Recherche de facteurs prédictifs de résistance au traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration par l'étude de l'expression des microARN (MiR_CPMRC)
9 février 2026 mis à jour par: University Hospital, Tours
Plusieurs médicaments sont disponibles pour le cancer métastatique de la prostate résistant à la castration comme la chimiothérapie (docétaxel, cabazitaxel) et de nouveaux agents hormonaux (abiratérone, enzalutamide), en France.
L'oncologue doit choisir entre ces deux types de traitement, sans prédicteur biologique d'efficacité pour son patient.
Il est toujours difficile de choisir sachant que 30 à 50% des patients ne bénéficieront pas du traitement choisi.
Elle montre pourquoi les mécanismes de résistance au traitement doivent être élucidés.
Les microARN (miR) sont des ARN courts, impliqués dans la régulation de l'acide ribonucléique messager (ARNm).
Des preuves émergent que miR est impliqué dans la réponse du cancer de la prostate au traitement.
Il serait intéressant de déterminer si un profil miR peut prédire la réponse au traitement à la chimiothérapie et/ou à de nouveaux agents hormonaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plusieurs médicaments sont disponibles pour le cancer métastatique de la prostate résistant à la castration comme la chimiothérapie (docétaxel, cabazitaxel) et de nouveaux agents hormonaux (abiratérone, enzalutamide), en France.
L'oncologue doit choisir entre ces deux types de traitement, sans prédicteur biologique d'efficacité pour son patient.
Il est toujours difficile de choisir sachant que 30 à 50% des patients ne bénéficieront pas du traitement choisi.
Elle montre pourquoi les mécanismes de résistance au traitement doivent être élucidés.
Les microARN (miR) sont des ARN courts, impliqués dans la régulation de l'acide ribonucléique messager (ARNm).
Des preuves émergent que miR est impliqué dans la réponse du cancer de la prostate au traitement.
Il serait intéressant de déterminer si un profil miR peut prédire la réponse au traitement à la chimiothérapie et/ou à de nouveaux agents hormonaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tours, France, 37044
- University Hospital of Tours
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- adénocarcinome de la prostate
- maladie métastatique, avérée (scanner ou scintigraphie osseuse ou IRM ou tomographie par émission de positrons (TEP)-scanner ou rayons X)
- résistance à la castration, prouvée par progression biologique ou radiologique
- affilié à un régime français de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- autre cancer dans les cinq ans
- toute mesure de protection judiciaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1- Chimiothérapie
Intervention : un prélèvement sanguin est effectué avant de commencer la chimiothérapie en première ligne de traitement d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration
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un prélèvement sanguin est effectué avant de commencer une première ligne de traitement pour un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration
|
|
Expérimental: 2- Nouvel agent hormonal
Intervention : un prélèvement sanguin est effectué avant de commencer un nouvel agent hormonal (abiratérone, enzalutamide) comme première ligne de traitement d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration
|
un prélèvement sanguin est effectué avant de commencer une première ligne de traitement pour un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
miARN et chimiothérapie
Délai: 30 mois
|
profil d'expression des miARN prédisant la résistance à la chimiothérapie
|
30 mois
|
|
miARN et nouvel agent hormonal (NHA)
Délai: 30 mois
|
Profil d'expression des miARN prédisant la résistance aux nouveaux agents hormonaux
|
30 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
miARN et survie sans progression (PFS)
Délai: 30 mois
|
corrélation entre le profil des miARN et la survie sans progression
|
30 mois
|
|
miARN et survie globale (OS)
Délai: 30 mois
|
corrélation entre le profil des miARN et la survie globale
|
30 mois
|
|
miARN dans un échantillon de tissu
Délai: 30 mois
|
comparaison entre l'expression des miARN dans le sérum et dans le tissu tumoral
|
30 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mathilde CANCEL, MD, University Hospital, Tours
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Huang X, Yuan T, Liang M, Du M, Xia S, Dittmar R, Wang D, See W, Costello BA, Quevedo F, Tan W, Nandy D, Bevan GH, Longenbach S, Sun Z, Lu Y, Wang T, Thibodeau SN, Boardman L, Kohli M, Wang L. Exosomal miR-1290 and miR-375 as prognostic markers in castration-resistant prostate cancer. Eur Urol. 2015 Jan;67(1):33-41. doi: 10.1016/j.eururo.2014.07.035. Epub 2014 Aug 14.
- Razdan A, de Souza P, Roberts TL. Role of MicroRNAs in Treatment Response in Prostate Cancer. Curr Cancer Drug Targets. 2018;18(10):929-944. doi: 10.2174/1568009618666180315160125.
- Lin HM, Castillo L, Mahon KL, Chiam K, Lee BY, Nguyen Q, Boyer MJ, Stockler MR, Pavlakis N, Marx G, Mallesara G, Gurney H, Clark SJ, Swarbrick A, Daly RJ, Horvath LG. Circulating microRNAs are associated with docetaxel chemotherapy outcome in castration-resistant prostate cancer. Br J Cancer. 2014 May 13;110(10):2462-71. doi: 10.1038/bjc.2014.181. Epub 2014 Apr 8.
- Zhang G, Tian X, Li Y, Wang Z, Li X, Zhu C. miR-27b and miR-34a enhance docetaxel sensitivity of prostate cancer cells through inhibiting epithelial-to-mesenchymal transition by targeting ZEB1. Biomed Pharmacother. 2018 Jan;97:736-744. doi: 10.1016/j.biopha.2017.10.163. Epub 2017 Nov 6.
- Fletcher CE, Sulpice E, Combe S, Shibakawa A, Leach DA, Hamilton MP, Chrysostomou SL, Sharp A, Welti J, Yuan W, Dart DA, Knight E, Ning J, Francis JC, Kounatidou EE, Gaughan L, Swain A, Lupold SE, de Bono JS, McGuire SE, Gidrol X, Bevan CL. Androgen receptor-modulatory microRNAs provide insight into therapy resistance and therapeutic targets in advanced prostate cancer. Oncogene. 2019 Jul;38(28):5700-5724. doi: 10.1038/s41388-019-0823-5. Epub 2019 May 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2020
Première publication (Réel)
10 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Processus pathologiques
- Tumeurs génitales, homme
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies de la prostate
- Maladies urogénitales masculines
- Attributs de la maladie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Tumeurs prostatiques
- Résistance aux maladies
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- DR200300 _MiR_CPMRC
- 2020-A03304-35 (Identificateur de registre: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .