cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione
Biologico: Campione di sangue
viene eseguito un prelievo di sangue prima di iniziare una prima linea di trattamento per un carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione
Sperimentale: 2- Nuovo agente ormonale
Intervento: viene effettuato un prelievo di sangue prima di iniziare un nuovo agente ormonale (abiraterone, enzalutamide) come prima linea di trattamento per un cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione
Biologico: Campione di sangue
viene eseguito un prelievo di sangue prima di iniziare una prima linea di trattamento per un carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miRNA e chemioterapia
Lasso di tempo: 30 mesi
profilo di espressione di miRNA che predice la resistenza alla chemioterapia
30 mesi
miRNA e nuovo agente ormonale (NHA)
Lasso di tempo: 30 mesi
profilo di espressione di miRNA che prevede la resistenza a nuovi agenti ormonali
30 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miRNA e sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: 30 mesi
correlazione tra profilo miRNA e sopravvivenza libera da progressione
30 mesi
miRNA e sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 30 mesi
correlazione tra profilo di miRNA e sopravvivenza globale
30 mesi
miRNA nel campione di tessuto
Lasso di tempo: 30 mesi
confronto tra espressione di miRNA nel siero e nel tessuto tumorale
30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Tours

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mathilde CANCEL, MD, University Hospital, Tours

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DR200300 _MiR_CPMRC
  • 2020-A03304-35 (Identificatore di registro: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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