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Búsqueda de factores predictores de resistencia al tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración mediante el estudio de la expresión de microARN (MiR_CPMRC)

9 de febrero de 2026 actualizado por: University Hospital, Tours
Varios medicamentos están disponibles para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración, como la quimioterapia (docetaxel, cabazitaxel) y nuevos agentes hormonales (abiraterona, enzalutamida), en Francia. El oncólogo tiene que elegir entre esos dos tipos de tratamiento, sin ningún predictor biológico de eficacia para su paciente. Siempre es difícil elegir sabiendo que del 30 al 50% de los pacientes no se beneficiarán del tratamiento elegido. Muestra por qué es necesario dilucidar los mecanismos resistentes al tratamiento. Los microARN (miR) son ARN cortos, implicados en la regulación del ácido ribonucleico mensajero (ARNm). Está surgiendo evidencia de que miR está implicado en la respuesta al tratamiento del cáncer de próstata. Sería interesante determinar si un perfil miR puede predecir la respuesta al tratamiento con quimioterapia y/o nuevos agentes hormonales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Varios medicamentos están disponibles para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración, como la quimioterapia (docetaxel, cabazitaxel) y nuevos agentes hormonales (abiraterona, enzalutamida), en Francia. El oncólogo tiene que elegir entre esos dos tipos de tratamiento, sin ningún predictor biológico de eficacia para su paciente. Siempre es difícil elegir sabiendo que del 30 al 50% de los pacientes no se beneficiarán del tratamiento elegido. Muestra por qué es necesario dilucidar los mecanismos resistentes al tratamiento. Los microARN (miR) son ARN cortos, implicados en la regulación del ácido ribonucleico mensajero (ARNm). Está surgiendo evidencia de que miR está implicado en la respuesta al tratamiento del cáncer de próstata. Sería interesante determinar si un perfil miR puede predecir la respuesta al tratamiento con quimioterapia y/o nuevos agentes hormonales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Tours, Francia, 37044
        • University Hospital of TOURS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adenocarcinoma de próstata
  • enfermedad metastásica, comprobada (CT o gammagrafía ósea o MRI o tomografía por emisión de positrones (PET)-CT o rayos X)
  • resistencia a la castración, comprobada con biología o progresión radiológica
  • afiliado a un régimen de seguridad social francés

Criterio de exclusión:

  • otro tipo de cáncer dentro de cinco años
  • cualquier medida judicial de protección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1- Quimioterapia
Intervención: se realiza una muestra de sangre antes de comenzar la quimioterapia como primera línea de tratamiento para un cáncer de próstata metastásico resistente a la castración.
Biológico: Muestra de sangre
se toma una muestra de sangre antes de comenzar una primera línea de tratamiento para un cáncer de próstata metastásico resistente a la castración
Experimental: 2- Nuevo agente hormonal
Intervención: se toma una muestra de sangre antes de comenzar con un nuevo agente hormonal (abiraterona, enzalutamida) como primera línea de tratamiento para un cáncer de próstata metastásico resistente a la castración.
Biológico: Muestra de sangre
se toma una muestra de sangre antes de comenzar una primera línea de tratamiento para un cáncer de próstata metastásico resistente a la castración

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
miARN y quimioterapia
Periodo de tiempo: 30 meses
Perfil de expresión de miARN que predice la resistencia a la quimioterapia
30 meses
miARN y nuevo agente hormonal (NHA)
Periodo de tiempo: 30 meses
Perfil de expresión de miARN que predice la resistencia a nuevos agentes hormonales
30 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
miRNA y supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: 30 meses
correlación entre el perfil de miARN y la supervivencia libre de progresión
30 meses
miARN y supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: 30 meses
correlación entre el perfil de miARN y la supervivencia global
30 meses
miARN en muestra de tejido
Periodo de tiempo: 30 meses
comparación entre la expresión de miARN en suero y en tejido tumoral
30 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Tours

Investigadores

  • Director de estudio: Mathilde CANCEL, MD, University Hospital, Tours

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DR200300 _MiR_CPMRC
  • 2020-A03304-35 (Identificador de registro: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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